- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07307105
Luovien liikkeiden ja leikkiin perustuvien interventioiden vertailevat vaikutukset motorisiin taitoihin
Luovien liikkeiden ja leikkipohjaisten interventioiden vertailevat vaikutukset motorisiin taitoihin, tasapainoon ja elämänlaatuun kehityksessä viivästyneillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Rax clinic iqbal town
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 5–8-vuotiaat lapset.
- Sekä tytöt että pojat.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä > 24.
- Haarukkaseisontatesti (molemmat jalat) > 4 sekuntia.
- Pediatric Berg Balance Scale -pistemäärä ≥ 40.
- TGMD-2 GMQ -pistemäärä ≤ 79 (≤ 25. persentiili).
- BOT-2 Total Motor Composite -pistemäärä ≤ 18. persentiili.
- PedsQL kokonaispistemäärä ≤ 70
Poissulkemiskriteerit :
- Liikuntaelimistön vauriot, jotka vaikuttavat asentoon.
- Tasapainoon.
- Korjaamattomat näkö- tai kuulovauriot.
- Käyttäytymis- tai tarkkaavaisuushäiriöt, jotka voivat heikentää testien noudattamista tai vaikuttaa suorituskyvyn luotettavuuteen.
- Viimeaikainen leikkaus tai vamma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Apuvälineiden käyttö.
- Krooninen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen.
- Erityisen motorisen harjoittelun osallistuminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys seurata ohjeita tai suorittaa arviointeja (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luova liikunta interventioryhmä.
Ryhmä A (Luova liike) osallistui toimintoihin, kuten Tervehdyslauluun yläraajojen koordinaation kehittämiseksi,
|
Ryhmä A (Luova liike) osallistui toimintoihin, kuten Tervehdyslauluun yläraajojen koordinaation harjoittamiseksi, voimaharjoituksiin (Grow Strong -osio), liikkuviin leikkeihin, joogaan hengityksen kanssa sekä musiikin tekemiseen instrumentein.
Jokainen istunto kesti 60 minuuttia ja sitä järjestettiin kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Leikkipohjainen interventioryhmä
Ryhmä B (leikkipohjainen interventio) sisälsi esteitä, kaksiraajakoordinaatioleikkejä, tarinoiden lukemista, rakennustehtäviä (palikat/LEGOt) ja taide- ja käsityötehtäviä hienomotoristen taitojen kehittämiseksi.
Jokainen istunto päättyi rauhoittumisjaksolla, joka edisti rentoutumista ja emotionaalista säätelemistä.
|
Ryhmä B (leikkipohjainen interventio) sisälsi esteitä, kaksijäsenisten koordinaatiopelien pelailua, tarinoiden lukemista, rakennustehtäviä (palikat/LEGOt) sekä taide- ja käsityötehtäviä hienomotoristen taitojen kehittämiseksi.
Jokainen istunto päättyi jäähdytykseen, joka edisti rentoutumista ja tunnesäätelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PedsQL.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
On standardoitu, validoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan 2–18-vuotiaiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Lomakkeen turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustestit suoritti Memik et al. (2008). Tälle tiedonkeruutyökalulle on olemassa muita versioita, jotka on kehitetty eri ikäryhmille. Vastausasteikko on Likert-tyyppinen, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa: (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina). Kohdista saatavat pisteet lasketaan yhteen, ja lineaarinen pistemäärä välillä 0–100 saadaan (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Pistemäärä välillä 0–100 osoittaa elämänlaatupisteen, ja pistemäärän kasvu tarkoittaa elämänlaadun parantumista. |
8 viikkoa
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) hieno- ja karkea motoristen taitojen arviointiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
On laajalti tunnustettu ja luotettava työkalu 4–21-vuotiaiden lasten hieno- ja karkea motoristen taitojen arviointiin.
Testin lyhyempi muoto koostuu neljästätoista osatestistä, jotka arvioivat hienomotoriikan tarkkuutta ja integraatiota, molemminpuolista koordinaatiota, tasapainoa, juoksunopeutta, ketteryyttä, ylävartalon koordinaatiota ja voimaa.
Kaikkien mainittujen osien luotettavuus on yli 0,70, kokonaisluotettavuus sisäisen yhtenäisyyden osalta vaihtelee 0,80–0,90, ja testi–uudelleentestausluotettavuus on raportoitu 0,80–0,87 välillä, mikä osoittaa vahvaa mittausvakautta.
On huomioitava, että testin validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin terveiden lasten otoksessa.
Lyhyt muoto sisältää viisi hienomotoriikan testiä (Piirtäminen, Viivat polkujen läpi – mutkittelevat, Paperin taittaminen, Neliön kopiointi, Tähden kopiointi, Pennien siirtäminen) ja yhdeksän karkeaa motorista tehtävää (Hyppiminen paikallaan – samat puolet synkronoidusti, Jalkojen ja sormien naputtelu – samat puolet synkronoidusti, Kävely eteenpäin viivalla, Seisominen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainoskala PBS toiminnallisen tasapainon arviointiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on Bergin tasapainoskaalan sovellus, ja se on kriteeriviitekehyspohjainen testi, joka arvioi toiminnallista tasapainoa 2–7-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Se on pätevä ja luotettava tasapainotyökalu, joka arvioi toiminnallista tasapainoa käyttämällä 14 tehtävää, jotka muistuttavat arjen toimintoja.
Tehtävien sisällä PBS sisällyttää olosuhteet, jotka ovat samankaltaisia kuin Romberg-, teroitettu Romberg-, toiminnallinen ulottuvuustesti ja yhdellä jalalla seisominen -testi.
Nämä tehtävät voidaan arvioida pisteillä 0–4, joissa korkea pistemäärä osoittaa hyvää suoritusta, ja testin voi suorittaa noin 20 minuutissa helposti saatavilla olevien välineiden avulla, kuten tuoli, penkki, sekuntikello jne.
PBS:llä on arvioijavälisen luotettavuuden (ICC [3, 2] = 0,90–0,92),
testaus-uudelleentestausluotettavuuden (ICC [2,1] = 0,923) ja arvioijasisäisen luotettavuuden (ICC [2,1] = 0,895–0,998),
mikä mahdollistaa tasapainohäiriöiden omaavien lasten riittävän tunnistamisen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Oppimisvaikeudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Aistitaidehoitoja
- Leikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah IU Yashma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .