- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07307105
Сравнительные эффекты творческого движения и игровых вмешательств на моторные навыки
Сравнительные эффекты творческого движения и игровых вмешательств на двигательные навыки, равновесие и качество жизни у детей с задержкой развития
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 42000
- Rax clinic iqbal town
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 5 до 8 лет.
- Девочки и мальчики.
- Балл по Краткой шкале оценки психического статуса (Mini-Mental State Examination, MMSE) > 24.
- Результат теста на баланс «Стойка аиста» (обе ноги) > 4 секунд.
- Балл по Педиатрической шкале баланса Берга ≥ 40.
- Балл TGMD-2 GMQ ≤ 79 (≤ 25-й процентиль).
- Общий моторный композитный балл BOT-2 ≤ 18-й процентиль.
- Общий балл PedsQL ≤ 70.
Критерии исключения:
- Опорно-двигательные нарушения, влияющие на осанку.
- Нарушения равновесия.
- Некорригированные нарушения зрения или слуха.
- Поведенческие или синдромы дефицита внимания, которые могут нарушить соблюдение теста или повлиять на надежность результатов.
- Недавняя операция или травма в течение последних 6 месяцев.
- Использование вспомогательных устройств.
- Хроническое заболевание, влияющее на физическую активность.
- Участие в специализированной моторной тренировке в течение последних 3 месяцев.
- Неспособность следовать инструкциям или пройти оценки (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства "Творческое движение".
Группа A (Творческое движение) участвовала в таких видах деятельности, как Песня «Здравствуй» для координации верхних конечностей,
|
Группа A (Творческое движение) занималась такими видами деятельности, как Приветственная песня для координации верхних конечностей, силовые упражнения (сегмент «Становись сильнее»), локомоторные игры, йога с дыхательными упражнениями и создание музыки с использованием инструментов.
Каждое занятие длилось 60 минут и проводилось два раза в неделю в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Группа игрового вмешательства
Группа B (Игровое вмешательство) включала полосы препятствий, игры на координацию обеих конечностей, чтение рассказов, строительные задания (кубики/LEGO) и занятия искусством и рукоделием для развития мелкой моторики.
Каждое занятие завершалось заминкой, способствующей расслаблению и эмоциональной регуляции.
|
Группа B (Игровое вмешательство) включала полосы препятствий, игры на координацию обеих конечностей, чтение историй, строительные задачи (кубики/LEGO) и занятия искусством и рукоделием для развития мелкой моторики.
Каждое занятие завершалось заминкой, способствующей расслаблению и эмоциональной регуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PedsQL.
Временное ограничение: 8 недель
|
Это стандартизированный, валидированный инструмент, предназначенный для измерения связанного со здоровьем качества жизни (HRQOL) у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Турецкие тесты на валидность и надежность формы были проведены Memik et al. (2008). Существуют другие версии этого инструмента сбора данных, которые были разработаны для разных возрастных групп. Имеется шкала ответов типа Лайкерта с пятью вариантами ответов: (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда). Баллы, полученные по пунктам, суммируются, и линейно выводится оценка от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Оценка от 0 до 100 указывает на балл качества жизни, и увеличение баллов означает улучшение качества жизни. |
8 недель
|
|
Тест моторной профпригодности Бруининкса-Осеретского, Второе издание (BOT-2) для оценки мелкой и крупной моторики
Временное ограничение: 8 недель
|
Является широко признанным и надёжным инструментом для оценки как мелкой, так и крупной моторики у детей в возрасте от 4 до 21 года.
Краткая форма теста состоит из четырнадцати субтестов, которые оценивают точность и интеграцию мелкой моторики, двустороннюю координацию, равновесие, скорость бега, ловкость, координацию верхней части тела и силу.
Надёжность всех упомянутых пунктов превышает 0,70, при этом общая надёжность внутренней согласованности варьируется от 0,80 до 0,90, а повторная надёжность теста составляет от 0,80 до 0,87, что указывает на высокую стабильность измерений.
Следует отметить, что валидность и надёжность теста были установлены на выборке здоровых детей.
Краткая форма включает пять тестов на мелкую моторику (Рисование, Проведение линий по извилистым дорожкам, Складывание бумаги, Копирование квадрата, Копирование звезды, Перекладывание монет) и девять заданий на крупную моторику (Прыжки на месте с синхронной работой одинаковых сторон, Постукивание ногами и пальцами с синхронной работой одинаковых сторон, Ходьба вперёд по линии, Стояние на)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса PBS для функционального равновесия
Временное ограничение: 8 недель
|
Это адаптация шкалы баланса Берга, представляющая собой критериально-ориентированный тест для оценки функционального баланса у детей в возрасте от 2 до 7 лет и старше.
Это валидный и надежный инструмент оценки баланса, который использует 14 заданий, аналогичных повседневной деятельности.
В рамках заданий PBS включает условия, схожие с тестами Ромберга, «Острый Ромберг», «Функциональный тест досягаемости» и «Стояние на одной ноге».
Эти задания оцениваются от 0 до 4 баллов, где высокий балл указывает на хорошее выполнение, а тест может быть завершен примерно за 20 минут с использованием легкодоступного оборудования, например, стула, скамьи, секундомера и т.д.
PBS обладает межэкспертной надежностью (ICC [3, 2] = 0,90-0,92),
ретестовой надежностью (ICC [2,1] = 0,923) и внутриэкспертной надежностью (ICC [2,1] = 0,895-0,998),
что позволяет адекватно выявлять детей с нарушениями баланса.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Коммуникативные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Неспособность к обучению
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Сенсорная художественная терапия
- Игровая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah IU Yashma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .