单次PRP注射联合6周家庭锻炼计划对膝骨关节炎患者髋关节功能力量的改善
2025年12月13日 更新者：Muharrem Gökhan Beydağı、Firat University
单次关节内富血小板血浆注射联合6周家庭运动计划对膝骨关节炎女性患者髋部功能肌力与疼痛变化的影响：一项单组纵向研究
这项单组纵向研究评估了患有膝骨关节炎的女性在接受单剂量关节内富血小板血浆（PRP）注射及为期6周的家庭锻炼计划后，髋关节稳定性等长肌力、膝关节肌力及活动相关疼痛的变化。
结果评估分别在基线（注射后第5天）、第6周和第12周进行。
干预措施包括每周三次的膝关节和髋关节肌群强化训练，以及鼓励定期步行，并通过每周电话随访确保依从性。
研究概览
详细说明
患有单侧症状性膝骨关节炎的参与者执行了一项为期6周的家庭强化训练计划（膝关节伸肌/屈肌；髋关节伸肌/外展肌/外旋肌），每周三次，并鼓励定期步行。
在基线、第6周和第12周测量髋关节稳定性等长测试（HipSIT）、股四头肌/腘绳肌力量（手持式测力计，按体重标准化）和活动疼痛（VAS 0-10分），以评估PRP联合运动后的功能强度和症状变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MErkez
-
Elâzığ、MErkez、土耳其（türkiye）、23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性患者年龄45-70岁。
- 影像学膝骨关节炎：患膝Kellgren-Lawrence分级II-III级，未患膝分级II级或以下。
- 活动时单侧膝关节疼痛，VAS评分≥5分（至少持续过去3个月）。
- 单次单侧PRP注射后转诊至物理治疗。
排除标准：
- 过去6个月内接受过任何膝关节腔内注射。
- 过去6周内定期进行下肢力量锻炼或接受膝骨关节炎非药物治疗。
- 有下肢手术史。
- 有神经系统、风湿性和/或认知疾病史。
- 无法使用电话。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单组：PRP注射+家庭锻炼计划
所有参与者均接受单次单侧关节内富血小板血浆（PRP）注射治疗症状性膝骨关节炎，随后进行为期6周、每周3次的居家强化与功能锻炼计划。
该锻炼计划主要针对膝伸肌/屈肌以及髋伸肌/外展肌/外旋肌。
鼓励参与者每周至少5天步行30分钟以上，并通过每周电话随访支持其坚持锻炼。
|
对患侧膝关节进行了单次单侧关节内自体富血小板血浆（PRP）注射。
基线评估在注射后5天进行。
其他名称：
为期6周、每周进行3次的居家锻炼计划，旨在加强膝伸肌/屈肌和髋伸肌/外展肌/外旋肌。
锻炼内容包括：股四头肌强化（仰卧等长收缩保持5秒；坐姿伸膝保持5秒；直腿抬高保持5秒）、腘绳肌强化（仰卧等长收缩保持5秒；俯卧主动屈膝保持5秒）、髋部稳定肌强化（蛤壳式和侧卧髋外展保持5秒）以及功能性锻炼（台阶上踏步、台阶前倾触地、侧向跨步、无扶手坐站转换和部分靠墙深蹲），通常进行10-15次重复。
同时鼓励参与者每周至少5天步行至少30分钟，并通过每周电话联系支持锻炼依从性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髋关节稳定性等长测试（HipSIT）力量（N/kg），患侧
大体时间：基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
髋关节稳定性等长肌力（髋伸肌、外展肌和外旋肌最大等长肌力综合）通过手持测力计在髋关节稳定性等长测试（HipSIT）中评估。
测试采用侧卧位"蛤壳"姿势（髋关节屈曲45°，膝关节屈曲90°）进行。
执行三次最大力测试（每次5秒），最大力输出（N）按体重标准化（N/kg）。
|
基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股四头肌等长肌力（N/kg），患侧
大体时间：基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
采用手持式测力计测量坐姿（髋关节屈曲90°，膝关节半屈曲）时的最大等长股四头肌力量，测力计置于踝关节前表面。
进行三次最大努力试验（每次5秒），并将最大力量输出（N）归一化为体重（N/kg）。
|
基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
|
腘绳肌等长肌力（N/kg），患侧
大体时间：基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
采用手持式测力计在俯卧位（髋关节中立位，膝关节屈曲90°）测量腘绳肌最大等长肌力，测力计置于踝关节近端后表面。
进行三次最大努力测试（每次5秒），最大力输出（N）按体重归一化（N/kg）。
|
基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
|
活动时膝关节疼痛（视觉模拟评分，0-10分）
大体时间：基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
使用10厘米视觉模拟量表（VAS）评估活动期间的疼痛严重程度，评分范围从0（无疼痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
|
基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
强度对称指数（QI、HI、HipI），%
大体时间：基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
髋关节坐姿等长测试（HipI）、股四头肌（QI）和腘绳肌（HI）的肌力对称指数计算公式为：（患侧等长肌力 ÷ 健侧等长肌力）× 100。
|
基线（PRP注射后5天）、第6周、第12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月8日
初级完成 (实际的)
2025年12月12日
研究完成 (实际的)
2025年12月13日
研究注册日期
首次提交
2025年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.