Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty interwencji opartych na kreatywnym ruchu i zabawie na umiejętności motoryczne

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty interwencji opartych na kreatywnym ruchu i zabawie na umiejętności motoryczne, równowagę i jakość życia u dzieci z opóźnieniem rozwojowym

Dzieci z opóźnieniem rozwojowym często napotykają trudności w zakresie umiejętności motorycznych, równowagi i ogólnej jakości życia, wymagając interwencji, które są zarówno skuteczne, jak i angażujące.
Celem tego badania jest poprawa tych obszarów oraz zbadanie porównawczych efektów interwencji opartej zarówno na twórczym ruchu, jak i zabawie, co może pomóc w określeniu najskuteczniejszego podejścia do poprawy zdolności motorycznych, równowagi i ogólnego samopoczucia w tej populacji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne oceni wpływ interwencji opartych na twórczym ruchu i zabawie na umiejętności motoryczne, równowagę i jakość życia dzieci z opóźnieniami rozwojowymi. Dane będą zbierane w ośrodkach kształcenia specjalnego i klinikach rehabilitacji pediatrycznej. Kryteria włączenia obejmują dzieci w wieku 5-8 lat, obu płci, z wynikiem MMSE >24, Stork Stand >4 sekundy oraz wynikami wyjściowymi na Skali Równowagi Pediatrycznej Berga, TGMD-2, BOT-2 i PedsQL. Kryteria wykluczenia obejmują zaburzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, nieskorygowane zaburzenia sensoryczne, problemy behawioralne takie jak ADHD lub autyzm, a także niedawną operację lub używanie urządzeń wspomagających. Dzieci z chorobami przewlekłymi ograniczającymi aktywność, niedawnym specjalistycznym treningiem motorycznym, brakiem współpracy w testowaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji twórczego ruchu lub interwencji opartej na zabawie. Miary wyników obejmą Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Pediatryczną Skalę Równowagi, Test Timed Up and Go oraz Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego. Procedura zbierania danych została systematycznie zorganizowana dla dwóch grup interwencyjnych: Obie grupy rozpoczynały każdą sesję od 5-minutowej rozgrzewki wyjściowej, obejmującej lekkie ruchy aerobowe, dynamiczne rozciąganie i ćwiczenia zakresu ruchu z aktywną pomocą. Grupa A (Twórczy Ruch) uczestniczyła w aktywnościach takich jak Piosenka Powitalna dla koordynacji kończyn górnych, ćwiczenia siłowe (segment Rosnę Silny), gry lokomocyjne, joga z oddechem oraz tworzenie muzyki z instrumentami. Każda sesja trwała 60 minut i była prowadzona dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa B (Interwencja Oparta na Zabawie) obejmowała tory przeszkód, gry koordynacji obu kończyn, czytanie opowiadań, zadania budowlane (klocki/LEGO) oraz sztuki i rzemiosło dla rozwoju motoryki małej. Każda sesja kończyła się schładzaniem, promując relaksację i regulację emocjonalną. Grupa A będzie Interwencją Twórczego Ruchu, a Grupa B Interwencją Opartą na Zabawie, aby zbadać Wpływ Interwencji Opartych na Twórczym Ruchu i Zabawie na Umiejętności Motoryczne, równowagę i jakość życia u Dzieci z Opóźnieniem Rozwojowym. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS wersja 27, aby określić skuteczność obu interwencji w poprawie funkcji motorycznych, równowagi i ogólnej jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • Rax clinic iqbal town

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku 5-8 lat.
  2. Zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.
  3. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24.
  4. Test równowagi na jednej nodze (obie nogi) > 4 sekundy.
  5. Wynik Pediatrycznej Skali Równowagi Berga ≥ 40.
  6. Wynik TGMD-2 GMQ ≤ 79 (≤ 25 percentyl).
  7. Wynik BOT-2 Total Motor Composite ≤ 18 percentyl.
  8. Łączny wynik PedsQL ≤ 70.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na postawę.
  2. Równowagę.
  3. Nieskorygowane zaburzenia wzroku lub słuchu.
  4. Zaburzenia zachowania lub uwagi, które mogą utrudniać współpracę w testach lub wpływać na wiarygodność wyników.
  5. Ostatnia operacja lub uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Stosowanie urządzeń wspomagających.
  7. Przewlekła choroba wpływająca na aktywność fizyczną.
  8. Udział w specjalistycznym treningu motorycznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  9. Niezdolność do przestrzegania instrukcji lub ukończenia ocen (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji z zakresu ruchu twórczego.
Grupa A (Ruch Kreatywny) uczestniczyła w zajęciach takich jak Piosenka Powitalna dla koordynacji kończyn górnych,
Behawioralne: interwencja kreatywnego ruchu
Grupa A (Ruch Twórczy) uczestniczyła w zajęciach takich jak Piosenka Powitalna dla koordynacji kończyn górnych, ćwiczenia siłowe (segment "Rosnij Silny"), gry lokomocyjne, joga z oddechem oraz tworzenie muzyki z instrumentami. Każda sesja trwała 60 minut i odbywała się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa interwencji opartej na zabawie
Grupa B (interwencja oparta na zabawie) obejmowała tory przeszkód, gry koordynacyjne z wykorzystaniem obu kończyn, czytanie historii, zadania konstrukcyjne (klocki/LEGO) oraz sztuki i rzemiosła dla rozwoju motoryki małej. Każda sesja kończyła się ćwiczeniami wyciszającymi, wspierającymi relaksację i regulację emocjonalną.
Behawioralne: interwencja oparta na zabawie
Grupa B (Interwencja oparta na zabawie) obejmowała tory przeszkód, gry koordynacji dwukończynowej, czytanie opowiadań, zadania konstrukcyjne (klocki/LEGO) oraz zajęcia plastyczne i rękodzieło dla rozwoju motoryki małej. Każda sesja kończyła się wyciszeniem, promując relaksację i regulację emocjonalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PedsQL.
Ramy czasowe: 8 tygodni

Jest to wystandaryzowane, zwalidowane narzędzie zaprojektowane do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat. Testy walidacji i rzetelności tureckiej wersji formularza przeprowadzili Memik i in. (2008). Istnieją inne wersje tego narzędzia do zbierania danych, które zostały opracowane dla różnych grup wiekowych. Skala odpowiedzi jest typu Likerta z pięcioma opcjami odpowiedzi: (0 ¼ nigdy, 1 ¼ rzadko, 2 ¼ czasami, 3 ¼ często, 4 ¼ zawsze). Punkty uzyskane z pozycji są sumowane, a wynik w zakresie od 0 do 100 uzyskuje się liniowo (0 ¼ 100, 1 ¼ 75, 2 ¼ 50, 3 ¼ 25, 4 ¼ 0). Wynik w zakresie od 0 do 100 oznacza wynik jakości życia, a wzrost wyników oznacza poprawę jakości życia.
8 tygodni
Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Druga Edycja (BOT-2) dla umiejętności motorycznych małych i dużych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest powszechnie uznawanym i wiarygodnym narzędziem do oceny zarówno umiejętności motoryki małej, jak i dużej u dzieci w wieku od 4 do 21 lat. Krótsza forma testu składa się z czternastu podtestów, które oceniają precyzję i integrację motoryki małej, koordynację obustronną, równowagę, szybkość biegu, zwinność, koordynację górnej części ciała oraz siłę. Rzetelność wszystkich wymienionych pozycji przekracza 0,70, przy ogólnej rzetelności wewnętrznej spójności w zakresie od 0,80 do 0,90, a rzetelność test-retest wynosi od 0,80 do 0,87, co wskazuje na wysoką stabilność pomiaru. Należy zaznaczyć, że trafność i rzetelność testu zostały ustalone na próbie zdrowych dzieci. Krótka forma obejmuje pięć testów umiejętności motoryki małej (Rysowanie, Linie przez Ścieżki-Krzywe, Składanie Papieru, Kopiowanie Kwadratu, Kopiowanie Gwiazdy, Przenoszenie Groszy) oraz dziewięć zadań motoryki dużej (Skakanie w Miejscu-Te Same Strony Zsynchronizowane, Stukanie Stopami i Palcami-Te Same Strony Zsynchronizowane, Chodzenie do Przodu po Linii, Stanie na)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatric Balance Scale PBS dla równowagi funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest adaptacją Skali Równowagi Berga i jest to test kryterialny oceniający funkcjonalną równowagę u dzieci w wieku od 2 do 7 lat i starszych. Jest to ważne i wiarygodne narzędzie do oceny równowagi, które ocenia funkcjonalną równowagę za pomocą 14 zadań podobnych do czynności życia codziennego. W ramach zadań PBS obejmuje warunki podobne do testu Romberga, zaostrzonego testu Romberga, testu zasięgu funkcjonalnego i testu stania na jednej nodze. Zadania te mogą być oceniane w skali od 0 do 4, gdzie wysoki wynik wskazuje na dobre wykonanie, a test można ukończyć w około 20 minut przy użyciu łatwo dostępnego sprzętu, np. krzesła, ławki, stopera itp. PBS ma wiarygodność międzyobserwatorową (ICC [3, 2] = 0,90-0,92), test-retest (ICC [2,1] = 0,923) oraz wiarygodność wewnątrzobserwatorową (ICC [2,1] = 0,895-0,998), co pozwala na odpowiednie identyfikowanie dzieci z zaburzeniami równowagi.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Współpracownicy

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Riphah IU Yashma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja kreatywnego ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj