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단일 용량 PRP 주사와 6주 가정 운동 프로그램 후 무릎 골관절염 환자의 고관절 기능적 근력 향상

2025년 12월 13일 업데이트: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

단일 용량 관절내 혈소판 풍부 혈장 주사와 6주 가정 운동 프로그램 후 무릎 골관절염 여성에서의 기능적 고관절 근력 및 통증 변화: 단일군 종단 연구

이 단일 군 종단 연구는 단일 용량 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 6주 가정 운동 프로그램 후 무릎 골관절염을 가진 여성의 고관절 안정성 등척성 근력, 무릎 근력 및 활동 관련 통증의 변화를 평가했습니다. 결과는 기준선(주사 후 5일), 6주차 및 12주차에 평가되었습니다. 중재에는 무릎 및 고관절 근육군을 위한 주당 3회 수행되는 강화 운동과 순응도를 위한 주간 전화 추적을 통한 정기적인 걷기 장려가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일측성 유증상 슬관절염 환자들은 6주간의 표준화된 가정 강화 프로그램(슬관절 신전근/굴곡근; 고관절 신전근/외전근/외회전근)을 주 3회 수행하고 정기적인 걷기를 권장받았습니다. 고관절 안정성 등척성 검사(HipSIT), 대퇴사두근/햄스트링 근력(체중 대비 정규화된 핸드헬드 다이나모미터), 활동 시 통증(VAS 0-10)을 기준선, 6주, 12주에 측정하여 PRP와 운동 후 기능적 근력 및 증상 변화를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, 터키 (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45-70세 여성 환자.
  • 방사선적 슬관절염: 영향을 받은 무릎에서 Kellgren-Lawrence 등급 II-III, 영향을 받지 않은 무릎에서 등급 II 이하.
  • 활동 시 단측 무릎 통증으로 VAS 점수 ≥5(최소 지난 3개월 동안).
  • 단일 용량 PRP 주사 후 물리치료를 받은 경우.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내 슬관절 내 주사.
  • 지난 6주 이내 정기적인 하지 강화 운동 또는 슬관절염에 대한 비약물 치료.
  • 하지 수술 병력.
  • 신경학적, 류마티스학적 및/또는 인지 질환 병력.
  • 전화 사용 불가.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 그룹: PRP 주사 + 가정 운동 프로그램
모든 참가자는 증상이 있는 무릎 골관절염에 대해 일측성 단일 용량 관절 내 혈소판풍부혈장(PRP) 주사를 받은 후, 주 3회 수행되는 6주간의 가정 기반 근력 강화 및 기능적 운동 프로그램을 진행했습니다. 운동 프로그램은 무릎 신전근/굴곡근과 고관절 신전근/외전근/외회전근을 대상으로 했습니다. 참가자들은 주 5일 이상 최소 30분 걷기를 권장받았으며, 순응도를 지원하기 위해 매주 전화로 연락을 받았습니다.
생물학적: 혈소판풍부혈장(PRP) 주사
단일 편측 관절 내 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사가 영향을 받은 무릎에 투여되었습니다. 기초 평가는 주사 후 5일째에 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • PRP
행동: 가정 운동 프로그램
주 3회, 6주간 수행된 가정 기반 운동 프로그램으로, 무릎 신전근/굴곡근 및 엉덩이 신전근/외전근/외회전근을 강화하도록 설계되었습니다. 운동에는 다음이 포함됩니다: 대퇴사두근 강화 (등을 대고 누운 상태에서 5초간 등척성 수축; 앉은 자세에서 무릎 신전 운동을 5초간 유지; 다리를 곧게 펴고 들어올리는 운동을 5초간 유지), 햄스트링 강화 (등을 대고 누운 상태에서 5초간 등척성 수축; 엎드린 자세에서 무릎을 굽히는 운동을 5초간 유지), 엉덩이 안정근 강화 (조개 운동 및 옆으로 누운 자세에서 엉덩이 외전 운동을 5초간 유지), 기능적 운동 (계단 오르기, 계단에서 앞으로 발 닿기, 옆으로 걷기, 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어서기, 벽 스쿼트 부분 운동)으로, 일반적으로 10-15회 반복합니다. 참가자들은 또한 주 5일 이상 30분 이상 걷도록 권장받았으며, 주간 전화 연락을 통해 참여도를 지원받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 안정성 등척성 검사(HipSIT) 강도 (N/kg), 영향을 받는 측면
기간: 기준선(PRP 주입 후 5일), 6주, 12주
손에 들고 사용하는 다이나모미터를 사용하여 고관절 안정성 등척성 강도 테스트(HipSIT) 중에 측정한 고관절 안정성 등척성 강도(고관절 신근, 외전근 및 외회전근의 최대 등척성 강도 결합). 이 테스트는 옆으로 누워 있는 "조개" 자세(고관절 굴곡 45°, 무릎 굴곡 90°)에서 수행됩니다. 최대 3회 시도(각 5초)를 수행하고 최대 힘 출력(N)을 체질량(N/kg)으로 정규화합니다.
기준선(PRP 주입 후 5일), 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 등척성 근력 (N/kg), 영향받은 측면
기간: 기준선(PRP 주입 후 5일), 6주차, 12주차
앉은 자세(고관절 굴곡 90°, 무릎 반굴곡)에서 손으로 들 수 있는 동력계를 사용하여 측정한 대퇴사두근의 최대 등척성 근력으로, 동력계는 발목의 앞쪽 표면에 위치시킵니다. 최대 힘을 3회 시행(각 5초간)하고, 최대 힘 출력(N)을 체중으로 정규화합니다(N/kg).
기준선(PRP 주입 후 5일), 6주차, 12주차
햄스트링 등척성 근력 (N/kg), 영향 받은 측면
기간: 기준선(PRP 주사 5일 후), 6주차, 12주차
와동 측정기를 사용하여 복와위 자세(고관절 중립, 무릎 굴곡 90°)에서 측정한 최대 등속 햄스트링 근력으로, 와동 측정기는 발목의 근위 후면에 위치시킵니다. 최대 3회의 시도(각 5초)를 수행하며, 최대 힘 출력(N)은 체중(kg)에 대해 정규화됩니다(N/kg).
기준선(PRP 주사 5일 후), 6주차, 12주차
활동 중 무릎 통증 (시각적 아날로그 척도, 0-10)
기간: 기준선 (PRP 주사 후 5일), 6주차, 12주차
활동 중 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
기준선 (PRP 주사 후 5일), 6주차, 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강도 대칭 지수(QI, HI, HipI), %
기간: 기준선 (PRP 주사 후 5일), 6주차, 12주차
Strength symmetry indices calculated as (affected side isometric strength / unaffected side isometric strength) × 100 for HipSIT (HipI), quadriceps (QI), and hamstrings (HI).
기준선 (PRP 주사 후 5일), 6주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Firat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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