単回投与PRPと6週間の在宅運動プログラム後の膝関節症における機能的股関節筋力改善
2025年12月13日 更新者：Muharrem Gökhan Beydağı、Firat University
単回関節内血小板濃厚血漿注射と6週間の在宅運動プログラム後の変形性膝関節症女性における機能的股関節筋力と疼痛変化：単一群縦断研究
この単一群縦断研究は、単回投与の関節内富血小板血漿（PRP）注射と6週間の自宅運動プログラムを受けた膝関節症の女性において、股関節安定性等尺性筋力、膝筋力、および活動関連痛の変化を評価しました。
結果は、ベースライン（注射後5日）、6週間後、および12週間後に評価されました。
介入には、週3回実施する膝および股関節筋群の強化運動と、定期的な歩行奨励、および遵守状況を確認するための週次電話フォローアップが含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
片側症状性膝関節症の参加者は、標準化された6週間の自宅強化プログラム（膝伸筋／屈筋；股関節伸筋／外転筋／外旋筋）を週3回実施し、定期的な歩行が推奨されました。
PRPと運動後の機能的筋力と症状の変化を評価するため、股関節安定性等尺性テスト（HipSIT）、大腿四頭筋／ハムストリング筋力（ハンドヘルドダイナモメトリー、体重で正規化）、活動時痛（VAS 0-10）をベースライン、6週目、12週目に測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MErkez
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Elâzığ、MErkez、トルコ（Türkiye）、23200
- Fırat Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 45歳から70歳の女性患者。
- X線による膝関節症：罹患膝におけるKellgren-LawrenceグレードII-III、非罹患膝におけるグレードII以下。
- 活動時の片側性膝痛（過去3ヶ月以上持続）でVASスコア≥5。
- 片側性単回PRP注射後の理学療法への紹介。
除外基準：
- 過去6ヶ月以内の膝関節内注射の既往。
- 過去6週間以内の定期的な下肢筋力強化運動または膝関節症に対する非薬物療法。
- 下肢手術の既往。
- 神経学的、リウマチ学的および／または認知疾患の既往。
- 電話の使用が不可能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一群：PRP注射＋家庭用運動プログラム
全参加者は症状のある膝関節症に対して、片側単回投与の関節内富血小板血漿（PRP）注射を受け、その後、週3回実施する6週間の自宅ベースの筋力強化および機能的運動プログラムを受けた。
運動プログラムは膝伸筋／屈筋および股関節伸筋／外転筋／外旋筋を対象とした。
参加者は週に少なくとも5日間、少なくとも30分間歩くことを推奨され、遵守を支援するため毎週電話で連絡を受けた。
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患側膝関節に単回片側関節内自家血小板濃厚血漿（PRP）注射が投与された。
注射後5日目にベースライン評価が実施された。
他の名前：
週3回、6週間実施する家庭ベースの運動プログラムで、膝伸筋/屈筋および股関節伸筋/外転筋/外旋筋を強化するように設計されています。
運動には以下が含まれます：大腿四頭筋強化（仰向けでの等尺性収縮を5秒間保持；座位での膝伸展を5秒間保持；下肢挙上を5秒間保持）、ハムストリング強化（仰向けでの等尺性収縮を5秒間保持；うつ伏せでの能動的膝屈曲を5秒間保持）、股関節安定化筋強化（クラムシェルと横向きでの股関節外転を5秒間保持）、および機能的運動（ステップアップ、ステップからの前傾タッチダウン、サイドステッピング、腕を使わない椅子からの立ち上がり、および部分的な壁スクワット）で、通常10-15回の反復を行います。
参加者はまた、週に少なくとも5日、少なくとも30分間歩くことを推奨され、週1回の電話連絡を通じて遵守がサポートされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節安定性等尺性テスト (HipSIT) 筋力 (N/kg)、患側
時間枠：ベースライン（PRP注射後5日）、6週後、12週後
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ヒップ安定性等尺性強度（ヒップ伸筋、外転筋、外旋筋の最大等尺性強度を合わせたもの）は、ヒップ安定性等尺性テスト（HipSIT）中にハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます。
このテストは、横向きの「クラム」姿勢（股関節45°屈曲、膝90°屈曲）で実施されます。 最大3回の試行（各5秒間）が行われ、最大力出力（N）は体重（N/kg）に対して正規化されます。 |
ベースライン（PRP注射後5日）、6週後、12週後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋等尺性筋力 (N/kg)、患側
時間枠：ベースライン（PRP注射後5日目）、6週目、12週目
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座位姿勢（股関節90°屈曲、膝半屈曲）でハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定した大腿四頭筋の最大等尺性筋力。ダイナモメーターは足関節前面に配置する。
最大3回の試行（各5秒間）を実施し、最大力出力（N）を体重（N/kg）で正規化する。
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ベースライン（PRP注射後5日目）、6週目、12週目
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ハムストリング等尺性筋力（N/kg）、患側
時間枠：ベースライン（PRP注射後5日）、6週目、12週目
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うつ伏せ姿勢（股関節ニュートラル、膝関節屈曲90°）で、ダイナモメーターを足首の近位後面に置いて、ハンドヘルドダイナモメーターで測定した最大等尺性ハムストリングス強度。
3回の最大試行（各5秒間）を実施し、最大力出力（N）を体重で正規化します（N/kg）。
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ベースライン（PRP注射後5日）、6週目、12週目
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活動中の膝の痛み（視覚的アナログ尺度、0〜10）
時間枠：ベースライン（PRP注射後5日）、6週後、12週後
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10cmの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価された活動時の疼痛強度（0：痛みなし～10：想像し得る最悪の痛み）。
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ベースライン（PRP注射後5日）、6週後、12週後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強度対称性指数（QI、HI、HipI）、％
時間枠：ベースライン（PRP注射後5日）、6週目、12週目
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股関節伸展（HipI）、大腿四頭筋（QI）、およびハムストリングス（HI）の強度対称性指数は、（患側等尺性筋力 ÷ 健側等尺性筋力）× 100として計算されました。
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ベースライン（PRP注射後5日）、6週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月8日
一次修了 (実際)
2025年12月12日
研究の完了 (実際)
2025年12月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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