Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparative effekter av kreativ bevegelse og lekbaserte intervensjoner på motoriske ferdigheter

5. mai 2026 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av kreativ bevegelse og lekbaserte intervensjoner på motoriske ferdigheter, balanse og livskvalitet hos barn med utviklingsforsinkelse

Barn med utviklingsforsinkelse står ofte overfor utfordringer med motoriske ferdigheter, balanse og generell livskvalitet, og trenger intervensjoner som både er effektive og engasjerende. Formålet med denne studien er å forbedre disse områdene og undersøke sammenlignende effekter av både kreativ bevegelse og lekbasert intervensjon som kan bidra til å identifisere den mest effektive tilnærmingen for å forbedre motoriske evner, balanse og generell trivsel i denne populasjonen

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil vurdere effekten av kreativ bevegelse og lekbaserte intervensjoner på motoriske ferdigheter, balanse og livskvalitet hos barn med utviklingshemming. Data vil bli innhentet fra spesialpedagogiske sentre og pediatriske rehabiliteringsklinikker. Inklusjonskriterier vil omfatte barn i alderen 5-8 år, begge kjønn, med MMSE >24, Stork Stand >4 sekunder, og basislinjescore på Pediatric Berg Balance Scale, TGMD-2, BOT-2 og PedsQL. Eksklusjonskriterier vil dekke nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser, ukorrigerte sansetap, atferdsproblemer som ADHD eller autisme, og nylig kirurgi eller bruk av hjelpemidler. Barn med kroniske sykdommer som begrenser aktivitet, nylig spesialisert motortrening, manglende samarbeidsevne ved testing. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en kreativ bevegelsesgruppe eller en lekbasert intervensjonsgruppe. Resultatmål vil inkludere Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go Test og Pediatric Quality of Life Inventory. Datainnsamlingsprosedyren er systematisk organisert for to intervensjonsgrupper: Begge gruppene startet hver økt med en 5-minutters basisoppvarming inkludert lette aerobe bevegelser, dynamisk stretching og aktiv-assisterte ROM-øvelser. Gruppe A (Kreativ Bevegelse) deltok i aktiviteter som en Hello Song for øvre ekstremitetskoordinasjon, styrkeøvelser (Grow Strong segment), lokomotoriske spill, yoga med pusting og musikkproduksjon med instrumenter. Hver økt varte i 60 minutter og ble gjennomført to ganger ukentlig i 8 uker. Gruppe B (Lekbasert Intervensjon) inkluderte hinderløypa, dobbeltlemkoordinasjonsspill, historielesing, byggeoppgaver (klosser/LEGO) og kunst og håndverk for finmotorisk utvikling. Hver økt ble avsluttet med en nedkjøling for å fremme avslapning og følelsesmessig regulering. Gruppe A vil være Kreativ Bevegelsesintervensjon og Gruppe B vil være Lekbasert Intervensjon, for å studere Effekter av Kreativ Bevegelse og Lekbaserte Intervensjoner på Motoriske Ferdigheter, balanse og livskvalitet hos Barn med Utviklingshemming. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 27 for å fastslå effektiviteten av begge intervensjonene i å forbedre motorisk funksjon, balanse og generell livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • Rax clinic iqbal town

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjon:

  1. Barn i alderen 5-8 år.
  2. Både jenter og gutter.
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24.
  4. Stork Stand Balansetest (begge bein) > 4 sekunder.
  5. Pediatric Berg Balanseskala score ≥ 40.
  6. TGMD-2 GMQ score ≤ 79 (≤ 25. persentil).
  7. BOT-2 Total Motor Composite score ≤ 18. persentil.
  8. PedsQL totalscore ≤ 70

Eksklusjon:

  1. Muskuloskeletale funksjonsnedsettelser som påvirker postur.
  2. balanse.
  3. Ukorrigerte syns- eller hørselsvansker.
  4. Atferds- eller oppmerksomhetsforstyrrelser som kan svekke testkompliance eller påvirke resultatets pålitelighet.
  5. Nylig kirurgi eller skade de siste 6 månedene.
  6. Bruk av hjelpemidler.
  7. Kronisk sykdom som påvirker fysisk aktivitet.
  8. Deltakelse i spesialisert motorisk trening de siste 3 månedene.
  9. Manglende evne til å følge instruksjoner eller fullføre vurderinger (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreativ bevegelsesintervensjonsgruppe.
Gruppe A (Kreativ bevegelse) deltok i aktiviteter som en Hallo-sang for overkroppskoordinasjon,
Atferdsmessig: kreativ bevegelsesintervensjon
Gruppe A (Kreativ bevegelse) deltok i aktiviteter som en Hallo-sang for øvre ekstremitetskoordinasjon, styrkeøvelser (Grow Strong-segment), lokomotorspill, yoga med pusting og musikklaging med instrumenter. Hver økt varte i 60 minutter og ble gjennomført to ganger i uken i 8 uker
Eksperimentell: Spillbasert intervensjonsgruppe
Gruppe B (lekbasert intervensjon) inkluderte hindreløype, koordinasjonsspill for begge lemmer, historielesing, byggeoppgaver (klosser/LEGO) og kunst & håndverk for finmotorisk utvikling. Hver økt ble avsluttet med en nedkjøling, som fremmet avslapning og emosjonell regulering.
Atferdsmessig: spillbasert intervensjon
Gruppe B (lekbasert intervensjon) inkluderte hindreløype, koordinasjonsspill for begge lemmer, historiefortelling, byggeoppgaver (klosser/LEGO) og kunst & håndverk for finmotorisk utvikling. Hver økt ble avsluttet med en avkjøling for å fremme avslapning og emosjonell regulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PedsQL.
Tidsramme: 8 uker

Er et standardisert, validert verktøy designet for å måle helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos barn og ungdom i alderen 2-18 år. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetstesten for skjemaet ble utført av Memik et al. (2008). Det finnes andre versjoner av dette datainnsamlingsverktøyet som ble utviklet for forskjellige aldersgrupper. Det er en Likert-type svarskala med fem svarmuligheter: (0 = aldri, 1 = sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = alltid). Poengene som oppnås fra spørsmålene beregnes og en poengsum mellom 0 og 100 oppnås lineært (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3

= 25, 4 = 0). En poengsum mellom 0 og 100 indikerer livskvalitetsskåren, og en økning i poengsummen betyr en økning i livskvaliteten.
8 uker
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) for fine og grovmotoriske ferdigheter
Tidsramme: 8 uker
Er et bredt anerkjent og pålitelig verktøy for å vurdere både fine og grovmotoriske ferdigheter hos barn i alderen 4 til 21 år. Den kortere versjonen av testen består av fjorten deltester, som vurderer finmotorisk presisjon og integrasjon, bilateral koordinasjon, balanse, løpehastighet, smidighet, overkropps koordinasjon og styrke. Påliteligheten for alle de nevnte elementene er over 0,70, med total intern konsistens pålitelighet mellom 0,80 og 0,90, og test-retest pålitelighet rapportert mellom 0,80 og 0,87, noe som indikerer sterk målingsstabilitet. Det bør bemerkes at testens validitet og pålitelighet ble etablert i en prøve av friske barn. Kortformen inkluderer fem finmotoriske ferdighetstester (Tegning, Linjer gjennom stier – kroket, Bretting av papir, Kopiering av et kvadrat, Kopiering av en stjerne, Overføring av mynter) og ni grovmotoriske oppgaver (Hoppe på stedet – samme sider synkronisert, Tapping av føtter og fingre – samme sider synkronisert, Gå fremover på en linje, Stå på)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk Balanseskala PBS for funksjonell balanse
Tidsramme: 8 uker
Er en tilpasning av Berg-balanseskalaen og er et kriteriereferert test som vurderer funksjonell balanse hos barn i alderen 2 år til 7 år og eldre. Det er et gyldig og pålitelig balanseverktøy som vurderer funksjonell balanse ved hjelp av 14 oppgaver som ligner på daglige aktiviteter. I oppgavene inkluderer PBS forhold som ligner på Romberg-testen, Sharpened Romberg, Functional Reach Test og testen for å stå på ett ben. Disse oppgavene kan poengsettes fra 0 til 4, der en høy poengsum indikerer god prestasjon, og testen kan fullføres på omtrent 20 minutter med hjelp av lett tilgjengelig utstyr, f.eks. stol, benk, stoppeklokke osv. PBS har en intervurderer pålitelighet på (ICC [3, 2] = 0,90-0,92), test-retest (ICC [2,1] = 0,923) og intra-vurderer pålitelighet (ICC [2,1] = 0,895-0,998), som gjør det mulig å identifisere barn med balansedysfunksjon på en tilstrekkelig måte.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Samarbeidspartnere

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Riphah IU Yashma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere