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創造的動作と遊びに基づく介入が運動技能に及ぼす比較効果

2026年5月5日 更新者:Riphah International University

発達遅延のある児童における運動能力、バランス、生活の質に対する創造的運動と遊びを基盤とした介入の比較効果

発達遅延を抱える子どもたちは、運動スキル、バランス、全体的な生活の質においてしばしば課題に直面しており、効果的かつ魅力的な介入が必要です。 この研究の目的は、これらの領域を改善し、創造的な動きと遊びに基づく介入の比較効果を調査することで、この集団の運動能力、バランス、全体的なウェルビーイングを向上させる最も効果的なアプローチを特定するのに役立つことです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このランダム化臨床試験では、発達遅滞のある児童の運動能力、バランス、QOLに対する創造的ムーブメントと遊びを基盤とした介入の効果を評価します。 データは特別支援教育センターおよび小児リハビリテーションクリニックから収集されます。 対象基準には、5-8歳の児童(男女)、MMSE >24、ストークスタンド >4秒、小児バーグバランススケール、TGMD-2、BOT-2、PedsQLのベースラインスコアを含みます。 除外基準には、神経学的または筋骨格系の障害、未矯正の感覚障害、ADHDや自閉症などの行動上の問題、最近の手術または補助具の使用が含まれます。 活動を制限する慢性疾患のある児童、最近の専門的な運動トレーニング、検査への非遵守。 参加者はランダムに創造的ムーブメント介入グループまたは遊びを基盤とした介入グループに割り当てられます。 アウトカム指標には、ブルーニンクス-オーセレツキー運動能力検査、小児バランススケール、タイムドアップアンドゴーテスト、小児生活の質インベントリーが含まれます。 データ収集手順は2つの介入グループのために体系的に組織化されています:両グループは各セッションを5分間のベースラインウォームアップ(軽い有酸素運動、動的ストレッチ、主動介助による可動域訓練を含む)で開始しました。 グループA(創造的ムーブメント)は、上肢協調のためのハローソング、筋力訓練(グロウストロングセグメント)、移動ゲーム、呼吸法を伴うヨガ、楽器を使った音楽作りなどの活動に従事しました。 各セッションは60分間で、週2回、8週間にわたって実施されました。 グループB(遊びを基盤とした介入)は、障害物コース、両肢協調ゲーム、読み聞かせ、組み立て作業(ブロック/レゴ)、微細運動発達のための工作を含みました。 各セッションはクールダウンで終了し、リラクゼーションと感情調整を促進しました。 グループAは創造的ムーブメント介入、グループBは遊びを基盤とした介入となり、発達遅滞のある児童の運動能力、バランス、生活の質に対する創造的ムーブメントと遊びを基盤とした介入の効果を研究します。データはSPSSバージョン27を使用して分析され、両介入の運動機能、バランス、全体的な生活の質向上における有効性を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、42000
        • Rax clinic iqbal town

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含まれる条件:

  1. 5歳から8歳までの小児。
  2. 女児および男児。
  3. Mini-Mental State Examination(MMSE)スコア > 24。
  4. Stork Stand Balance Test(両脚) > 4秒。
  5. 小児用Berg Balance Scaleスコア ≥ 40。
  6. TGMD-2 GMQスコア ≤ 79(≤ 25パーセンタイル)。
  7. BOT-2 Total Motor Compositeスコア ≤ 18パーセンタイル。
  8. PedsQL総合スコア ≤ 70

除外条件:

  1. 姿勢に影響を与える筋骨格系障害。
  2. バランス。
  3. 矯正されていない視覚または聴覚障害。
  4. 検査の遵守を妨げる、またはパフォーマンスの信頼性に影響を与える可能性のある行動障害または注意障害。
  5. 過去6か月以内の最近の手術または外傷。
  6. 補助具の使用。
  7. 身体活動に影響を与える慢性疾患。
  8. 過去3か月以内の専門的な運動トレーニングへの参加。
  9. 指示に従う、または評価(TGMD-2、BOT-2、PedsQL)を完了することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:創造的ムーブメント介入グループ。
グループA(クリエイティブ・ムーブメント)は、上肢の協調性のためのHello Songなどの活動に従事しました。
グループA(創造的ムーブメント)は、上肢の協調運動のためのハローソング、筋力強化エクササイズ(Grow Strongセグメント)、移動遊戯、呼吸法を伴うヨガ、楽器を使った音楽作りなどの活動に取り組みました。 各セッションは60分間で、8週間にわたり週2回実施されました
実験的:遊びを基盤とした介入グループ
グループB(遊びに基づく介入)には、障害物コース、両肢協調ゲーム、絵本の読み聞かせ、組み立て作業(ブロック/レゴ)、微細運動発達のためのアート&クラフトが含まれていました。 各セッションはクールダウンで終了し、リラクゼーションと感情調整を促進しました。
グループB(遊びを基盤とした介入)には、障害物コース、両肢協調ゲーム、物語の読み聞かせ、積み木/レゴを使った組み立て作業、微細運動発達のための工作活動が含まれていました。 各セッションはクールダウンで終了し、リラクゼーションと情緒調整を促進しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PedsQL.
時間枠:8週間

2歳から18歳の小児および青年における健康関連QOL(HRQOL)を測定するために設計された、標準化かつ検証済みのツールです。 このフォームのトルコ語版の妥当性および信頼性テストはMemikら(2008年)によって実施されました。 このデータ収集ツールには、異なる年齢層向けに開発された他のバージョンも存在します。 回答スケールは5段階のリッカート尺度です:(0=まったくない、1=ほとんどない、2=時々ある、3=よくある、4=いつもある)。 各項目から得られた点数を計算し、0から100の間のスコアを線形に算出します(0=100、1=75、2=50、3

=25、4=0)。 0から100の間のスコアはQOLスコアを示し、スコアが増加することはQOLの向上を意味します。

8週間
微細運動および粗大運動技能のためのブルーニンクス・オセレツキー運動能力検査 第2版 (BOT-2)
時間枠:8週間
4歳から21歳までの子どもの微細運動能力と粗大運動能力の両方を評価するために広く認知され信頼性の高いツールです。 このテストの短縮版は14の下位テストで構成されており、微細運動の精度と統合、両側協調、バランス、走行速度、敏捷性、上半身の協調性、筋力を評価します。 前述の項目の信頼性はすべて0.70を超えており、全体的な内的整合性信頼性は0.80から0.90の範囲にあり、再検査信頼性は0.80から0.87と報告されており、測定の安定性が高いことを示しています。 なお、このテストの妥当性と信頼性は健康な子どものサンプルで確立されています。 短縮版には、5つの微細運動技能テスト(描画、曲がった道の線通過、紙折り、正方形の模写、星の模写、ペニー移動)と9つの粗大運動課題(同側同期ジャンプ、同側同期足指タッピング、直線上前進歩行、片足立ち)が含まれています。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的バランスのための小児バランススケール PBS
時間枠:8週間
バーグバランススケールを基に適応されたもので、2歳から7歳以上の子供の機能的バランスを評価する基準参照テストです。 日常生活動作に類似した14の課題を使用して機能的バランスを評価する、妥当性と信頼性のあるバランス評価ツールです。 課題内には、ロンベルグ、シャープンドロンベルグ、機能的リーチテスト、片足立ちテストと同様の条件が組み込まれています。 これらの課題は0から4点で採点され、高い点数は良好なパフォーマンスを示し、椅子、ベンチ、ストップウォッチなど容易に入手可能な機器を使用して約20分で実施できます。 PBSは評価者間信頼性(ICC[3,2]=0.90-0.92)、再テスト信頼性(ICC[2,1]=0.923)、評価者内信頼性(ICC[2,1]=0.895-0.998)を有し、バランス機能障害のある子供を適切に特定することが可能です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Khadija Liaquat, MS、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月26日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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