- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07307105
A kreatív mozgás- és játékalapú intervenciók összehasonlító hatásai a motorikus készségekre
A kreatív mozgás és játék alapú beavatkozások összehasonlító hatásai a motoros készségekre, egyensúlyra és életminőségre fejlődési késéssel élő gyermekek esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 42000
- Rax clinic iqbal town
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 5-8 éves gyermekek.
- Lányok és fiúk egyaránt.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám > 24.
- Gólyatartás egyensúlypróba (mindkét lábon) > 4 másodperc.
- Pediatric Berg Balance Scale pontszám ≥ 40.
- TGMD-2 GMQ pontszám ≤ 79 (≤ 25. percentilis).
- BOT-2 Total Motor Composite pontszám ≤ 18. percentilis.
- PedsQL összpontszám ≤ 70
Kizárási kritériumok:
- Testtartást befolyásoló mozgásszervi rendellenességek.
- egyensúly.
- Korrigálatlan látási vagy hallási zavarok.
- Viselkedési vagy figyelemzavarok, amelyek befolyásolhatják a tesztek elvégzését vagy a teljesítmény megbízhatóságát.
- Friss műtét vagy sérülés az elmúlt 6 hónapban.
- Segédeszközök használata.
- Testmozgást befolyásoló krónikus betegségek.
- Specializált motoros tréningben való részvétel az elmúlt 3 hónapban.
- Utasítások követésének vagy értékelések (TGMD-2, BOT-2, PedsQL) elvégzésének képtelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kreatív Mozgás intervenciós csoport.
Az A csoport (Kreatív Mozgás) olyan tevékenységeket folytatott, mint például egy Hello Dal a felső végtagok koordinációjáért,
|
Az A csoport (Kreatív Mozgás) olyan tevékenységekben vett részt, mint a Hello Song a felső végtagok koordinációjáért, erősítő gyakorlatok (Grow Strong rész), helyváltoztató játékok, légzéssel együtt végzett jóga és hangszeres zenélés.
Minden ülés 60 percig tartott és hetente kétszer zajlott 8 héten át
|
|
Kísérleti: Játékalapú beavatkozási csoport
A B csoport (játékalapú intervenció) akadálypályákat, két végtag koordinációs játékokat, történetolvasást, építési feladatokat (építőkockák/LEGO) és művészeti és kézműves tevékenységeket tartalmazott a finommotoros fejlődés érdekében.
Minden ülés hűtőszakasszal zárult, amely elősegítette a relaxálást és az érzelmi szabályozást.
|
A B csoport (Játékalapú beavatkozás) akadálypályákat, két végtag koordinációs játékokat, történetolvasást, építési feladatokat (blokkok/LEGO) és művészeti és kézműves tevékenységeket tartalmazott a finommotoros fejlődés érdekében.
Minden ülés levezető gyakorlatokkal ért véget, elősegítve a relaxációt és az érzelmi szabályozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PedsQL.
Időkeret: 8 hét
|
Egy szabványosított, validált eszköz, amelyet a 2-18 éves gyermekek és serdülők egészséggel összefüggő életminőségének (HRQOL) mérésére terveztek. Az űrlap török nyelvű validitási és megbízhatósági tesztjeit Memik és munkatársai végezték (2008). Ennek az adatgyűjtő eszköznek más verziói is léteznek, amelyeket különböző korcsoportok számára fejlesztettek ki. Az eszköz öt válaszlehetőséggel rendelkező Likert-típusú válaszskálát tartalmaz: (0 ¼ soha, 1 ¼ ritkán, 2 ¼ néha, 3 ¼ gyakran, 4 ¼ mindig). Az egyes tételekből kapott pontokat kiszámítják, és lineárisan 0 és 100 közötti pontszámot kapnak (0 ¼ 100, 1 ¼ 75, 2 ¼ 50, 3 ¼ 25, 4 ¼ 0). A 0 és 100 közötti pontszám az életminőség pontszámát jelzi, és a pontszám növekedése az életminőség javulását jelenti. |
8 hét
|
|
Bruininks-Oseretsky Motorikus Készségek Teszt, Második Kiadás (BOT-2) a finom- és durvamotoros készségekhez
Időkeret: 8 hét
|
Széles körben elismert és megbízható eszköz a 4 és 21 év közötti gyermekek finom és durva motoros képességeinek értékelésére.
A teszt rövidebb változata tizennégy részfeladatból áll, amelyek a finommotoros precizitást és integrációt, a kétoldali koordinációt, az egyensúlyt, a futási sebességet, az ügyességet, a felsőtest-koordinációt és az erőt értékelik.
Az említett tételek megbízhatósága mind 0,70 felett van, az általános belső konzisztencia-megbízhatóság 0,80 és 0,90 között mozog, a teszt-újrateszt megbízhatóság 0,80 és 0,87 között van, ami erős mérési stabilitást jelez.
Meg kell jegyezni, hogy a teszt érvényessége és megbízhatósága egészséges gyermekek mintáján állapították meg.
A rövid változat öt finommotoros készségtesztet (Rajzolás, Vonalak a pályán - Görbe, Papír hajtogatás, Négyzet másolása, Csillag másolása, Fillérek áthelyezése) és kilenc durva motoros feladatot tartalmaz (Ugyanazon oldalak szinkronizált helyben ugrása, Lábak és ujjak szinkronizált kopogtatása - Ugyanazon oldalak, Előre sétálás egy vonalon, Állás)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek Egyensúly Skála PBS a Funkcionális Egyensúlyért
Időkeret: 8 hét
|
A Berg Balance Scale adaptációja, és egy kritérium-alapú teszt, amely a 2 éves - 7 éves és idősebb gyermekek funkcionális egyensúlyát értékeli.
Ez egy érvényes és megbízható egyensúlyi eszköz, amely a funkcionális egyensúlyt 14, a mindennapi tevékenységekhez hasonló feladat segítségével méri.
A feladatok között a PBS olyan feltételeket tartalmaz, amelyek hasonlóak a Romberg-, a Sharpened Romberg-, a Functional Reach Test és a Egy Lábon Állás teszt feltételeihez.
Ezeket a feladatokat 0-tól 4-ig lehet pontozni, ahol a magas pontszám jó teljesítményt jelez, és a teszt körülbelül 20 perc alatt elvégezhető könnyen hozzáférhető felszerelések, például szék, pad, stopperóra stb. segítségével.
A PBS interrater megbízhatósága (ICC [3, 2] = 0,90-0,92),
teszt-reteszt (ICC [2,1] = 0,923) és intra-rater megbízhatósága (ICC [2,1] = 0,895-0,998)
lehetővé teszi az egyensúlyi rendellenességgel küzdő gyermekek megfelelő azonosítását.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurofejlődési zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Tanulási nehézségek
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Szenzoros művészeti terápiák
- Lejátszási terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah IU Yashma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .