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Funktionelle Verbesserung der Hüftkraft bei Kniearthrose nach Einzeldosis PRP und einem 6-wöchigen Heimübungsprogramm

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Funktionelle Hüftkraft und Schmerzveränderungen bei Frauen mit Kniearthrose nach einer Einzeldosis intraartikulärer plättchenreichem Plasma-Injektion und einem 6-wöchigen Heimtrainingsprogramm: Eine Längsschnittstudie mit einer Einzelgruppe

Diese longitudinale Einzelgruppenstudie bewertete Veränderungen in der isometrischen Hüftstabilitätskraft, Kniemuskelkraft und aktivitätsbedingten Schmerzen bei Frauen mit Kniearthrose nach einer einmaligen intraartikulären Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) und einem 6-wöchigen Heimtrainingsprogramm. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (5 Tage nach der Injektion), Woche 6 und Woche 12 bewertet. Die Intervention umfasste Kräftigungsübungen für Knie- und Hüftmuskelgruppen, die dreimal pro Woche durchgeführt wurden, sowie regelmäßige Gehanreize mit wöchentlichen Telefonanrufen zur Einhaltung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit einseitiger symptomatischer Kniearthrose absolvierten ein standardisiertes 6-wöchiges Heimstärkungsprogramm (Kniestrecker/-beuger; Hüftstrecker/-abduktoren/-außenrotatoren) dreimal wöchentlich und wurden ermutigt, regelmäßig zu gehen. Der Hüftstabilitäts-Isometrie-Test (HipSIT), die Quadrizeps-/Hamstring-Stärke (Handheld-Dynamometrie, normalisiert zur Körpermasse) und Aktivitätsschmerzen (VAS 0-10) wurden zu Beginn, in Woche 6 und Woche 12 gemessen, um die funktionelle Stärke und Symptomveränderungen nach PRP plus Training zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Türkei (türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen im Alter von 45–70 Jahren.
  • Radiografische Kniearthrose: Kellgren-Lawrence-Grad II–III im betroffenen Knie und Grad II oder weniger im nicht betroffenen Knie.
  • Einseitige Knieschmerzen bei Aktivität mit VAS-Score ≥5 (mindestens in den letzten 3 Monaten).
  • Überweisung zur Physiotherapie nach einer einseitigen Einzeldosis-PRP-Injektion.

Ausschlusskriterien:

  • Jede intraartikuläre Knieinjektion innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Regelmäßige Kraftübungen für die unteren Extremitäten oder nicht-pharmakologische Behandlung für Kniearthrose innerhalb der letzten 6 Wochen.
  • Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten.
  • Vorgeschichte von neurologischen, rheumatologischen und/oder kognitiven Erkrankungen.
  • Unfähigkeit, ein Telefon zu benutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelgruppe: PRP-Injektion + Heimtrainingsprogramm
Alle Teilnehmer erhielten eine einseitige Einzeldosis intraartikuläre plättchenreiches Plasma (PRP)-Injektion bei symptomatischer Kniearthrose, gefolgt von einem 6-wöchigen hausbasierten Kräftigungs- und Funktionsübungsprogramm, das dreimal pro Woche durchgeführt wurde. Das Übungsprogramm zielte auf Kniestrecker/-beuger und Hüftstrecker/-abduktoren/-außenrotatoren ab. Die Teilnehmer wurden ermutigt, mindestens 30 Minuten an mindestens 5 Tagen pro Woche zu gehen und wurden wöchentlich telefonisch kontaktiert, um die Einhaltung zu unterstützen.
Biologisch: Injektion mit plättchenreichem Plasma (PRP)
Eine einzelne einseitige intraartikuläre autologe plättchenreiche Plasma (PRP)-Injektion wurde in das betroffene Knie verabreicht. Baseline-Bewertungen wurden 5 Tage nach der Injektion durchgeführt.
Andere Namen:
  • PRP
Verhalten: Heimtrainingsprogramm
Heimbasiertes Trainingsprogramm, das 3-mal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt wurde, um die Kniestrecker/-beuger und Hüftstrecker/-abduktoren/-außenrotatoren zu stärken. Die Übungen umfassten: Quadrizeps-Stärkung (isometrische Kontraktionen in Rückenlage mit 5-Sekunden-Haltephase; sitzende Kniestreckung mit 5-Sekunden-Haltephase; gerades Beinheben mit 5-Sekunden-Haltephase), Kniesehnen-Stärkung (isometrische Kontraktionen in Rückenlage mit 5-Sekunden-Haltephase; aktive Kniebeugung in Bauchlage mit 5-Sekunden-Haltephase), Hüftstabilisatoren-Stärkung (Clamshells und seitliches Hüftabduktionstraining mit 5-Sekunden-Haltephase) sowie funktionelle Übungen (Step-ups, Vorwärtstouchdowns von einer Stufe, Seitwärtsschritte, Aufstehen vom Stuhl ohne Armeinsatz und partielle Wandkniebeugen), typischerweise 10-15 Wiederholungen. Die Teilnehmer wurden außerdem ermutigt, mindestens 30 Minuten an mindestens 5 Tagen pro Woche zu gehen, und die Einhaltung wurde durch wöchentliche Telefonkontakte unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hip Stability Isometric Test (HipSIT) Stärke (N/kg), betroffene Seite
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Die Hüftstabilitäts-Isometrie-Kraft (kombinierte maximale isometrische Kraft der Hüftextensoren, -abduktoren und -außenrotatoren) wird mit einem Handdynamometer während des Hüftstabilitäts-Isometrie-Tests (HipSIT) bewertet. Der Test wird in seitlicher "Muschel"-Position (Hüfte 45° gebeugt, Knie 90° gebeugt) durchgeführt. Drei maximale Versuche (jeweils 5 Sekunden) werden durchgeführt und die maximale Kraftausgabe (N) wird auf die Körpermasse (N/kg) normalisiert.
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadriceps-femoris-isometrische Kraft (N/kg), betroffene Seite
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Maximale isometrische Quadrizepskraft, gemessen mit einem Handdynamometer in sitzender Position (Hüfte 90° Flexion, Knie semi-flexion), wobei das Dynamometer auf der vorderen Oberfläche des Knöchels platziert wird. Es werden drei maximale Versuche (jeweils 5 Sekunden) durchgeführt und die maximale Kraftausgabe (N) wird auf die Körpermasse (N/kg) normalisiert.
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Isometrische Kraft des Hamstrings (N/kg), betroffene Seite
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Maximale isometrische Hamstringkraft, gemessen mit einem Handdynamometer in Bauchlage (Hüfte neutral, Kniebeugung 90°), wobei das Dynamometer auf der proximalen hinteren Oberfläche des Knöchels platziert wird. Es werden drei maximale Versuche (jeweils 5 Sekunden) durchgeführt und die maximale Kraftausgabe (N) wird auf die Körpermasse (N/kg) normiert.
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Knieschmerzen bei Aktivität (Visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Schmerzintensität während Aktivität bewertet mittels einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft-Symmetrie-Indizes (QI, HI, HipI), %
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Kraft-Symmetrie-Indizes berechnet als (isometrische Kraft der betroffenen Seite / isometrische Kraft der nicht betroffenen Seite) × 100 für HipSIT (HipI), Quadrizeps (QI) und Hamstrings (HI).
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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