段階的経腸栄養アルゴリズムは小児集中治療室における患者の転帰に影響を与えるか？介入研究

本研究の目的は、小児集中治療室における最適な経腸栄養投与を達成するために設計された経腸栄養アルゴリズムを実施した後の有効性と患者の転帰を評価し、このプロトコルの実施が重症患者の個々の転帰に及ぼす影響を評価することです。 小児集中治療室（PICU）の重症児は、限られた体内貯蔵、高い代謝ストレス、および重症疾患の異化性の性質により、栄養失調に対して特に脆弱です。 経腸栄養（EN）は栄養投与の好ましい方法ですが、その最適な実施は、処置のための長時間の絶食や胃腸不耐性の保守的管理など、回避可能な障壁や中断によって頻繁に妨げられます。 ENの開始と進展の遅延は、エネルギー目標の達成失敗およびより不良な臨床転帰と関連しています。 本研究は、統一された段階的な栄養アルゴリズムを実施することで、回避可能なEN中断を減少させ、栄養投与を最適化し、患者の転帰を改善するという仮説を立てています。

研究デザインと方法：これは、標準化された栄養プロトコルの有効性を評価するために、実施前／後デザインを利用した前向き介入研究です。 研究は、アイン・シャムス大学小児病院の小児集中治療室で実施されます。

研究は2つの異なる段階に分けられます：

実施前段階：特定のアルゴリズムなしで、ユニットの標準的なケア実践の下で管理された連続して募集された40人の患者に関するベースラインデータが収集されます。

実施後段階：新しい段階的な栄養アルゴリズムが、その後の40人の患者のコホートに対して実施されます。

介入（段階的栄養アルゴリズム）：介入には、栄養評価、栄養開始、進展、および不耐性の管理のための構造化されたプロトコルが含まれます。

アルゴリズムの主な構成要素は以下の通りです：

栄養評価：すべての患者は、入院時に人体測定評価（体重、身長／長さ、上腕中央部周囲長）およびSTRONGkidsツールとWHO/CDC成長曲線を使用したスクリーニングを受けます。

カロリー目標：エネルギー必要量はWHOガイドラインまたはSchofield式（鎮静／人工呼吸器装着患者用）を使用して計算され、タンパク質目標はASPENガイドライン（年齢に応じて1.5〜3 g/kg/日）に基づいて設定されます。

栄養開始：経腸栄養は、禁忌（例：血行動態不安定、腸閉塞）がない限り、入院後4時間以内に開始されます。

栄養戦略：

1歳未満の乳児：搾乳母乳が好ましい第一選択肢です。利用できない場合は、標準的な乳児用調製乳が使用されます。

進展：栄養は通常、20 ml/kg/日から開始され、3時間ごとに分割投与されます。 耐容性がある場合、目標達成まで3時間ごとに2 ml/kg/回ずつ増量されます。

不耐性の管理：プロトコルは、不耐性症状の具体的な定義と管理手順を提供します：

嘔吐：24時間あたり2回以上のエピソードと定義されます。 下痢：24時間あたり3回以上の緩い便のエピソードと定義されます。 腹部膨満：ベースラインから連続2回の栄養投与で腹囲が2 cm以上増加した場合と定義されます。

処置前絶食：アルゴリズムは、不必要な中断を最小限に抑えるために、処置前の絶食時間（NPO）を標準化します（例：選択的挿管の場合は4時間、全身麻酔下での外科的処置の場合は6時間）。

データ収集と比較：転帰は、実施前コホートと実施後コホートの間で比較されます。

データ収集には以下が含まれます：

栄養指標：入院からEN開始までの時間、目標エネルギー達成までの時間、およびEN中断の頻度と期間。

臨床転帰：人工呼吸器使用期間、PICU滞在期間、および患者の生存／死亡率。

安全性：栄養不耐性（嘔吐、下痢、膨満）および誤嚥リスクの発生率。

統計分析：データはSPSSバージョン23を使用して分析されます。 量的データはStudentのT検定またはMann-Whitney検定を使用して比較され、質的データはカイ二乗検定またはFisherの正確確率検定を使用して分析されます。 p値≤0.05が統計的に有意と見なされます。