- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07307105
Jämförande effekter av kreativa rörelse- och lekbaserade interventioner på motoriska färdigheter
Jämförande effekter av kreativa rörelse- och lekbaserade interventioner på motoriska färdigheter, balans och livskvalitet hos barn med utvecklingsförsening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Rax clinic iqbal town
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
inklusionskriterier :
- Barn i åldern 5-8 år.
- Både flickor och pojkar.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 24.
- Stork Stand Balance Test (båda benen) > 4 sekunder.
- Pediatric Berg Balance Scale poäng ≥ 40.
- TGMD-2 GMQ poäng ≤ 79 (≤ 25:e percentilen).
- BOT-2 Total Motor Composite poäng ≤ 18:e percentilen.
- PedsQL totalpoäng ≤ 70
exklusionskriterier :
- Muskuloskeletala funktionsnedsättningar som påverkar hållning.
- balans.
- Okorrigerade syn- eller hörselnedsättningar.
- Beteende- eller uppmärksamhetsstörningar som kan försämra testföljsamhet eller påverka resultatreliabilitet.
- Nyligen genomgången kirurgi eller skada under de senaste 6 månaderna.
- Användning av hjälpmedel.
- Kronisk sjukdom som påverkar fysisk aktivitet.
- Deltagande i specialiserad motorisk träning under de senaste 3 månaderna.
- Oförmåga att följa instruktioner eller slutföra bedömningar (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kreativ rörelse interventionsgrupp.
Grupp A (Kreativ Rörelse) deltog i aktiviteter som en Hej-sång för överkroppskoordination,
|
Grupp A (Kreativ Rörelse) deltog i aktiviteter såsom en Hej-sång för överkroppskoordination, styrkeövningar (Grow Strong-segment), rörelselekar, yoga med andning och musikskapande med instrument.
Varje session varade 60 minuter och genomfördes två gånger i veckan i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Spelbaserad interventionsgrupp
Grupp B (lekbaserad intervention) inkluderade hinderbanor, spel för koordination av båda lemmar, historieläsning, bygguppgifter (byggklossar/LEGO) och konst & hantverk för finmotorisk utveckling.
Varje session avslutades med en avslappningsövning för att främja avkoppling och känslomässig reglering.
|
Grupp B (lekbaserad intervention) inkluderade hinderbanor, spel för dubbelsidig koordination, berättelseläsning, bygguppgifter (klossar/LEGO) samt konst & hantverk för finmotorisk utveckling.
Varje session avslutades med en avslappningsövning för att främja avkoppling och känslomässig reglering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PedsQL.
Tidsram: 8 veckor
|
Är ett standardiserat, validerat verktyg utformat för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos barn och ungdomar i åldern 2–18 år. Den turkiska valideringen och tillförlitlighetstesterna av formuläret utfördes av Memik et al. (2008). Det finns andra versioner av detta datainsamlingsverktyg som har utvecklats för olika åldersgrupper. Det finns en Likert-skala med fem svarsalternativ: (0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = alltid). Poängen från frågorna beräknas och en poäng mellan 0 och 100 erhålls linjärt (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). En poäng mellan 0 och 100 indikerar livskvalitetspoängen, och en ökning av poängen innebär en ökning av livskvaliteten. |
8 veckor
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) för fin- och grovmotoriska färdigheter
Tidsram: 8 veckor
|
Är ett allmänt erkänt och pålitligt verktyg för att utvärdera både fin- och grovmotoriska färdigheter hos barn i åldern 4 till 21 år.
Den kortare versionen av testet består av fjorton deltest, som bedömer finmotorisk precision och integration, bilateral koordination, balans, löphastighet, rörlighet, överkroppskoordination och styrka.
Tillförlitligheten för alla nämnda punkter är över 0,70, med en övergripande intern konsistensreliabilitet mellan 0,80 och 0,90, och test-retest-reliabilitet rapporterad mellan 0,80 och 0,87, vilket indikerar stark mätstabilitet.
Det bör noteras att testets validitet och reliabilitet fastställdes i ett urval av friska barn.
Den korta formen inkluderar fem finmotoriska tester (Rita, Linjer genom vägar-krokiga, Vikning av papper, Kopiera en kvadrat, Kopiera en stjärna, Överföring av pennystycken) och nio grovmotoriska uppgifter (Hoppa på plats-samma sidor synkroniserat, Tappa fötter och fingrar-samma sidor synkroniserat, Gå framåt på en linje, Stå på)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale PBS för funktionell balans
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en anpassning av Berg Balance Scale och är ett kriterierelaterat test som bedömer funktionell balans hos barn i åldrarna 2–7 år och äldre.
Det är ett giltigt och tillförlitligt balansverktyg som bedömer funktionell balans med hjälp av 14 uppgifter som liknar dagliga aktiviteter.
I uppgifterna inkluderar PBS förhållanden som liknar Romberg, Sharpened Romberg, Functional Reach Test och Standing on One Leg test.
Dessa uppgifter kan poängsättas från 0 till 4 där ett högt resultat indikerar god prestation, och testet kan genomföras på cirka 20 minuter med hjälp av lättillgänglig utrustning, t.ex. stol, bänk, stoppur etc.
PBS har en interbedömarreliabilitet på (ICC [3, 2] = 0,90–0,92),
test-retest (ICC [2,1] = 0,923) och intra-bedömarreliabilitet (ICC [2,1] = 0,895–0,998)
vilket möjliggör adekvat identifiering av barn med balansdysfunktion.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Kommunikationsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Inlärningssvårigheter
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Sensorisk konstterapi
- Lekterapi
Andra studie-ID-nummer
- Riphah IU Yashma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .