- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07307118
Amélioration de la Force Fonctionnelle de la Hanche dans l'Arthrose du Genou suite à une Injection Unique de PRP et un Programme d'Exercices à Domicile de 6 Semaines
13 décembre 2025 mis à jour par: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University
Modifications de la Force Fonctionnelle de la Hanche et de la Douleur chez les Femmes Atteintes d'Arthrose du Genou à la Suite d'une Injection Intra-Articulaire Unique de Plasma Riche en Plaquettes et d'un Programme d'Exercices à Domicile de 6 Semaines : Une Étude Longitudinale à Groupe Unique
Cette étude longitudinale à groupe unique a évalué les changements dans la stabilité isométrique de la hanche, la force musculaire du genou et la douleur liée à l'activité chez les femmes atteintes d'arthrose du genou suite à une injection intra-articulaire unique de plasma riche en plaquettes (PRP) et à un programme d'exercices à domicile de 6 semaines.
Les résultats ont été évalués au départ (5 jours après l'injection), à la semaine 6 et à la semaine 12.
L'intervention comprenait des exercices de renforcement pour les groupes musculaires du genou et de la hanche effectués trois fois par semaine et un encouragement à la marche régulière avec un suivi téléphonique hebdomadaire pour l'adhésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants souffrant d'arthrose symptomatique unilatérale du genou ont effectué un programme standardisé de renforcement à domicile de 6 semaines (extenseurs/fléchisseurs du genou ; extenseurs/abducteurs/rotateurs externes de la hanche) trois fois par semaine et ont été encouragés à marcher régulièrement.
Le test isométrique de stabilité de la hanche (HipSIT), la force du quadriceps/des ischio-jambiers (dynamométrie manuelle, normalisée par rapport à la masse corporelle) et la douleur à l'activité (EVA 0-10) ont été mesurés au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 pour évaluer les changements de force fonctionnelle et de symptômes après PRP plus exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MErkez
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Elâzığ, MErkez, Turquie (Türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 45 à 70 ans.
- Gonarthrose radiographique : grade II-III de Kellgren-Lawrence au genou atteint et grade II ou moins au genou non atteint.
- Douleur unilatérale au genou pendant l'activité avec un score EVA ≥5 (depuis au moins 3 mois).
- Orientation vers la physiothérapie après une injection unique unilatérale de PRP.
Critères d'exclusion :
- Toute injection intra-articulaire au genou au cours des 6 derniers mois.
- Exercice de renforcement régulier des membres inférieurs ou traitement non pharmacologique pour la gonarthrose au cours des 6 dernières semaines.
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs.
- Antécédents de maladies neurologiques, rhumatologiques et/ou cognitives.
- Incapacité à utiliser un téléphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique : Injection de PRP + Programme d'exercices à domicile
Tous les participants ont reçu une injection intra-articulaire unilatérale unique de plasma riche en plaquettes (PRP) pour l'arthrose symptomatique du genou, suivie d'un programme d'exercices de renforcement et fonctionnel à domicile de 6 semaines réalisé 3 fois par semaine.
Le programme d'exercices ciblait les extenseurs/fléchisseurs du genou et les extenseurs/abducteurs/rotateurs externes de la hanche.
Les participants étaient encouragés à marcher au moins 30 minutes sur au moins 5 jours par semaine et étaient contactés chaque semaine par téléphone pour soutenir l'adhésion.
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Une injection intra-articulaire unilatérale unique de plasma riche en plaquettes autologue (PRP) a été administrée au genou affecté.
Les évaluations de base ont été réalisées 5 jours après l'injection.
Autres noms:
Programme d'exercices à domicile réalisé 3 fois par semaine pendant 6 semaines, conçu pour renforcer les extenseurs/fléchisseurs du genou et les extenseurs/abducteurs/rotateurs externes de la hanche.
Les exercices comprenaient : renforcement des quadriceps (contractions isométriques en décubitus dorsal avec maintien de 5 secondes ; extension du genou assis avec maintien de 5 secondes ; élévation de la jambe tendue avec maintien de 5 secondes), renforcement des ischio-jambiers (contractions isométriques en décubitus dorsal avec maintien de 5 secondes ; flexion active du genou en décubitus ventral avec maintien de 5 secondes), renforcement des stabilisateurs de la hanche (clamshells et abduction de la hanche en décubitus latéral avec maintien de 5 secondes), et exercices fonctionnels (montées de marche, flexions avant depuis un step, pas latéraux, passage assis-debout depuis une chaise sans utiliser les bras, et demi-squats au mur), généralement 10-15 répétitions. Les participants étaient également encouragés à marcher au moins 30 minutes au moins 5 jours par semaine, et l'adhésion était soutenue par un contact téléphonique hebdomadaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force du test isométrique de stabilité de la hanche (HipSIT) (N/kg), côté affecté
Délai: Baseline (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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La force isométrique de stabilité de la hanche (force isométrique maximale combinée des extenseurs, abducteurs et rotateurs externes de la hanche) évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif lors du test isométrique de stabilité de la hanche (HipSIT).
Le test est réalisé en position latérale « clam » (flexion de la hanche à 45°, flexion du genou à 90°).
Trois essais maximaux (5 secondes chacun) sont effectués et la force maximale (N) est normalisée par rapport à la masse corporelle (N/kg).
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Baseline (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force isométrique du quadriceps fémoral (N/kg), côté affecté
Délai: Baseline (5 jours après injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Force isométrique maximale des quadriceps mesurée avec un dynamomètre manuel en position assise (hanche à 90° de flexion, genou semi-fléchi), le dynamomètre étant placé sur la surface antérieure de la cheville.
Trois essais maximaux (5 secondes chacun) sont réalisés et la force maximale produite (N) est normalisée à la masse corporelle (N/kg).
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Baseline (5 jours après injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Force isométrique des ischio-jambiers (N/kg), côté affecté
Délai: Ligne de base (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Force isométrique maximale des ischio-jambiers mesurée avec un dynamomètre manuel en position couchée (hanche neutre, flexion du genou à 90°), avec le dynamomètre placé sur la surface postérieure proximale de la cheville.
Trois essais maximaux (5 secondes chacun) sont réalisés et la force maximale (N) est normalisée à la masse corporelle (N/kg).
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Ligne de base (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Douleur du genou pendant l'activité (Échelle Visuelle Analogique, 0-10)
Délai: Ligne de base (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Sévérité de la douleur pendant l'activité évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
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Ligne de base (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices de symétrie de force (QI, HI, HipI), %
Délai: Baseline (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Indices de symétrie de force calculés comme (force isométrique du côté affecté / force isométrique du côté non affecté) × 100 pour le HipSIT (HipI), les quadriceps (QI) et les ischio-jambiers (HI).
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Baseline (5 jours après l'injection de PRP), Semaine 6, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .