Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcjonalnej siły biodra w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego po jednorazowym podaniu PRP i 6-tygodniowym programie ćwiczeń domowych

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Funkcjonalna siła bioder i zmiany bólowe u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po jednorazowej dostawowej iniekcji osocza bogatopłytkowego i 6-tygodniowym domowym programie ćwiczeń: Jednogrupowe badanie podłużne

To jednostronne badanie podłużne oceniało zmiany w izometrycznej sile stabilizacji biodra, sile mięśni kolana oraz bólu związanego z aktywnością u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po jednorazowej dostawowej iniekcji osocza bogatopłytkowego (PRP) i 6-tygodniowym programie ćwiczeń domowych. Wyniki oceniano w punkcie wyjściowym (5 dni po iniekcji), w 6. tygodniu oraz w 12. tygodniu. Interwencja obejmowała ćwiczenia wzmacniające grupy mięśni kolana i biodra wykonywane trzy razy w tygodniu oraz regularne zachęcanie do chodzenia z cotygodniowym kontaktem telefonicznym w celu monitorowania przestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z jednostronną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykonywali standaryzowany 6-tygodniowy domowy program wzmacniający (prostowniki/zginacze kolana; prostowniki/odwodziciele/rotatory zewnętrzne biodra) trzy razy w tygodniu i byli zachęcani do regularnego chodzenia. Test izometryczny stabilności biodra (HipSIT), siła mięśnia czworogłowego/dwugłowego uda (dynamometria ręczna, znormalizowana do masy ciała) oraz ból podczas aktywności (VAS 0-10) były mierzone na początku, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu, aby ocenić zmiany w sile funkcjonalnej i objawach po PRP plus ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Turcja (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w wieku 45-70 lat.
  • Radiologiczna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego: stopień II-III wg Kellgren-Lawrence'a w kolanie objętym chorobą i stopień II lub niższy w kolanie nieobjętym.
  • Jednostronny ból kolana podczas aktywności z wynikiem VAS ≥5 (przez co najmniej ostatnie 3 miesiące).
  • Skierowanie na fizjoterapię po jednostronnej jednorazowej iniekcji PRP.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek iniekcja dostawowa w kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Regularne ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne lub niefarmakologiczne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Przebyte operacje kończyn dolnych.
  • Wywiad w kierunku chorób neurologicznych, reumatologicznych i/lub poznawczych.
  • Niezdolność do korzystania z telefonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa: Iniekcja PRP + Domowy program ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy otrzymali jednostronną, jednorazową dostawową iniekcję osocza bogatopłytkowego (PRP) w przypadku objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, po której nastąpił 6-tygodniowy domowy program wzmacniania i ćwiczeń funkcjonalnych wykonywanych 3 razy w tygodniu. Program ćwiczeń obejmował mięśnie prostowniki/zginacze kolana oraz mięśnie prostowniki/odwodziciele/rotatory zewnętrzne biodra. Uczestników zachęcano do chodzenia przez co najmniej 30 minut przynajmniej 5 dni w tygodniu i kontaktowano się z nimi co tydzień telefonicznie w celu wsparcia przestrzegania zaleceń.
Biologiczny: Iniekcja bogatopłytkowego osocza (PRP)
Pojedynczą jednostronną dostawową iniekcję autologicznego osocza bogatopłytkowego (PRP) podano do zajętego kolana. Badania wyjściowe przeprowadzono 5 dni po iniekcji.
Inne nazwy:
  • PRP
Behawioralne: Program Ćwiczeń Domowych
Domowy program ćwiczeń wykonywany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, zaprojektowany w celu wzmocnienia prostowników/zginaczy kolana oraz prostowników/odwodzicieli/rotatorów zewnętrznych biodra. Ćwiczenia obejmowały: wzmacnianie mięśnia czworogłowego (izometryczne skurcze w pozycji leżącej z 5-sekundowym przytrzymaniem; prostowanie kolana w pozycji siedzącej z 5-sekundowym przytrzymaniem; unoszenie prostej nogi z 5-sekundowym przytrzymaniem), wzmacnianie mięśni kulszowo-goleniowych (izometryczne skurcze w pozycji leżącej z 5-sekundowym przytrzymaniem; aktywne zginanie kolana w pozycji leżącej na brzuchu z 5-sekundowym przytrzymaniem), wzmacnianie stabilizatorów bioder (ćwiczenia "muszelki" i odwodzenie biodra w leżeniu na boku z 5-sekundowym przytrzymaniem) oraz ćwiczenia funkcjonalne (wchodzenie na stopień, skłony do przodu ze stopnia, kroki boczne, wstawanie z krzesła bez użycia rąk oraz częściowe przysiady przy ścianie), zazwyczaj 10-15 powtórzeń. Uczestników zachęcano również do chodzenia przez co najmniej 30 minut przez co najmniej 5 dni w tygodniu, a przestrzeganie zaleceń było wspierane poprzez cotygodniowy kontakt telefoniczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie izometryczne stabilności biodra (HipSIT) siła (N/kg), strona dotknięta
Ramy czasowe: Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12
Siła izometryczna stabilności biodra (połączona maksymalna siła izometryczna prostowników, odwodzicieli i rotatorów zewnętrznych biodra) oceniana przy użyciu dynamometru ręcznego podczas Testu Izometrycznego Stabilności Biodra (HipSIT). Test jest wykonywany w pozycji bocznej leżącej "małża" (zgięcie biodra 45°, zgięcie kolana 90°). Wykonywane są trzy maksymalne próby (po 5 sekund każda), a maksymalna siła wyjściowa (N) jest normalizowana do masy ciała (N/kg).
Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda (N/kg), strona objęta
Ramy czasowe: Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12
Maksymalna siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda mierzona przenośnym dynamometrem w pozycji siedzącej (zgięcie biodra 90°, półzgięcie kolana), z dynamometrem umieszczonym na przedniej powierzchni kostki. Wykonuje się trzy maksymalne próby (po 5 sekund każda), a maksymalna siła wyjściowa (N) jest normalizowana do masy ciała (N/kg).
Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12
Siła izometryczna mięśnia dwugłowego uda (N/kg), strona dotknięta
Ramy czasowe: Początkowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12
Maksymalna izometryczna siła mięśni kulszowo-goleniowych mierzona za pomocą ręcznego dynamometru w pozycji leżącej na brzuchu (biodro w pozycji neutralnej, zgięcie kolana 90°), z dynamometrem umieszczonym na proksymalnej tylnej powierzchni kostki. Wykonuje się trzy maksymalne próby (po 5 sekund każda), a maksymalna siła wyjściowa (N) jest normalizowana do masy ciała (N/kg).
Początkowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12
Ból kolana podczas aktywności (Wizualna Skala Analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12
Nasilenie bólu podczas aktywności oceniane za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki symetrii siły (QI, HI, HipI), %
Ramy czasowe: Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12
Wskaźniki symetrii siły obliczone jako (siła izometryczna strony objętej / siła izometryczna strony nieobjętej) × 100 dla HipSIT (HipI), mięśnia czworogłowego (QI) i mięśni kulszowo-goleniowych (HI).
Linia bazowa (5 dni po iniekcji PRP), Tydzień 6, Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA)

Badania kliniczne na Iniekcja bogatopłytkowego osocza (PRP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj