Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti Comparativi Degli Interventi Basati Sul Movimento Creativo E Sul Gioco Sulla Competenza Motoria

5 maggio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi Degli Interventi Basati Sul Movimento Creativo E Sul Gioco Sulle Abilità Motorie, L'Equilibrio E La Qualità Della Vita Nei Bambini Con Ritardo Di Sviluppo

I bambini con ritardo nello sviluppo spesso affrontano sfide nelle abilità motorie, nell'equilibrio e nella qualità della vita complessiva, richiedendo interventi che siano sia efficaci che coinvolgenti. Lo scopo di questo studio è migliorare queste aree e indagare gli effetti comparativi di interventi basati sul movimento creativo e sul gioco, che possano aiutare a identificare l'approccio più efficace per migliorare le capacità motorie, l'equilibrio e il benessere generale in questa popolazione

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato valuterà gli effetti degli interventi basati sul movimento creativo e sul gioco sulle abilità motorie, l'equilibrio e la qualità della vita nei bambini con ritardi dello sviluppo. I dati saranno raccolti da centri di educazione speciale e cliniche di riabilitazione pediatrica. I criteri di inclusione includeranno bambini di età compresa tra 5 e 8 anni, di entrambi i sessi, con MMSE >24, Stork Stand >4 secondi e punteggi basali sulla Pediatric Berg Balance Scale, TGMD-2, BOT-2 e PedsQL. I criteri di esclusione comprenderanno disturbi neurologici o muscoloscheletrici, deficit sensoriali non corretti, problemi comportamentali come ADHD o autismo e interventi chirurgici recenti o uso di dispositivi di assistenza. Bambini con malattie croniche che limitano l'attività, recente formazione motoria specializzata, non conformità con i test. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento basato sul movimento creativo o sul gioco. Le misure di esito includeranno il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, la Pediatric Balance Scale, il Timed Up and Go Test e il Pediatric Quality of Life Inventory. La procedura di raccolta dati è organizzata sistematicamente per due gruppi di intervento: entrambi i gruppi hanno iniziato ogni sessione con un riscaldamento basale di 5 minuti comprendente movimenti aerobici leggeri, stretching dinamico ed esercizi di ROM attivo-assistiti. Il Gruppo A (Movimento Creativo) ha partecipato ad attività come una Canzone del Saluto per la coordinazione degli arti superiori, esercizi di forza (segmento Cresci Forte), giochi locomotori, yoga con respirazione e creazione musicale con strumenti. Ogni sessione è durata 60 minuti ed è stata condotta due volte a settimana per 8 settimane. Il Gruppo B (Intervento Basato sul Gioco) includeva percorsi a ostacoli, giochi di coordinazione degli arti doppi, lettura di storie, compiti di costruzione (mattoncini/LEGO) e attività artistiche e artigianali per lo sviluppo della motricità fine. Ogni sessione si è conclusa con un defaticamento, promuovendo il rilassamento e la regolazione emotiva. Il Gruppo A sarà l'Intervento di Movimento Creativo e il Gruppo B sarà l'Intervento Basato sul Gioco, per studiare gli effetti degli interventi basati sul movimento creativo e sul gioco sulle abilità motorie, l'equilibrio e la qualità della vita nei bambini con ritardo dello sviluppo. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 27 per determinare l'efficacia di entrambi gli interventi nel migliorare la funzione motoria, l'equilibrio e la qualità della vita complessiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • Rax clinic iqbal town

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
  2. Sia femmine che maschi.
  3. Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24.
  4. Test dell'equilibrio sulla gamba sola (entrambe le gambe) > 4 secondi.
  5. Punteggio della Scala Pediatrica di Equilibrio di Berg ≥ 40.
  6. Punteggio TGMD-2 GMQ ≤ 79 (≤ 25° percentile).
  7. Punteggio totale composito motorio BOT-2 ≤ 18° percentile.
  8. Punteggio totale PedsQL ≤ 70.

Criteri di esclusione:

  1. Deficit muscoloscheletrici che influenzano la postura.
  2. Equilibrio.
  3. Deficit visivi o uditivi non corretti.
  4. Disturbi comportamentali o dell'attenzione che possono compromettere l'aderenza ai test o influenzare l'affidabilità delle prestazioni.
  5. Intervento chirurgico o infortunio recente negli ultimi 6 mesi.
  6. Uso di dispositivi di assistenza.
  7. Malattia cronica che influisce sull'attività fisica.
  8. Partecipazione a un allenamento motorio specializzato negli ultimi 3 mesi.
  9. Incapacità di seguire le istruzioni o completare le valutazioni (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di movimento creativo.
Il Gruppo A (Movimento Creativo) ha partecipato ad attività come una Canzone di Benvenuto per la coordinazione degli arti superiori,
Comportamentale: intervento di movimento creativo
Il Gruppo A (Movimento Creativo) ha partecipato ad attività come la Canzone del Saluto per la coordinazione degli arti superiori, esercizi di forza (segmento Diventa Forte), giochi locomotori, yoga con respirazione e creazione di musica con strumenti. Ogni sessione è durata 60 minuti ed è stata condotta due volte alla settimana per 8 settimane
Sperimentale: Gruppo di intervento basato sul gioco
Il Gruppo B (Intervento Basato sul Gioco) includeva percorsi a ostacoli, giochi di coordinazione bilaterale, lettura di storie, attività di costruzione (mattoncini/LEGO) e attività artistiche e manuali per lo sviluppo della motricità fine. Ogni sessione si concludeva con una fase di defaticamento, promuovendo il rilassamento e la regolazione emotiva.
Comportamentale: intervento basato sul gioco
Il Gruppo B (Intervento Basato sul Gioco) includeva percorsi a ostacoli, giochi di coordinazione degli arti duali, lettura di storie, compiti di costruzione (blocchi/LEGO) e attività artistiche e artigianali per lo sviluppo della motricità fine. Ogni sessione si concludeva con una fase di rilassamento, promuovendo il rilassamento e la regolazione emotiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PedsQL.
Lasso di tempo: 8 settimane

È uno strumento standardizzato e validato progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. I test di validità e affidabilità turchi del modulo sono stati eseguiti da Memik et al. (2008). Esistono altre versioni di questo strumento di raccolta dati sviluppate per diverse fasce d'età. Presenta una scala di risposta di tipo Likert con cinque opzioni: (0 = mai, 1 = raramente, 2 = a volte, 3 = spesso, 4 = sempre). I punti ottenuti dagli item vengono calcolati e si ottiene linearmente un punteggio compreso tra 0 e 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3

= 25, 4 = 0). Un punteggio compreso tra 0 e 100 indica il punteggio della qualità della vita e un aumento dei punteggi significa un aumento della qualità della vita.
8 settimane
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Seconda Edizione (BOT-2) per le abilità motorie fini e grossolane
Lasso di tempo: 8 settimane
È uno strumento ampiamente riconosciuto e affidabile per valutare sia le abilità motorie fini che quelle grosse nei bambini di età compresa tra 4 e 21 anni. La versione breve del test consiste in quattordici sottotest, che valutano la precisione e l'integrazione motoria fine, la coordinazione bilaterale, l'equilibrio, la velocità di corsa, l'agilità, la coordinazione della parte superiore del corpo e la forza. L'affidabilità di tutti gli elementi menzionati è superiore a 0,70, con un'affidabilità complessiva della coerenza interna compresa tra 0,80 e 0,90, e un'affidabilità test-retest riportata tra 0,80 e 0,87, indicando una forte stabilità di misurazione. Va notato che la validità e l'affidabilità del test sono state stabilite in un campione di bambini sani. La forma breve include cinque test di abilità motorie fini (Disegno, Linee attraverso Percorsi-Curvi, Piega della Carta, Copia di un Quadrato, Copia di una Stella, Trasferimento di Monete) e nove compiti motori grossolani (Salto sul Posto-Lati Stessi Sincronizzati, Tocco dei Piedi e delle Dita-Lati Stessi Sincronizzati, Camminare in Avanti su una Linea, Stare in Piedi su
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Bilancio Pediatrica PBS per l'Equilibrio Funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
È un adattamento della Berg Balance Scale ed è un test riferito a criteri che valuta l'equilibrio funzionale nei bambini di età compresa tra 2 anni e 7 anni e oltre. È uno strumento di valutazione dell'equilibrio valido e affidabile che valuta l'equilibrio funzionale utilizzando 14 compiti simili alle attività della vita quotidiana. Nei compiti, il PBS incorpora condizioni simili al test di Romberg, Romberg affilato, test di allungamento funzionale e test di equilibrio su una gamba. Questi compiti possono essere valutati da 0 a 4, dove un punteggio alto indica una buona prestazione e il test può essere completato in circa 20 minuti con l'aiuto di attrezzature facilmente accessibili, ad esempio sedia, panca, cronometro, ecc. Il PBS ha un'affidabilità interosservatore di (ICC [3, 2] = 0,90-0,92), ripetibilità test-retest (ICC [2,1] = 0,923) e affidabilità intraosservatore (ICC [2,1] = 0,895-0,998) consentendo di identificare adeguatamente i bambini con disfunzioni dell'equilibrio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Collaboratori

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah IU Yashma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento di movimento creativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi