- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07307105
Effets Comparatifs Des Interventions Basées Sur Le Mouvement Créatif Et Le Jeu Sur Les Compétences Motrices
Effets comparatifs des interventions basées sur le mouvement créatif et le jeu sur les compétences motrices, l'équilibre et la qualité de vie chez les enfants présentant un retard de développement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Rax clinic iqbal town
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 5 à 8 ans.
- Filles et garçons.
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24.
- Test d'équilibre sur une jambe (les deux jambes) > 4 secondes.
- Score à l'échelle pédiatrique de Berg ≥ 40.
- Score TGMD-2 GMQ ≤ 79 (≤ 25e percentile).
- Score composite moteur total BOT-2 ≤ 18e percentile.
- Score total PedsQL ≤ 70.
Critères d'exclusion :
- Troubles musculo-squelettiques affectant la posture.
- Équilibre.
- Troubles visuels ou auditifs non corrigés.
- Troubles du comportement ou de l'attention pouvant nuire à la conformité aux tests ou affecter la fiabilité des performances.
- Chirurgie ou blessure récente au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation d'aides techniques.
- Maladie chronique affectant l'activité physique.
- Participation à un entraînement moteur spécialisé au cours des 3 derniers mois.
- Incapacité à suivre les instructions ou à réaliser les évaluations (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention Mouvement créatif.
Le groupe A (Mouvement créatif) a participé à des activités telles qu'une Chanson de bonjour pour la coordination des membres supérieurs,
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Le Groupe A (Mouvement Créatif) a participé à des activités telles qu'une Chanson de Bonjour pour la coordination des membres supérieurs, des exercices de force (segment Devenir Fort), des jeux locomoteurs, du yoga avec respiration, et la création musicale avec des instruments.
Chaque session durait 60 minutes et était menée deux fois par semaine pendant 8 semaines
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Expérimental: Groupe d'intervention basé sur le jeu
Le Groupe B (Intervention par le jeu) comprenait des parcours d'obstacles, des jeux de coordination bilatérale, la lecture d'histoires, des tâches de construction (blocs/LEGO), et des activités artistiques et manuelles pour le développement de la motricité fine.
Chaque séance se terminait par une période de retour au calme, favorisant la relaxation et la régulation émotionnelle.
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Le Groupe B (Intervention par le jeu) comprenait des parcours d'obstacles, des jeux de coordination bilatérale, des séances de lecture d'histoires, des tâches de construction (blocs/LEGO) et des activités artistiques et manuelles pour le développement de la motricité fine.
Chaque séance se terminait par une période de retour au calme, favorisant la détente et la régulation émotionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PedsQL.
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un outil standardisé et validé conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans. Les tests de validité et de fiabilité turcs du formulaire ont été réalisés par Memik et al. (2008). Il existe d'autres versions de cet outil de collecte de données qui ont été développées pour différents groupes d'âge. Il y a une échelle de réponse de type Likert avec cinq options de réponse : (0 ¼ jamais, 1 ¼ rarement, 2 ¼ parfois, 3 ¼ souvent, 4 ¼ toujours). Les points obtenus à partir des items sont calculés et un score compris entre 0 et 100 est obtenu linéairement (0 ¼ 100, 1 ¼ 75, 2 ¼ 50, 3 ¼ 25, 4 ¼ 0). Un score compris entre 0 et 100 indique le score de qualité de vie et une augmentation des scores signifie une augmentation de la qualité de vie. |
8 semaines
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Deuxième Édition (BOT-2) pour les habiletés motrices fines et globales
Délai: 8 semaines
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Est un outil largement reconnu et fiable pour évaluer les habiletés motrices fines et globales chez les enfants âgés de 4 à 21 ans.
La version abrégée du test comprend quatorze sous-tests, qui évaluent la précision et l'intégration motrice fine, la coordination bilatérale, l'équilibre, la vitesse de course, l'agilité, la coordination du haut du corps et la force.
La fiabilité de tous les éléments mentionnés est supérieure à 0,70, avec une cohérence interne globale allant de 0,80 à 0,90, et une fiabilité test-retest rapportée entre 0,80 et 0,87, indiquant une forte stabilité de mesure.
Il convient de noter que la validité et la fiabilité du test ont été établies sur un échantillon d'enfants en bonne santé.
La forme courte comprend cinq tests d'habiletés motrices fines (Dessin, Lignes à travers des chemins-tortueux, Plier du papier, Copier un carré, Copier une étoile, Transférer des pièces) et neuf tâches motrices globales (Sauter sur place-côtés synchronisés, Taper des pieds et des doigts-côtés synchronisés, Marcher en avant sur une ligne, Se tenir debout sur)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre pédiatrique PBS pour l'équilibre fonctionnel
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une adaptation de l'échelle d'équilibre de Berg et d'un test critério-référencé évaluant l'équilibre fonctionnel chez les enfants de 2 ans à 7 ans et plus.
C'est un outil d'évaluation de l'équilibre valide et fiable qui évalue l'équilibre fonctionnel à l'aide de 14 tâches similaires aux activités de la vie quotidienne.
Dans ces tâches, le PBS intègre des conditions similaires aux tests de Romberg, de Romberg affiné, d'atteinte fonctionnelle et de station debout sur une jambe.
Ces tâches peuvent être notées de 0 à 4, où un score élevé indique une bonne performance, et le test peut être réalisé en environ 20 minutes avec l'aide d'un équipement facilement accessible, par exemple une chaise, un banc, un chronomètre, etc.
Le PBS présente une fiabilité inter-évaluateurs (CCI [3,2] = 0,90-0,92),
une fiabilité test-retest (CCI [2,1] = 0,923) et une fiabilité intra-évaluateur (CCI [2,1] = 0,895-0,998),
permettant d'identifier adéquatement les enfants présentant des troubles de l'équilibre.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Des troubles d'apprentissage
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapies d'art sensorielles
- Thérapie par jeu
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah IU Yashma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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