- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07307105
Efectos Comparativos De Las Intervenciones Basadas En Movimiento Creativo Y Juego Sobre Las Habilidades Motoras
Efectos Comparativos de las Intervenciones Basadas en Movimiento Creativo y Juego en las Habilidades Motoras, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Niños con Retraso del Desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 42000
- Rax clinic iqbal town
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
- Niños de 5 a 8 años.
- Tanto niñas como niños.
- Puntuación en el Examen del Estado Mental Mínimo (MMSE) > 24.
- Prueba de Equilibrio sobre una Pierna (ambas piernas) > 4 segundos.
- Puntuación en la Escala de Equilibrio de Berg Pediátrica ≥ 40.
- Puntuación TGMD-2 GMQ ≤ 79 (≤ percentil 25).
- Puntuación Total de la Batería de Evaluación Motora-2 (BOT-2) ≤ percentil 18.
- Puntuación total en el PedsQL ≤ 70.
Exclusión:
- Discapacidades musculoesqueléticas que afecten la postura.
- Equilibrio.
- Discapacidades visuales o auditivas no corregidas.
- Trastornos de conducta o de atención que puedan afectar el cumplimiento de las pruebas o la fiabilidad del rendimiento.
- Cirugía o lesión reciente en los últimos 6 meses.
- Uso de dispositivos de asistencia.
- Enfermedad crónica que afecte la actividad física.
- Participación en entrenamiento motor especializado en los últimos 3 meses.
- Incapacidad para seguir instrucciones o completar evaluaciones (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de Movimiento Creativo.
El Grupo A (Movimiento Creativo) participó en actividades como una Canción de Hola para la coordinación de las extremidades superiores,
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El Grupo A (Movimiento Creativo) participó en actividades como una Canción de Hola para la coordinación de las extremidades superiores, ejercicios de fuerza (segmento Crecer Fuerte), juegos locomotores, yoga con respiración y creación musical con instrumentos.
Cada sesión duró 60 minutos y se realizó dos veces por semana durante 8 semanas
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Experimental: Grupo de intervención basada en el juego
El Grupo B (Intervención Basada en el Juego) incluyó circuitos de obstáculos, juegos de coordinación de doble miembro, lectura de cuentos, tareas de construcción (bloques/LEGOs) y artes y manualidades para el desarrollo de la motricidad fina.
Cada sesión concluyó con una fase de enfriamiento, promoviendo la relajación y la regulación emocional.
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El Grupo B (Intervención Basada en el Juego) incluyó circuitos de obstáculos, juegos de coordinación de miembros duales, lectura de cuentos, tareas de construcción (bloques/LEGOs) y manualidades para el desarrollo de la motricidad fina.
Cada sesión concluyó con una fase de enfriamiento, promoviendo la relajación y la regulación emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PedsQL.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una herramienta estandarizada y validada diseñada para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en niños y adolescentes de 2 a 18 años. Las pruebas de validez y fiabilidad turcas del formulario fueron realizadas por Memik et al. (2008). Existen otras versiones de esta herramienta de recogida de datos que se desarrollaron para diferentes grupos de edad. Hay una escala de respuesta tipo Likert con cinco opciones de respuesta: (0 = nunca, 1 = raramente, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = siempre). Los puntos obtenidos de los ítems se calculan y se obtiene linealmente una puntuación entre 0 y 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Una puntuación entre 0 y 100 indica la puntuación de calidad de vida y un aumento en las puntuaciones significa un aumento en la calidad de vida. |
8 semanas
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Prueba Bruininks-Oseretsky de Competencia Motora, Segunda Edición (BOT-2) para habilidades motoras finas y gruesas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una herramienta ampliamente reconocida y fiable para evaluar tanto las habilidades motoras finas como las gruesas en niños de 4 a 21 años.
La forma abreviada de la prueba consta de catorce subpruebas, que evalúan la precisión e integración motora fina, la coordinación bilateral, el equilibrio, la velocidad de carrera, la agilidad, la coordinación de la parte superior del cuerpo y la fuerza.
La fiabilidad de todos los elementos mencionados es superior a 0,70, con una fiabilidad de consistencia interna general que oscila entre 0,80 y 0,90, y una fiabilidad test-retest reportada entre 0,80 y 0,87, lo que indica una fuerte estabilidad de la medición.
Cabe señalar que la validez y fiabilidad de la prueba se establecieron en una muestra de niños sanos.
La forma corta incluye cinco pruebas de habilidades motoras finas (Dibujo, Líneas a través de Caminos-Torcido, Doblar Papel, Copiar un Cuadrado, Copiar una Estrella, Transferir Monedas) y nueve tareas motoras gruesas (Saltar en el Mismo Lugar-Lados Iguales Sincronizados, Golpear Pies y Dedos-Lados Iguales Sincronizados, Caminar hacia Adelante en una Línea, Pararse sobre).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Equilibrio Pediátrica PBS para el Equilibrio Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una adaptación de la Escala de Equilibrio de Berg y es una prueba referenciada por criterios que evalúa el equilibrio funcional en niños de 2 a 7 años y mayores.
Es una herramienta de equilibrio válida y fiable que evalúa el equilibrio funcional mediante 14 tareas similares a las actividades de la vida diaria.
Dentro de las tareas, la PBS incorpora condiciones similares a la prueba de Romberg, Romberg Agudizado, Prueba de Alcance Funcional y la prueba de Permanecer sobre una Pierna.
Estas tareas se pueden puntuar de 0 a 4, donde una puntuación alta indica un buen rendimiento, y la prueba se puede completar en aproximadamente 20 minutos con la ayuda de equipos de fácil acceso, por ejemplo, silla, banco, cronómetro, etc.
La PBS tiene una fiabilidad interevaluador de (ICC [3, 2] = 0,90-0,92),
prueba-reprueba (ICC [2,1] = 0,923) y fiabilidad intraevaluador (ICC [2,1] = 0,895-0,998),
lo que permite identificar adecuadamente a los niños con disfunción del equilibrio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dificultades de aprendizaje
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapias de arte sensorial
- Terapia de juego
Otros números de identificación del estudio
- Riphah IU Yashma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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