- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07307118
Funktionell förbättring av höftstyrka vid knäartros efter enkel dos PRP och ett 6-veckors hemträningsprogram
13 december 2025 uppdaterad av: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University
Funktionell höftstyrka och smärtaförändringar hos kvinnor med knäartros efter en engångsdos av intraartikulärt plättrik plasma och ett 6-veckors hemmaträningprogram: En longitudinell en-gruppsstudie
Denna longitudinella studie med en grupp utvärderade förändringar i isometrisk styrka för höftstabilitet, knämuskelstyrka och aktivitetsrelaterad smärta hos kvinnor med knäartros efter en enda dos intraartikulär injektion med plättrik plasma (PRP) och ett 6-veckors hemmaträningprogram.
Utfall bedömdes vid baslinjen (5 dagar efter injektion), vecka 6 och vecka 12.
Interventionen inkluderade styrketräning för knä- och höftmuskelgrupper som utfördes tre gånger per vecka samt regelbunden uppmuntran till promenader med veckovis telefonuppföljning för följsamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare med ensidig symtomatisk knäartros genomförde ett standardiserat 6-veckors hemträningsprogram (knästräckare/böjmuskler; höftsträckare/abduktorer/utåtrotatorer) tre gånger i veckan och uppmuntrades att regelbundet gå promenader.
Hip Stability Isometric Test (HipSIT), styrka i quadriceps/hamstrings (handhållen dynamometri, normaliserad till kroppsmassa) och aktivitetssmärta (VAS 0-10) mättes vid baslinje, vecka 6 och vecka 12 för att utvärdera funktionell styrka och symtomförändringar efter PRP plus träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MErkez
-
Elâzığ, MErkez, Turkiet (Türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 45–70 år.
- Radiografisk knäartros: Kellgren-Lawrence grad II–III i det drabbade knät och grad II eller lägre i det odrabbade knät.
- Ensidig knäsmärta under aktivitet med VAS-poäng ≥5 (under minst de senaste 3 månaderna).
- Remitterad till fysioterapi efter en enkel dos PRP-injektion i det ensidigt drabbade knät.
Exklusionskriterier:
- Någon intraartikulär knäinjektion under de senaste 6 månaderna.
- Regelmässig styrketräning för nedre extremitet eller icke-farmakologisk behandling för knäartros under de senaste 6 veckorna.
- Tidigare operation i nedre extremitet.
- Tidigare neurologisk, reumatologisk och/eller kognitiv sjukdom.
- Oförmögen att använda telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enskild grupp: PRP-injektion + Hemträningsprogram
Alla deltagare fick en enkel dos intraartikulär injektion av platlettrik plasma (PRP) för symtomatisk knäartros, följt av ett 6-veckors hemmabaserat styrke- och funktionsträningsprogram som utfördes 3 gånger per vecka.
Träningsprogrammet fokuserade på knästräckare/böjare och höftsträckare/bortförare/utåtroterare.
Deltagarna uppmanades att gå minst 30 minuter minst 5 dagar per vecka och kontaktades veckovis per telefon för att stödja följsamheten.
|
En enda unilateral intraartikulär autolog plättrik plasmainjektion (PRP) administrerades till det drabbade knäet.
Baslinjebedömningar utfördes 5 dagar efter injektionen.
Andra namn:
Hemmaövningsprogram utfört 3 gånger per vecka i 6 veckor, utformat för att stärka knästräckare/böjare och höftsträckare/abduktorer/utåtrotatorer.
Övningarna inkluderade: kvadricepsstyrning (supina isometriska kontraktioner med 5-sekundershållning; sittande knäextension med 5-sekundershållning; raka benlyft med 5-sekundershållning), hamstringstyrning (supina isometriska kontraktioner med 5-sekundershållning; pron aktiv knäflexion med 5-sekundershållning), höftstabilisatorstyrning (musslor och sidoliggande höftabduktion med 5-sekundershållning) samt funktionella övningar (steguppgångar, framåtlutningar från ett steg, sidosteg, uppstigning från stol utan att använda armar och partiella väggknäböjningar), vanligtvis 10-15 repetitioner.
Deltagarna uppmuntrades också att gå minst 30 minuter minst 5 dagar per vecka, och följsamhet stöddes via veckovis telefonkontakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftstabilitets Isometrisk Test (HipSIT) styrka (N/kg), drabbad sida
Tidsram: Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), vecka 6, vecka 12
|
Höftstabilitet isometrisk styrka (kombinerad höftsträckare, abduktor och yttre rotator maximal isometrisk styrka) bedöms med en handhållen dynamometer under Höftstabilitet Isometrisk Test (HipSIT).
Testet utförs i sidoliggande "mussla" position (höft 45° flexion, knä 90° flexion).
Tre maximala försök (5 sekunder vardera) utförs och den maximala kraftutgången (N) normaliseras till kroppsmassa (N/kg).
|
Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), vecka 6, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris isometrisk styrka (N/kg), drabbad sida
Tidsram: Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
Maximal isometrisk quadricepsstyrka mätt med en handhållen dynamometer i sittande ställning (höft 90° flexion, knä halvflexion), med dynamometern placerad på främre delen av fotleden.
Tre maximala försök (5 sekunder vardera) utförs och den maximala kraftutgången (N) normaliseras till kroppsmassa (N/kg).
|
Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
|
Hamstring isometrisk styrka (N/kg), påverkad sida
Tidsram: Baslinje (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
Maximal isometrisk hamstringsstyrka mätt med en handhållen dynamometer i bukliggande position (höft neutral, knäböjning 90°), med dynamometern placerad på den proximala bakre ytan av fotleden.
Tre maximala försök (5 sekunder vardera) utförs och den maximala kraftproduktionen (N) normaliseras till kroppsmassa (N/kg).
|
Baslinje (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
|
Knäsmärta under aktivitet (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsram: Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
Smärtintensitet under aktivitet bedöms med en 10 cm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrkesymmetriindex (QI, HI, HipI), %
Tidsram: Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
Styrkesymmetriindex beräknade som (isometrisk styrka på påverkad sida / isometrisk styrka på opåverkad sida) × 100 för HipSIT (HipI), quadriceps (QI) och hamstrings (HI).
|
Baseline (5 dagar efter PRP-injektion), Vecka 6, Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .