Улучшение функциональной силы бедра при остеоартрите коленного сустава после однократного введения PRP и 6-недельной домашней программы упражнений
13 декабря 2025 г. обновлено: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University
Функциональная сила бедра и изменения боли у женщин с остеоартрозом коленного сустава после однократной внутрисуставной инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы и 6-недельной домашней программы упражнений: продольное исследование одной группы
Это лонгитюдное исследование с одной группой оценивало изменения изометрической силы стабилизаторов тазобедренного сустава, силы мышц колена и боли, связанной с активностью, у женщин с остеоартритом коленного сустава после однократной внутрисуставной инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) и 6-недельной программы домашних упражнений.
Результаты оценивались на исходном уровне (через 5 дней после инъекции), на 6-й и 12-й неделях.
Вмешательство включало укрепляющие упражнения для мышечных групп колена и тазобедренного сустава, выполняемые три раза в неделю, а также регулярные поощрения к ходьбе с еженедельным телефонным контролем для обеспечения приверженности.
Результаты оценивались на исходном уровне (через 5 дней после инъекции), на 6-й и 12-й неделях.
Вмешательство включало укрепляющие упражнения для мышечных групп колена и тазобедренного сустава, выполняемые три раза в неделю, а также регулярные поощрения к ходьбе с еженедельным телефонным контролем для обеспечения приверженности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники с односторонним симптоматическим остеоартритом коленного сустава выполняли стандартизированную 6-недельную домашнюю программу укрепления мышц (разгибатели/сгибатели колена; разгибатели/отводящие мышцы/наружные ротаторы бедра) три раза в неделю и им рекомендовали регулярно ходить пешком.
Изометрический тест стабильности бедра (HipSIT), сила четырехглавой мышцы бедра/подколенных сухожилий (динамометрия ручного типа, нормализованная к массе тела) и боль при активности (ВАШ 0-10) измерялись на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделях для оценки функциональной силы и изменений симптомов после PRP и упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MErkez
-
Elâzığ, MErkez, Турция (Туркие), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте 45-70 лет.
- Рентгенологический остеоартрит коленного сустава: степень II-III по Kellgren-Lawrence в пораженном колене и степень II или менее в здоровом колене.
- Односторонняя боль в колене при физической активности с оценкой по ВАШ ≥5 (в течение как минимум последних 3 месяцев).
- Направление на физиотерапию после однократной инъекции PRP в одно колено.
Критерии исключения:
- Любые внутрисуставные инъекции в колено в течение последних 6 месяцев.
- Регулярные упражнения для укрепления нижних конечностей или немедикаментозное лечение остеоартрита коленного сустава в течение последних 6 недель.
- История операций на нижних конечностях.
- История неврологических, ревматологических и/или когнитивных заболеваний.
- Неспособность пользоваться телефоном.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповая: Инъекция PRP + Домашняя программа упражнений
Все участники получили однократную внутрисуставную инъекцию плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP), при симптоматическом остеоартрите коленного сустава, после чего выполняли 6-недельную домашнюю программу укрепляющих и функциональных упражнений три раза в неделю.
Программа упражнений была направлена на разгибатели/сгибатели колена и разгибатели/отводящие мышцы/наружные ротаторы бедра.
Участников поощряли ходить не менее 30 минут не менее 5 дней в неделю и еженедельно связывались с ними по телефону для поддержания приверженности.
|
Единичная односторонняя внутрисуставная инъекция аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) была введена в пораженное колено.
Базовые оценки были проведены через 5 дней после инъекции.
Другие имена:
Домашняя программа упражнений, выполняемая 3 раза в неделю в течение 6 недель, предназначенная для укрепления разгибателей/сгибателей колена и разгибателей/отводящих мышц/наружных ротаторов бедра.
Упражнения включали: укрепление четырехглавой мышцы (изометрические сокращения в положении лежа на спине с удержанием 5 секунд; разгибание колена сидя с удержанием 5 секунд; подъем прямой ноги с удержанием 5 секунд), укрепление подколенных сухожилий (изометрические сокращения в положении лежа на спине с удержанием 5 секунд; активное сгибание колена в положении лежа на животе с удержанием 5 секунд), укрепление стабилизаторов бедра (упражнение "ракушка" и отведение бедра в положении лежа на боку с удержанием 5 секунд) и функциональные упражнения (подъемы на ступеньку, наклоны вперед со ступеньки, шаги в сторону, вставание со стула без использования рук и частичные приседания у стены), обычно 10-15 повторений. Участникам также рекомендовалось ходить пешком не менее 30 минут не менее 5 дней в неделю, а соблюдение программы поддерживалось еженедельными телефонными контактами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность изометрического теста стабильности бедра (HipSIT) (Н/кг), пораженная сторона
Временное ограничение: Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6 неделя, 12 неделя
|
Изометрическая сила стабильности тазобедренного сустава (комбинированная максимальная изометрическая сила разгибателя, отводящей мышцы и наружного ротатора бедра) оценивается с помощью ручного динамометра во время теста на изометрическую стабильность тазобедренного сустава (HipSIT).
Тест проводится в положении лежа на боку "ракушка" (сгибание бедра 45°, сгибание колена 90°).
Выполняются три максимальные попытки (по 5 секунд каждая), и максимальная выходная сила (Н) нормируется на массу тела (Н/кг).
|
Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6 неделя, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра (Н/кг), пораженная сторона
Временное ограничение: Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6 неделя, 12 неделя
|
Максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра, измеренная с помощью ручного динамометра в положении сидя (сгибание бедра 90°, полу-сгибание колена), с размещением динамометра на передней поверхности голеностопного сустава.
Выполняются три максимальных попытки (по 5 секунд каждая), и максимальная выходная сила (Н) нормируется на массу тела (Н/кг).
|
Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6 неделя, 12 неделя
|
|
Изометрическая сила подколенного сухожилия (Н/кг), пораженная сторона
Временное ограничение: Базовый уровень (5 дней после инъекции PRP), 6-я неделя, 12-я неделя
|
Максимальная изометрическая сила мышц задней поверхности бедра, измеренная ручным динамометром в положении лежа на животе (бедро в нейтральном положении, сгибание колена 90°), с размещением динамометра на проксимальной задней поверхности лодыжки.
Выполняется три максимальных попытки (по 5 секунд каждая), и максимальная сила (Н) нормируется на массу тела (Н/кг).
|
Базовый уровень (5 дней после инъекции PRP), 6-я неделя, 12-я неделя
|
|
Боль в колене во время активности (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6 неделя, 12 неделя
|
Выраженность боли при физической активности, оцениваемая с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
|
Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6 неделя, 12 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индексы симметрии силы (QI, HI, HipI), %
Временное ограничение: Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6-я неделя, 12-я неделя
|
Индексы симметрии силы, рассчитанные как (изометрическая сила пораженной стороны / изометрическая сила здоровой стороны) × 100 для HipSIT (HipI), квадрицепсов (QI) и подколенных сухожилий (HI).
|
Исходный уровень (5 дней после инъекции PRP), 6-я неделя, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .