Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky intervencí založených na kreativním pohybu a hře na motorické dovednosti

5. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky intervencí založených na kreativním pohybu a hře na motorické dovednosti, rovnováhu a kvalitu života u dětí s vývojovým zpožděním

Děti s vývojovým opožděním často čelí výzvám v oblasti motorických dovedností, rovnováhy a celkové kvality života, což vyžaduje intervence, které jsou jak účinné, tak poutavé. Účelem této studie je zlepšit tyto oblasti a prozkoumat srovnávací účinky jak kreativního pohybu, tak intervencí založených na hře, které mohou pomoci identifikovat nejúčinnější přístup ke zlepšení motorických schopností, rovnováhy a celkové pohody této populace

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí účinky intervencí založených na kreativním pohybu a hře na motorické dovednosti, rovnováhu a kvalitu života u dětí s vývojovým zpožděním. Data budou sbírána ze speciálních vzdělávacích center a dětských rehabilitačních klinik. Kritéria zařazení budou zahrnovat děti ve věku 5–8 let, obě pohlaví, s MMSE >24, stojem na jedné noze >4 sekundy a výchozími skóre na Pediatrické škále rovnováhy Berg, TGMD-2, BOT-2 a PedsQL. Vylučovací kritéria budou zahrnovat neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, nekorigované smyslové vady, behaviorální problémy jako ADHD nebo autismus, a nedávnou operaci nebo používání kompenzačních pomůcek. Děti s chronickými onemocněními omezujícími aktivitu, nedávným specializovaným motorickým tréninkem, nespolupráce při testování. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s intervencí založenou na kreativním pohybu nebo skupiny s intervencí založenou na hře. Výsledné měřítka budou zahrnovat Bruininks-Oseretsky test motorické způsobilosti, Pediatrickou škálu rovnováhy, Test Timed Up and Go a Pediatrický dotazník kvality života. Postup sběru dat byl systematicky organizován pro dvě intervenční skupiny: Obě skupiny začínaly každou sezení 5minutovým zahřátím zahrnujícím lehké aerobní pohyby, dynamické protahování a aktivně asistovaná cvičení rozsahu pohybu. Skupina A (Kreativní pohyb) se zapojila do aktivit jako Písnička na přivítanou pro koordinaci horních končetin, posilovací cvičení (segment Růst sil), lokomoční hry, jóga s dechem a hra na hudební nástroje. Každá sezení trvalo 60 minut a konalo se dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Skupina B (Intervence založená na hře) zahrnovala překážkové dráhy, hry na koordinaci obou končetin, čtení příběhů, stavební úkoly (kostky/LEGO) a výtvarné činnosti pro rozvoj jemné motoriky. Každá sezení končila zklidněním podporujícím relaxaci a emoční regulaci. Skupina A bude Intervence založená na kreativním pohybu a Skupina B bude Intervence založená na hře, aby se studovaly Účinky intervencí založených na kreativním pohybu a hře na motorické dovednosti, rovnováhu a kvalitu života u dětí s vývojovým zpožděním. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27 k určení účinnosti obou intervencí ve zlepšování motorické funkce, rovnováhy a celkové kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 42000
        • Rax clinic iqbal town

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení :

  1. Děti ve věku 5-8 let.
  2. Dívky i chlapci.
  3. Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24.
  4. Stork Stand Balance Test (obě nohy) > 4 sekundy.
  5. Skóre Pediatric Berg Balance Scale ≥ 40.
  6. Skóre TGMD-2 GMQ ≤ 79 (≤ 25. percentil).
  7. Skóre BOT-2 Total Motor Composite ≤ 18. percentil.
  8. Celkové skóre PedsQL ≤ 70

Kriteria pro vyloučení :

  1. Poruchy pohybového aparátu ovlivňující posturu.
  2. rovnováhu.
  3. Nekorigované zrakové nebo sluchové poruchy.
  4. Behaviorální poruchy nebo poruchy pozornosti, které mohou narušit dodržování testů nebo ovlivnit spolehlivost výkonu.
  5. Nedávná operace nebo úraz v posledních 6 měsících.
  6. Používání pomůcek.
  7. Chronické onemocnění ovlivňující fyzickou aktivitu.
  8. Účast na specializovaném motorickém tréninku v posledních 3 měsících.
  9. Neschopnost dodržovat instrukce nebo dokončit hodnocení (TGMD-2, BOT-2, PedsQL).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina kreativního pohybu.
Skupina A (Tvořivý pohyb) se zapojila do aktivit, jako je například Písnička "Ahoj" pro koordinaci horních končetin,
Behaviorální: intervence kreativního pohybu
Skupina A (Tvořivý pohyb) se zapojovala do aktivit, jako je Písnička na přivítanou pro koordinaci horních končetin, posilovací cvičení (segment Posilni se), pohybové hry, jóga s dechovým cvičením a hudební tvorba s nástroji. Každá lekce trvala 60 minut a konala se dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
Experimentální: Skupina s intervencí založenou na hře
Skupina B (hra založená na intervenci) zahrnovala překážkové dráhy, hry pro koordinaci obou končetin, čtení příběhů, stavební úkoly (kostky/LEGO) a umělecké a řemeslné činnosti pro rozvoj jemné motoriky. Každá seance končila zklidněním, které podporovalo relaxaci a emoční regulaci.
Behaviorální: intervence založená na hře
Skupina B (intervence založená na hře) zahrnovala překážkové dráhy, hry pro koordinaci obou končetin, čtení příběhů, stavební úkoly (kostky/LEGO) a výtvarné práce pro rozvoj jemné motoriky. Každá seance končila zklidněním, které podporovalo relaxaci a regulaci emocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PedsQL.
Časové okno: 8 týdnů

Je standardizovaný, ověřený nástroj určený k měření zdravotně související kvality života (HRQOL) u dětí a dospívajících ve věku 2–18 let. Turecké testy validity a spolehlivosti formuláře provedli Memik et al. (2008). Existují další verze tohoto nástroje pro sběr dat, které byly vyvinuty pro různé věkové skupiny. Formulář používá Likertovu škálu s pěti možnostmi odpovědí: (0 ¼ nikdy, 1 ¼ zřídka, 2 ¼ někdy, 3 ¼ často, 4 ¼ vždy). Body získané z jednotlivých položek se sečtou a lineárně se získá skóre mezi 0 a 100 (0 ¼ 100, 1 ¼ 75, 2 ¼ 50, 3

¼ 25, 4 ¼ 0). Skóre mezi 0 a 100 představuje skóre kvality života a zvýšení skóre znamená zlepšení kvality života.
8 týdnů
Bruininks-Oseretsky test motorické způsobilosti, druhé vydání (BOT-2) pro jemnou a hrubou motoriku
Časové okno: 8 týdnů
Je široce uznávaným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení jemné i hrubé motoriky u dětí ve věku od 4 do 21 let. Kratší verze testu se skládá ze čtrnácti subtestů, které hodnotí přesnost a integraci jemné motoriky, bilaterální koordinaci, rovnováhu, rychlost běhu, obratnost, koordinaci horní části těla a sílu. Spolehlivost všech uvedených položek je nad 0,70, s celkovou vnitřní konzistencí spolehlivosti v rozmezí 0,80 až 0,90 a test-retest spolehlivost je uváděna mezi 0,80 a 0,87, což naznačuje silnou stabilitu měření. Je třeba poznamenat, že platnost a spolehlivost testu byly stanoveny na vzorku zdravých dětí. Krátká forma zahrnuje pět testů jemné motoriky (Kreslení, Čáry přes cesty – křivé, Skládání papíru, Kopírování čtverce, Kopírování hvězdy, Přesouvání mincí) a devět úloh hrubé motoriky (Skákání na místě – stejné strany synchronizované, Klepání nohama a prsty – stejné strany synchronizované, Chůze vpřed po čáře, Stání na)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická škola rovnováhy PBS pro funkční rovnováhu
Časové okno: 8 týdnů
Je to adaptace Bergovy škály rovnováhy a jedná se o kriteriálně orientovaný test hodnotící funkční rovnováhu u dětí ve věku 2 roky - 7 let a starších.
Je to platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení rovnováhy, který hodnotí funkční rovnováhu pomocí 14 úkolů podobných aktivitám každodenního života.
V rámci úkolů PBS zahrnuje podmínky podobné Rombergově testu, Sharpened Romberg testu, Funkčnímu dosahovému testu a testu Stání na jedné noze.
Tyto úkoly lze hodnotit od 0 do 4, přičemž vysoké skóre naznačuje dobrý výkon a test lze dokončit přibližně za 20 minut s pomocí snadno dostupného vybavení, např. židle, lavičky, stopek atd.
PBS má mezihodnotitelskou spolehlivost (ICC [3, 2] = 0,90–0,92),
test-retest spolehlivost (ICC [2,1] = 0,923) a vnitrohodnotitelskou spolehlivost (ICC [2,1] = 0,895–0,998),
což umožňuje adekvátní identifikaci dětí s poruchou rovnováhy.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Spolupracovníci

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Riphah IU Yashma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervence kreativního pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit