Verbetering van Functionele Heupkracht bij Knieartrose na Enkele Dosis PRP en een 6-Weekse Thuisoefenprogramma
13 december 2025 bijgewerkt door: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University
Functionele Heupkracht en Pijnveranderingen bij Vrouwen met Knie-artrose na een Eenmalige Intra-articulaire Platelet-Rich Plasma-injectie en een 6-Weekse Thuisoefenprogramma: Een Longitudinale Studie met Eén Groep
Deze longitudinale studie met één groep evalueerde veranderingen in isometrische heupstabiliteitskracht, kniespierskracht en activiteitgerelateerde pijn bij vrouwen met knieartrose na een eenmalige intra-articulaire injectie met plaatjesrijk plasma (PRP) en een 6-weken durend thuistrainingsprogramma.
Uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang (5 dagen na injectie), week 6 en week 12.
De interventie omvatte krachtoefeningen voor knie- en heupspiergroepen, drie keer per week uitgevoerd, en regelmatige aanmoediging tot wandelen met wekelijkse telefoonopvolging voor therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met eenzijdige symptomatische knieartrose volgden een gestandaardiseerd 6-weken thuisversterkingsprogramma (knie extensoren/flexoren; heup extensoren/abductoren/externe rotatoren) drie keer per week en werden aangemoedigd om regelmatig te wandelen.
De Hip Stability Isometric Test (HipSIT), quadriceps/hamstrings kracht (hand-held dynamometrie, genormaliseerd naar lichaamsmassa) en activiteitspijn (VAS 0-10) werden gemeten bij aanvang, week 6 en week 12 om functionele kracht en symptoomveranderingen na PRP plus oefeningen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MErkez
-
Elâzığ, MErkez, Turkije (Türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 45-70 jaar.
- Radiografische knieartrose: Kellgren-Lawrence graad II-III in de aangedane knie en graad II of minder in de niet-aangedane knie.
- Unilaterale kniepijn tijdens activiteit met VAS-score ≥5 (gedurende minstens de afgelopen 3 maanden).
- Verwezen naar fysiotherapie na een unilaterale eenmalige PRP-injectie.
Exclusiecriteria:
- Elke intra-articulaire knie-injectie binnen de afgelopen 6 maanden.
- Regelmatige onderste-extremiteit versterkende oefeningen of niet-farmacologische behandeling voor knie-artrose binnen de afgelopen 6 weken.
- Geschiedenis van onderste-extremiteit chirurgie.
- Geschiedenis van neurologische, reumatologische en/of cognitieve aandoeningen.
- Niet in staat om een telefoon te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep: PRP-injectie + thuisoefenprogramma
Alle deelnemers ontvingen een eenzijdige eenmalige intra-articulaire injectie met plaatjesrijk plasma (PRP) voor symptomatische knieartrose, gevolgd door een 6-weken durend thuisgebaseerd versterkings- en functioneel oefenprogramma dat 3 keer per week werd uitgevoerd.
Het oefenprogramma richtte zich op de knie-extensoren/flexoren en heup-extensoren/abductoren/externe rotatoren.
Deelnemers werden aangemoedigd om minstens 30 minuten te wandelen op minstens 5 dagen per week en werden wekelijks telefonisch gecontacteerd om de naleving te ondersteunen.
|
Er werd een enkele unilaterale intra-articulaire autologe plaatjesrijk plasma (PRP)-injectie toegediend in het aangedane kniegewricht.
De basislijnbeoordelingen werden 5 dagen na de injectie uitgevoerd.
Andere namen:
Thuisoefenprogramma dat 3 keer per week gedurende 6 weken werd uitgevoerd, ontworpen om knie-extensoren/flexoren en heup-extensoren/abductoren/externe rotatoren te versterken.
Oefeningen omvatten: quadricepsversterking (supine isometrische contracties met 5 seconden vasthouden; zittende knie-extensie met 5 seconden vasthouden; gestrekt been optillen met 5 seconden vasthouden), hamstringversterking (supine isometrische contracties met 5 seconden vasthouden; prone actieve knie-flexie met 5 seconden vasthouden), heupstabilisatorversterking (clamshells en zijliggende heup-abductie met 5 seconden vasthouden), en functionele oefeningen (step-ups, voorwaartse touchdowns vanaf een step, zijwaarts stappen, zit-tot-staand vanuit een stoel zonder armen te gebruiken, en gedeeltelijke muurkniebuigingen), typisch 10-15 herhalingen.
Deelnemers werden ook aangemoedigd om minstens 30 minuten per dag te wandelen op minstens 5 dagen per week, en therapietrouw werd ondersteund via wekelijks telefonisch contact.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hip Stability Isometric Test (HipSIT) kracht (N/kg), aangedane zijde
Tijdsspanne: Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Hip stabiliteit isometrische kracht (gecombineerde heupstrekker, abductor en externe rotator maximale isometrische kracht) beoordeeld met een handdynamometer tijdens de Hip Stability Isometric Test (HipSIT).
De test wordt uitgevoerd in zijliggende "clam" positie (heup 45° flexie, knie 90° flexie).
Drie maximale pogingen (elk 5 seconden) worden uitgevoerd en de maximale krachtoutput (N) wordt genormaliseerd naar lichaamsmassa (N/kg).
|
Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris isometrische kracht (N/kg), aangedane zijde
Tijdsspanne: Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Maximale isometrische quadricepskracht gemeten met een handdynamometer in zittende positie (heup 90° flexie, knie semi-flexie), met de dynamometer geplaatst op het voorste oppervlak van de enkel.
Er worden drie maximale pogingen uitgevoerd (elk 5 seconden) en de maximale krachtuitvoer (N) wordt genormaliseerd naar lichaamsgewicht (N/kg).
|
Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
|
Hamstring isometrische kracht (N/kg), aangedane zijde
Tijdsspanne: Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Maximale isometrische hamstringkracht gemeten met een handdynamometer in buikligging (heup neutraal, kniebuiging 90°), met de dynamometer geplaatst op het proximale achterste oppervlak van de enkel. Er worden drie maximale pogingen uitgevoerd (elk 5 seconden) en de maximale krachtoutput (N) wordt genormaliseerd naar lichaamsmassa (N/kg).
|
Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
|
Kniepijn tijdens activiteit (Visuele Analoge Schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Pijnintensiteit tijdens activiteit beoordeeld met behulp van een 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
|
Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte symmetrie indices (QI, HI, HipI), %
Tijdsspanne: Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Kracht symmetrie indices berekend als (aangedane zijde isometrische kracht / niet-aangedane zijde isometrische kracht) × 100 voor HipSIT (HipI), quadriceps (QI), en hamstrings (HI).
|
Baseline (5 dagen na PRP-injectie), Week 6, Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .