- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07307105
Sammenlignende effekter af kreative bevægelses- og legbaserede interventioner på motoriske færdigheder
Sammenlignende effekter af kreativ bevægelses- og legbaserede interventioner på motoriske færdigheder, balance og livskvalitet hos børn med udviklingsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Rax clinic iqbal town
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusion:
- Børn i alderen 5-8 år.
- Både piger og drenge.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24.
- Stork Stand Balance Test (begge ben) > 4 sekunder.
- Pediatric Berg Balance Scale score ≥ 40.
- TGMD-2 GMQ score ≤ 79 (≤ 25. percentil).
- BOT-2 Total Motor Composite score ≤ 18. percentil.
- PedsQL totalscore ≤ 70
Eksklusion:
- Muskuloskeletale funktionsnedsættelser, der påvirker stillingen.
- balance.
- Ukorrigerede syns- eller hørenedsættelser.
- Adfærdsmæssige eller opmærksomhedsforstyrrelser, der kan forringe testoverholdelse eller påvirke præstationspålideligheden.
- Nylig operation eller skade inden for de sidste 6 måneder.
- Brug af hjælpemidler.
- Kronisk sygdom, der påvirker fysisk aktivitet.
- Deltagelse i specialiseret motorisk træning inden for de sidste 3 måneder.
- Uformåen til at følge instruktioner eller gennemføre vurderinger (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreativ Bevægelses interventionsgruppe.
Gruppe A (Kreativ Bevægelse) deltog i aktiviteter såsom en Hejsangsang for koordination af overekstremiteterne,
|
Gruppe A (Kreativ Bevægelse) deltog i aktiviteter såsom en Hejsangsang for overkropskoordination, styrkeøvelser (Grow Strong-segment), bevægelseslege, yoga med vejrtrækning og musikskabelse med instrumenter.
Hver session varede 60 minutter og blev afholdt to gange om ugen i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Leg-baseret interventionsgruppe
Gruppe B (legebaseret intervention) omfattede forhindringsbaner, koordinationsspil med to lemmer, læsning af historier, byggeopgaver (klodser/LEGO) samt kunst og håndværk til finmotorisk udvikling.
Hver session blev afsluttet med en afkøling, der fremmer afslapning og følelsesmæssig regulering.
|
Gruppe B (leg-baseret intervention) omfattede forhindringsbaner, spil med koordination af begge lemmer, historielæsning, byggeopgaver (klodser/LEGO) og kunst & håndværk til finmotorisk udvikling.
Hver session afsluttedes med en afkøling, der fremmede afslapning og følelsesmæssig regulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PedsQL.
Tidsramme: 8 uger
|
Er et standardiseret, valideret værktøj designet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos børn og unge i alderen 2-18 år. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedstest af formularen blev udført af Memik et al. (2008). Der er andre versioner af dette dataindsamlingsværktøj, som er udviklet til forskellige aldersgrupper. Der er en Likert-type svarskala med fem svar muligheder: (0 ¼ aldrig, 1 ¼ sjældent, 2 ¼ nogle gange, 3 ¼ ofte, 4 ¼ altid). Pointene, der opnås fra punkterne, beregnes og en score mellem 0 og 100 opnås lineært (0 ¼ 100, 1 ¼ 75, 2 ¼ 50, 3 ¼ 25, 4 ¼ 0). En score mellem 0 og 100 angiver livskvalitetsscoren, og en stigning i scorerne betyder en stigning i livskvaliteten. |
8 uger
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) for fine og grovmotoriske færdigheder
Tidsramme: 8 uger
|
Er et bredt anerkendt og pålideligt værktøj til at evaluere både fine og grove motoriske færdigheder hos børn i alderen 4 til 21 år.
Den kortere version af testen består af fjorten undertests, som vurderer finmotorisk præcision og integration, bilateral koordination, balance, løbehastighed, adræthed, overkropskoordination og styrke.
Pålideligheden af alle de nævnte punkter er over 0,70, med en samlet intern konsistens-pålidelighed mellem 0,80 og 0,90, og test-retest-pålidelighed rapporteret mellem 0,80 og 0,87, hvilket indikerer en stærk målingstabilitet.
Det skal bemærkes, at testens validitet og pålidelighed blev etableret i et udsnit af raske børn.
Den korte form inkluderer fem finmotoriske test (Tegning, Linjer gennem Stier-Krogede, Folde Papir, Kopiere en Firkant, Kopiere en Stjerne, Overføre Ører) og ni grovmotoriske opgaver (Hop på Stedet-Samme Sider Synkroniseret, Banke Fødder og Fingre-Samme Sider Synkroniseret, Gå Fremad på en Linje, Stå på)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale PBS for funktionel balance
Tidsramme: 8 uger
|
Er en tilpasning af Berg Balance Scale og er en kriterie-refereret test, der vurderer funktionel balance hos børn i alderen 2 år - 7 år og ældre.
Det er et validt og pålideligt balanceredskab, der vurderer funktionel balance ved hjælp af 14 opgaver, der ligner daglige aktiviteter.
I opgaverne inkorporerer PBS forhold, der ligner Romberg, Sharpened Romberg, Functional Reach Test og Standing on One Leg test.
Disse opgaver kan scores fra 0 til 4, hvor en høj score indikerer god præstation, og testen kan fuldføres på cirka 20 minutter med hjælp fra let tilgængeligt udstyr, f.eks. stol, bænk, stopur osv.
PBS har en interrater pålidelighed på (ICC [3, 2] = 0,90-0,92),
test-retest (ICC [2,1] = 0,923) og intra-rater pålidelighed (ICC [2,1] = 0,895-0,998)
hvilket gør det muligt tilstrækkeligt at identificere børn med balanceproblemer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Indlæringsvanskeligheder
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Sensoriske kunstterapier
- Spilterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Yashma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med kreativ bevægelsesintervention
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet