Toiminnallisen lonkan lihasvoiman paraneminen polven nivelrikossa yksittäisen PRP-annoksen ja kuuden viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University
Toiminnallisen lonkan voiman ja kivun muutokset polven nivelrikkoa sairastavilla naisilla yksittäisen annoksen nivelonteloon annetun verihiutaleplasma-pistoksen ja 6 viikon kotiin suunnatun harjoitusohjelman jälkeen: Yhden ryhmän pitkittäistutkimus
Tämä yksiryhmäinen pitkittäistutkimus arvioi muutoksia lonkan stabiliteetin isometrisessä lihasvoimassa, polven lihasvoimassa ja liikuntakivussa naisilla, joilla on polven nivelrikko, yhden annoksen nivelonteloon annetun verihiutalevalmisteisen plasman (PRP) ruiskutuksen ja 6 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen.
Tuloksia arvioitiin alkuarvioinnissa (5 päivää ruiskutuksen jälkeen), viikolla 6 ja viikolla 12.
Interventio sisälsi polven ja lonkan lihasryhmien vahvistusharjoituksia, joita tehtiin kolme kertaa viikossa, sekä säännöllistä kävelyn kannustamista viikoittaisin puhelinseurantakutsuin noudattamisen varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla oli yksipuolista oireilevaa polven nivelrikkoa, suorittivat standardoidun 6 viikon kotiin perustuvan voimaharjoitusohjelman (polven ojennus-/koukistuslihakset; lonkan ojennus-/loitontaja-/ulkokiertäjälihakset) kolme kertaa viikossa ja heitä kannustettiin kävelemään säännöllisesti.
Lonkan vakauden isometrinen testi (HipSIT), nelipäänislihaksen ja ison kouraiheen voima (kädessä pidettävä dynamometri, normalisoitu painoon), ja liikkeen aiheuttama kipu (VAS 0-10) mitattiin alussa, viikolla 6 ja viikolla 12 arvioimaan toiminnallista voimaa ja oireiden muutoksia PRP-hoidon ja harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MErkez
-
Elâzığ, MErkez, Turkki (Türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat naispuolisia, 45-70-vuotiaita.
- Radiografinen polvinivelrikko: Kellgren-Lawrence aste II-III vaivaisessa polvessa ja aste II tai vähemmän terveessä polvessa.
- Yksipuolinen polvikipu liikunnan aikana VAS-pisteillä ≥5 (vähintään viimeiset 3 kuukautta).
- Ohjattu fysioterapiaan yksipuolisen kertaluonteisen PRP-pistoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nivelsisäinen pistos polveen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Säännöllinen alaraajojen voimaharjoittelu tai ei-lääkehoitoinen hoito polvinivelrikkoon viimeisen 6 viikon aikana.
- Aiempi alaraajojen leikkaus.
- Aiempi neurologinen, reumaattinen ja/tai kognitiivinen sairaus.
- Ei pysty käyttämään puhelinta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä: PRP-ruiske + kotiharjoitusohjelma
Kaikki osallistujat saivat yksipuolisen, kertaluonteisen nivelonteloon annetun verihiutaleplasma (PRP) -ruiskeen oireilevaan polven nivelrikkoon, jota seurasi 6 viikon kotona suoritettu vahvistava ja toiminnallinen harjoitusohjelma, joka suoritettiin 3 kertaa viikossa.
Harjoitusohjelma kohdistui polven ojentajien/taittajiin ja lonkan ojentajiin/poisohjaajiin/ulkokiertäjiin.
Osallistujia rohkaistiin kävelemään vähintään 30 minuuttia vähintään 5 päivänä viikossa, ja heitä soitettiin viikoittain puhelimitse tukemaan ohjelman noudattamista.
|
Yksi yksipuolinen nivelsisäinen autologinen verihiutaleplasma (PRP) -ruiske annettiin vaivaiselle polvelle.
Perustason arvioinnit suoritettiin 5 päivää ruiskeen jälkeen.
Muut nimet:
Kotona suoritettava harjoitusohjelma, jota tehtiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja joka oli suunniteltu vahvistamaan polven ojennus-/taivutuslihaksia sekä lonkan ojennus-/loitonnus-/ulkoinen kiertäjälihaksia.
Harjoituksiin kuuluivat: nelipäisreisilihaksen vahvistaminen (selällään isotoniset supistukset 5 sekunnin pitoajalla; istuen polven ojennus 5 sekunnin pitoajalla; suora jalkojen nosto 5 sekunnin pitoajalla), takareisilihaksen vahvistaminen (selällään isotoniset supistukset 5 sekunnin pitoajalla; vatsallaan aktiivinen polven taivutus 5 sekunnin pitoajalla), lonkan stabilisaattorilihaksen vahvistaminen (simpukankuoriliikkeet ja kyljellään lonkan loitonnus 5 sekunnin pitoajalla) sekä toiminnalliset harjoitukset (askelharjoitukset, eteenpäin taivutusliikkeet askelmasta, sivuttaisliikkeet, istumisesta seisomaan nousu tuolista ilman käsien apua ja osittaiset seinäsquatit), yleensä 10–15 toistoa. Osallistujia kannustettiin myös kävelemään vähintään 30 minuuttia vähintään 5 päivänä viikossa, ja sitoutumista tuettiin viikoittaisin puhelinyhteyksin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkanivelen stabiilisuuden isometrinen testi (HipSIT) voima (N/kg), vaikutettu puoli
Aikaikkuna: Peruslinja (5 päivää PRP-ruiskeen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Lonkan stabiilisuuden isometrinen voima (yhdistetty lonkan ekstensaattorin, abduktorin ja ulkokiertäjän maksimaalinen isometrinen voima) arvioidaan käyttämällä käsikäyttöistä dynamometria Lonkan Stabiilisuuden Isometrisessä Testissä (HipSIT).
Testi suoritetaan kyljellään "simpukka"-asennossa (lonkka 45° fleksiota, polvi 90° fleksiota).
Suoritetaan kolme maksimaalista yritystä (5 sekuntia kukin) ja maksimivoimantuotto (N) normalisoidaan ruumiinpainoon (N/kg).
|
Peruslinja (5 päivää PRP-ruiskeen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris isometrinen voima (N/kg), vaikutuksen alainen puoli
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivää PRP-pistoksen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Maksimaalinen isometrinen nelipäislihaksen voima mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä istuma-asennossa (lonkka 90° taivutus, polvi puolitaivutettu), dynamometri asetetaan nilkan etupuolelle.
Suoritetaan kolme maksimaalista yritystä (5 sekuntia kukin) ja suurin voimantuotto (N) normalisoidaan ruumiinpainoon (N/kg). |
Perustaso (5 päivää PRP-pistoksen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
|
Hamstring-isometrinen voima (N/kg), vaikutuspuoli
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivää PRP-injektion jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Maksimaalinen isometrinen haamislujuus mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä makuuasennossa (lantiossa neutraalisti, polven taivutus 90°), dynamometri sijoitetaan nilkan proksimaalisen takaosan pinnalle.
Suoritetaan kolme maksimaalista yritystä (5 sekuntia kukin) ja suurin voimantuotto (N) normalisoidaan kehon massaan (N/kg). |
Perustaso (5 päivää PRP-injektion jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
|
Polvikipu liikunnan aikana (visuaalinen analogiasuunta, 0-10)
Aikaikkuna: Alkutila (5 päivää PRP-ruiskeen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Kipuvaikeusaste liikunnan aikana arvioitiin käyttäen 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
|
Alkutila (5 päivää PRP-ruiskeen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimasymmetriaindeksit (QI, HI, HipI), %
Aikaikkuna: Alkutila (5 päivää PRP-ruiskeen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Voimasymmetriaindeksit laskettuna (vaurioituneen puolen isometrinen voima / terveen puolen isometrinen voima) × 100 lonkan ulkoliikuttajille (HipI), nelipäiselle reisilihakselle (QI) ja isoneväslihaksille (HI).
|
Alkutila (5 päivää PRP-ruiskeen jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .