- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307105
Efeitos Comparativos de Intervenções Baseadas em Movimento Criativo e Jogo nas Competências Motoras
Efeitos Comparativos de Intervenções Baseadas em Movimento Criativo e Brincadeira nas Competências Motoras, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Crianças com Atraso no Desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 42000
- Rax clinic iqbal town
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idades entre os 5 e os 8 anos.
- Tanto raparigas como rapazes.
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 24.
- Teste de Equilíbrio em Pé de Cegonha (ambas as pernas) > 4 segundos.
- Pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg Pediátrica ≥ 40.
- Pontuação TGMD-2 GMQ ≤ 79 (≤ 25.º percentil).
- Pontuação BOT-2 Total Motor Composite ≤ 18.º percentil.
- Pontuação total PedsQL ≤ 70.
Critérios de exclusão:
- Deficiências musculoesqueléticas que afetem a postura.
- Equilíbrio.
- Deficiências visuais ou auditivas não corrigidas.
- Perturbações comportamentais ou de atenção que possam comprometer a adesão aos testes ou afetar a fiabilidade do desempenho.
- Cirurgia ou lesão recente nos últimos 6 meses.
- Utilização de dispositivos de assistência.
- Doença crónica que afete a atividade física.
- Participação em treino motor especializado nos últimos 3 meses.
- Incapacidade de seguir instruções ou completar as avaliações (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de Movimento Criativo.
O Grupo A (Movimento Criativo) participou em atividades como uma Canção de Olá para coordenação dos membros superiores,
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O Grupo A (Movimento Criativo) participou em atividades como uma Canção de Olá para coordenação dos membros superiores, exercícios de força (segmento Crescer Forte), jogos locomotores, ioga com respiração e criação musical com instrumentos.
Cada sessão durou 60 minutos e foi realizada duas vezes por semana durante 8 semanas
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Experimental: Grupo de intervenção baseado em jogos
O Grupo B (Intervenção Baseada em Jogo) incluía percursos de obstáculos, jogos de coordenação de membros duplos, leitura de histórias, tarefas de construção (blocos/LEGOs) e artes e ofícios para o desenvolvimento da motricidade fina.
Cada sessão terminava com um período de arrefecimento, promovendo o relaxamento e a regulação emocional.
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O Grupo B (Intervenção Baseada em Jogo) incluiu percursos de obstáculos, jogos de coordenação de membros duplos, leitura de histórias, tarefas de construção (blocos/LEGOs) e atividades artesanais para o desenvolvimento da motricidade fina.
Cada sessão terminou com um período de arrefecimento, promovendo o relaxamento e a regulação emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PedsQL.
Prazo: 8 semanas
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É uma ferramenta padronizada e validada concebida para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) em crianças e adolescentes com idades entre os 2 e os 18 anos. Os testes de validade e fiabilidade da versão turca do formulário foram realizados por Memik et al. (2008). Existem outras versões deste instrumento de recolha de dados que foram desenvolvidas para diferentes faixas etárias. A escala de resposta é do tipo Likert com cinco opções de resposta: (0 ¼ nunca, 1 ¼ raramente, 2 ¼ às vezes, 3 ¼ frequentemente, 4 ¼ sempre). Os pontos obtidos nos itens são calculados e um resultado entre 0 e 100 é obtido linearmente (0 ¼ 100, 1 ¼ 75, 2 ¼ 50, 3 ¼ 25, 4 ¼ 0). Um resultado entre 0 e 100 indica a pontuação da qualidade de vida, sendo que um aumento nas pontuações significa um aumento na qualidade de vida. |
8 semanas
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora, Segunda Edição (BOT-2) para Habilidades Motoras Finas e Grossas
Prazo: 8 semanas
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É uma ferramenta amplamente reconhecida e fiável para avaliar tanto as competências motoras finas como as grossas em crianças dos 4 aos 21 anos.
A versão mais curta do teste consiste em catorze subtestes, que avaliam a precisão e integração motora fina, a coordenação bilateral, o equilíbrio, a velocidade de corrida, a agilidade, a coordenação da parte superior do corpo e a força.
A fiabilidade de todos os itens mencionados está acima de 0,70, com uma fiabilidade de consistência interna global que varia entre 0,80 e 0,90, e uma fiabilidade teste-reteste relatada entre 0,80 e 0,87, indicando uma forte estabilidade de medição.
Deve notar-se que a validade e fiabilidade do teste foram estabelecidas numa amostra de crianças saudáveis.
A forma curta inclui cinco testes de competências motoras finas (Desenho, Linhas através de Caminhos-Tortuosos, Dobrar Papel, Copiar um Quadrado, Copiar uma Estrela, Transferir Moedas) e nove tarefas motoras grossas (Saltar no Mesmo Lado-Sincronizado, Bater os Pés e os Dedos-Mesmo Lado Sincronizado, Caminhar para a Frente numa Linha, Ficar de Pé)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrica PBS para Equilíbrio Funcional
Prazo: 8 semanas
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É uma adaptação da Escala de Equilíbrio de Berg e é um teste referenciado por critérios que avalia o equilíbrio funcional em crianças dos 2 anos aos 7 anos e mais velhas.
É uma ferramenta de equilíbrio válida e fiável que avalia o equilíbrio funcional através de 14 tarefas semelhantes às atividades da vida diária.
Nas tarefas, o PBS incorpora condições semelhantes ao teste de Romberg, Romberg Aguçado, Teste de Alcance Funcional e Teste de Equilíbrio numa Perna.
Estas tarefas podem ser pontuadas de 0 a 4, em que uma pontuação elevada indica um bom desempenho, e o teste pode ser concluído em aproximadamente 20 minutos com o auxílio de equipamento de fácil acesso, por exemplo, cadeira, banco, cronómetro, etc.
O PBS tem uma fiabilidade interavaliadores de (ICC [3, 2] = 0,90-0,92),
fiabilidade teste-reteste (ICC [2,1] = 0,923) e fiabilidade intra-avaliador (ICC [2,1] = 0,895-0,998),
permitindo identificar adequadamente crianças com disfunção do equilíbrio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dificuldades de aprendizagem
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapias de arte sensoriais
- Terapia de jogo
Outros números de identificação do estudo
- Riphah IU Yashma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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