Forbedring av funksjonell hoftekraft ved kneartrose etter enkel dose PRP og et 6-ukers hjemmetreningsprogram
13. desember 2025 oppdatert av: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University
Funksjonell hoftekraft og smerteendringer hos kvinner med kneartrose etter en enkeltdose intraartikulær platelet-rik plasma-injeksjon og et 6-ukers hjemmetreningsprogram: En longitudinal gruppestudie
Denne enkeltgruppelangtidsstudien evaluerte endringer i hoftestabilitet isometrisk styrke, knemuskelstyrke og aktivitetsrelatert smerte hos kvinner med kneleddsartrose etter en enkeltdose intraartikulær platelet-rik plasma (PRP) injeksjon og et 6-ukers hjemmetreningsprogram.
Resultatene ble vurdert ved utgangspunkt (5 dager etter injeksjon), uke 6 og uke 12.
Intervensjonen inkluderte styrkeøvelser for kne- og hofte muskelgrupper utført tre ganger per uke og regelmessig gåoppmuntring med ukentlig telefonoppfølging for overholdelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere med ensidig symptomatisk kneleddsartrose gjennomførte et standardisert 6-ukers hjemmetreningsprogram (kneekstensorer/fleksorer; hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer) tre ganger i uken og ble oppfordret til å gå regelmessig.
Hofte stabilitet isotest (HipSIT), quadriceps/hamstring styrke (håndholdt dynamometri, normalisert til kroppsmasse), og aktivitetssmerte (VAS 0-10) ble målt ved baseline, uke 6 og uke 12 for å evaluere funksjonell styrke og symptomendringer etter PRP pluss trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MErkez
-
Elâzığ, MErkez, Tyrkia (Türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 45–70 år.
- Radiografisk kneartrose: Kellgren-Lawrence grad II–III i det berørte kneet og grad II eller lavere i det friske kneet.
- Ensidig knesmerter under aktivitet med VAS-score ≥5 (i minst de siste 3 månedene).
- Henvisning til fysioterapi etter ensidig enkeltdose PRP-injeksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver intraartikulær kneinjeksjon de siste 6 månedene.
- Regelmessig styrkeøvelse for nedre ekstremitet eller ikke-farmakologisk behandling for kneartrose de siste 6 ukene.
- Tidligere operasjon i nedre ekstremitet.
- Tidligere nevrologisk, revmatologisk og/eller kognitiv sykdom.
- Ikke i stand til å bruke telefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltgruppe: PRP-injeksjon + Hjemmetreningsprogram
Alle deltakere mottok en ensidig engangs intraartikulær injeksjon med platelet-rik plasma (PRP) for symptomatisk kneartrose, etterfulgt av et 6-ukers hjemmebasert styrke- og funksjonstreningsopplegg som ble utført 3 ganger per uke.
Treningsprogrammet rettet seg mot kneekstensorer/fleksorer og hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer.
Deltakerne ble oppfordret til å gå minst 30 minutter på minst 5 dager per uke og ble kontaktet ukentlig per telefon for å støtte oppfølgingen.
|
En enkelt ensidig intraartikulær autolog platelet-rik plasma (PRP)-injeksjon ble administrert i det berørte kneet.
Grunnlinjevurderinger ble utført 5 dager etter injeksjonen.
Andre navn:
Hjemmebasert treningsprogram utført 3 ganger per uke i 6 uker, utformet for å styrke kneekstensorene/fleksorene og hofteekstensorene/abduktorene/eksterne rotatorene.
Øvelsene inkluderte: styrking av quadriceps (supine isometriske kontraksjoner med 5-sekunders hold; sittende kneekstensjon med 5-sekunders hold; rett beinløft med 5-sekunders hold), styrking av hamstrings (supine isometriske kontraksjoner med 5-sekunders hold; prone aktiv kneefleksjon med 5-sekunders hold), styrking av hofte stabilisatorer (clamshells og side-lying hofteabduksjon med 5-sekunders hold), og funksjonelle øvelser (step-ups, forward touchdowns fra en trinn, side stepping, sit-to-stand fra en stol uten å bruke armene, og delvis vegg-squats), vanligvis 10-15 repetisjoner.
Deltakerne ble også oppfordret til å gå minst 30 minutter på minst 5 dager per uke, og oppfølging ble støttet via ukentlig telefonkontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte stabilitet isometrisk test (HipSIT) styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Hofte stabilitet isometrisk styrke (kombinert hofte ekstensor, abduktor og ekstern rotator maksimal isometrisk styrke) vurdert ved hjelp av en håndholdt dynamometer under Hofte Stabilitet Isometrisk Test (HipSIT).
Testen utføres i sideliggende "musling"-posisjon (hofte 45° fleksjon, kne 90° fleksjon).
Tre maksimale forsøk (5 sekunder hver) utføres og den maksimale kraftproduksjonen (N) normaliseres til kroppsvekt (N/kg).
|
Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris isometrisk styrke (N/kg), berørt side
Tidsramme: Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Maksimal isometrisk quadricepsstyrke målt med håndholdt dynamometer i sittende stilling (hofte 90° fleksjon, kne semi-fleksjon), med dynamometeret plassert på forsideflaten av ankelen.
Tre maksimale forsøk (5 sekunder hver) utføres, og den maksimale kraftproduksjonen (N) normaliseres til kroppsmasse (N/kg). |
Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
|
Hamstring isometrisk styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Maksimal isometrisk hamstringstyrke målt med håndholdt dynamometer i liggende stilling (hofte nøytral, knebøy 90°), med dynamometeret plassert på den proximale bakre overflaten av ankelen.
Tre maksimale forsøk (5 sekunder hver) utføres og den maksimale kraftproduksjonen (N) normaliseres til kroppsvekt (N/kg).
|
Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
|
Knésmerte under aktivitet (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Utsgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Smertegrad under aktivitet vurdert ved bruk av en 10 cm visuell analog skala (VAS) som spenner fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
|
Utsgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkesymmetriindekser (QI, HI, HipI), %
Tidsramme: Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Styrkesymmetriindekser beregnet som (berørt side isometrisk styrke / uberørt side isometrisk styrke) × 100 for hoftesete (HipI), quadriceps (QI) og hamstrings (HI).
|
Utgangspunkt (5 dager etter PRP-injeksjon), uke 6, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .