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Miglioramento della Forza Funzionale dell'Anca nell'Osteoartrite del Ginocchio Dopo una Singola Dose di PRP e un Programma di Esercizi a Casa di 6 Settimane

13 dicembre 2025 aggiornato da: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Cambiamenti nella Forza Funzionale dell'Anca e nel Dolore nelle Donne con Osteoartrite del Ginocchio Dopo una Singola Iniezione Intra-Articolare di Plasma Ricco di Piastrine e un Programma di Esercizi a Casa di 6 Settimane: Uno Studio Longitudinale a Singolo Gruppo

Questo studio longitudinale a gruppo singolo ha valutato i cambiamenti nella forza isometrica di stabilizzazione dell'anca, nella forza muscolare del ginocchio e nel dolore correlato all'attività in donne con osteoartrite del ginocchio a seguito di una singola iniezione intra-articolare di plasma ricco di piastrine (PRP) e di un programma di esercizi domiciliari di 6 settimane. Gli esiti sono stati valutati al basale (5 giorni dopo l'iniezione), alla settimana 6 e alla settimana 12. L'intervento comprendeva esercizi di rafforzamento per i gruppi muscolari del ginocchio e dell'anca eseguiti tre volte a settimana e incoraggiamento alla camminata regolare con follow-up telefonico settimanale per l'aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con osteoartrosi sintomatica unilaterale del ginocchio hanno eseguito un programma standardizzato di rafforzamento domiciliare di 6 settimane (estensori/flettori del ginocchio; estensori/abduttori/rotatori esterni dell'anca) tre volte alla settimana ed sono stati incoraggiati a camminare regolarmente. L'Hip Stability Isometric Test (HipSIT), la forza del quadricipite/ischiocrurali (dinamometria manuale, normalizzata rispetto alla massa corporea) e il dolore durante l'attività (VAS 0-10) sono stati misurati al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 per valutare i cambiamenti nella forza funzionale e nei sintomi dopo PRP più esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Turchia (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 45 e 70 anni.
  • Osteoartrite radiografica del ginocchio: grado II-III secondo Kellgren-Lawrence nel ginocchio affetto e grado II o inferiore nel ginocchio non affetto.
  • Dolore unilaterale al ginocchio durante l'attività con punteggio VAS ≥5 (per almeno gli ultimi 3 mesi).
  • Rinviati a fisioterapia dopo un'iniezione unilaterale singola di PRP.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi iniezione intra-articolare del ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Esercizi regolari di rafforzamento degli arti inferiori o trattamento non farmacologico per l'osteoartrite del ginocchio nelle ultime 6 settimane.
  • Storia di intervento chirurgico agli arti inferiori.
  • Storia di malattie neurologiche, reumatologiche e/o cognitive.
  • Incapacità di utilizzare un telefono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Singolo: Iniezione di PRP + Programma di Esercizi a Casa
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un'iniezione intra-articolare unilaterale a dose singola di plasma ricco di piastrine (PRP) per l'osteoartrite sintomatica del ginocchio, seguita da un programma di esercizi di rafforzamento e funzionale domiciliare della durata di 6 settimane, eseguito 3 volte a settimana. Il programma di esercizi era mirato agli estensori/flessori del ginocchio e agli estensori/abduttori/rotatori esterni dell'anca. Ai partecipanti è stato consigliato di camminare almeno 30 minuti per almeno 5 giorni a settimana ed è stato effettuato un contatto telefonico settimanale per supportare l'aderenza.
Biologico: Iniezione di Plasma Ricco di Piastrine (PRP)
È stata somministrata una singola iniezione intra-articolare unilaterale di plasma ricco di piastrine autologo (PRP) al ginocchio affetto. Le valutazioni basali sono state condotte 5 giorni dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • PRP
Comportamentale: Programma di Esercizi a Casa
Programma di esercizi a domicilio eseguito 3 volte a settimana per 6 settimane, progettato per rafforzare gli estensori/flessori del ginocchio e gli estensori/abduttori/rotatori esterni dell'anca. Gli esercizi includevano: rafforzamento del quadricipite (contrazioni isometriche in posizione supina con mantenimento di 5 secondi; estensione del ginocchio da seduti con mantenimento di 5 secondi; sollevamento della gamba tesa con mantenimento di 5 secondi), rafforzamento degli ischiocrurali (contrazioni isometriche in posizione supina con mantenimento di 5 secondi; flessione attiva del ginocchio in posizione prona con mantenimento di 5 secondi), rafforzamento dei muscoli stabilizzatori dell'anca (esercizi a conchiglia e abduzione dell'anca in decubito laterale con mantenimento di 5 secondi) ed esercizi funzionali (step-up, affondi in avanti da un gradino, passi laterali, alzarsi e sedersi da una sedia senza usare le braccia e squat parziali al muro), tipicamente 10-15 ripetizioni. Ai partecipanti è stato inoltre incoraggiato di camminare almeno 30 minuti per almeno 5 giorni a settimana, e l'aderenza è stata supportata tramite contatto telefonico settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test isometrico di stabilità dell'anca (HipSIT) forza (N/kg), lato interessato
Lasso di tempo: Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12
La forza isometrica di stabilità dell'anca (forza isometrica massima combinata di estensori, abduttori e rotatori esterni dell'anca) valutata utilizzando un dinamometro manuale durante il Test Isometrico di Stabilità dell'Anca (HipSIT). Il test viene eseguito in posizione laterale "a conchiglia" (flessione dell'anca a 45°, flessione del ginocchio a 90°). Vengono eseguite tre prove massimali (5 secondi ciascuna) e la forza massima prodotta (N) viene normalizzata rispetto alla massa corporea (N/kg).
Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza isometrica del quadricipite femorale (N/kg), lato affetto
Lasso di tempo: Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12
Forza isometrica massima del quadricipite misurata con un dinamometro manuale in posizione seduta (anca a 90° di flessione, ginocchio semi-flesso), con il dinamometro posizionato sulla superficie anteriore della caviglia.
Vengono eseguite tre prove massimali (5 secondi ciascuna) e la forza massima prodotta (N) viene normalizzata rispetto alla massa corporea (N/kg).
Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12
Forza isometrica degli hamstring (N/kg), lato interessato
Lasso di tempo: Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12
Forza isometrica massima degli hamstring misurata con un dinamometro manuale in posizione prona (anca neutra, flessione del ginocchio a 90°), con il dinamometro posizionato sulla superficie posteriore prossimale della caviglia. Vengono eseguite tre prove massimali (5 secondi ciascuna) e la forza massima prodotta (N) viene normalizzata alla massa corporea (N/kg).
Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12
Dolore al ginocchio durante l'attività (Scala Analogica Visiva, 0-10)
Lasso di tempo: Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12
Gravità del dolore durante l'attività valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici di simmetria della forza (QI, HI, HipI), %
Lasso di tempo: Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12
Indici di simmetria della forza calcolati come (forza isometrica lato affetto / forza isometrica lato non affetto) × 100 per HipSIT (HipI), quadricipiti (QI) e ischiocrurali (HI).
Baseline (5 giorni dopo l'iniezione di PRP), Settimana 6, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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