- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307118
Melhoria da Força Funcional da Anca na Osteoartrite do Joelho Após Dose Única de PRP e um Programa de Exercícios Domiciliários de 6 Semanas
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University
Alterações na Força Funcional da Anca e na Dor em Mulheres com Osteoartrite do Joelho Após uma Injeção Intra-Articular Única de Plasma Rico em Plaquetas e um Programa de Exercícios Domiciliários de 6 Semanas: Um Estudo Longitudinal de Grupo Único
Este estudo longitudinal de grupo único avaliou alterações na força isométrica de estabilidade da anca, na força muscular do joelho e na dor relacionada com atividade em mulheres com osteoartrite do joelho após uma única injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP) e um programa de exercícios domiciliários de 6 semanas.
Os resultados foram avaliados na linha de base (5 dias após a injeção), na semana 6 e na semana 12.
A intervenção incluiu exercícios de fortalecimento para os grupos musculares do joelho e da anca realizados três vezes por semana e incentivo regular à caminhada com acompanhamento telefónico semanal para adesão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com osteoartrite sintomática unilateral do joelho realizaram um programa padronizado de fortalecimento domiciliar de 6 semanas (extensores/flexores do joelho; extensores/abdutores/rotadores externos da anca) três vezes por semana e foram encorajados a caminhar regularmente.
O Teste Isométrico de Estabilidade da Anca (HipSIT), a força dos quadricípetes/ísquiotibiais (dinamometria manual, normalizada à massa corporal) e a dor durante a atividade (EVA 0-10) foram medidos no início, na semana 6 e na semana 12 para avaliar a força funcional e as alterações dos sintomas após PRP mais exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MErkez
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Elâzığ, MErkez, Turquia (Türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre os 45 e 70 anos.
- Osteoartrose radiográfica do joelho: grau II-III de Kellgren-Lawrence no joelho afetado e grau II ou inferior no joelho não afetado.
- Dor unilateral no joelho durante a atividade com pontuação na EVA ≥5 (durante pelo menos os últimos 3 meses).
- Encaminhadas para fisioterapia após uma injeção unilateral de dose única de PRP.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer injeção intra-articular no joelho nos últimos 6 meses.
- Exercício regular de fortalecimento dos membros inferiores ou tratamento não farmacológico para osteoartrose do joelho nas últimas 6 semanas.
- Histórico de cirurgia dos membros inferiores.
- Histórico de doenças neurológicas, reumatológicas e/ou cognitivas.
- Incapacidade de utilizar um telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Único: Injeção de PRP + Programa de Exercícios Domiciliários
Todos os participantes receberam uma injeção intra-articular única e unilateral de plasma rico em plaquetas (PRP) para osteoartrite sintomática do joelho, seguida por um programa de exercícios de fortalecimento e funcionais de 6 semanas realizado em casa, 3 vezes por semana.
O programa de exercícios visava os extensores/flexores do joelho e os extensores/abdutores/rotadores externos da anca.
Os participantes foram incentivados a caminhar pelo menos 30 minutos em pelo menos 5 dias por semana e foram contactados semanalmente por telefone para apoiar a adesão.
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Uma única injeção intra-articular unilateral de plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo foi administrada no joelho afetado.
As avaliações iniciais foram realizadas 5 dias após a injeção.
Outros nomes:
Programa de exercícios domiciliários realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas, concebido para fortalecer os extensores/flexores do joelho e os extensores/abdutores/rotadores externos da anca.
Os exercícios incluíam: fortalecimento do quadricípete (contrações isométricas em decúbito dorsal com manutenção de 5 segundos; extensão do joelho sentado com manutenção de 5 segundos; elevação da perna estendida com manutenção de 5 segundos), fortalecimento dos isquiotibiais (contrações isométricas em decúbito dorsal com manutenção de 5 segundos; flexão ativa do joelho em decúbito ventral com manutenção de 5 segundos), fortalecimento dos estabilizadores da anca (conchas e abdução da anca em decúbito lateral com manutenção de 5 segundos) e exercícios funcionais (subida de degraus, toques frontais a partir de um degrau, passos laterais, levantar-se de uma cadeira sem usar os braços e agachamentos parciais junto à parede), tipicamente 10-15 repetições. Os participantes foram também encorajados a caminhar pelo menos 30 minutos em pelo menos 5 dias por semana, e a adesão foi apoiada através de contacto telefónico semanal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Isométrico de Estabilidade da Anca (HipSIT) - Força (N/kg), lado afetado
Prazo: Baseline (5 dias após injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Força isométrica de estabilidade do quadril (força isométrica máxima combinada do extensor, abdutor e rotador externo do quadril) avaliada com um dinamómetro portátil durante o Teste Isométrico de Estabilidade do Quadril (HipSIT).
O teste é realizado na posição lateral de "amêijoa" (flexão do quadril a 45°, flexão do joelho a 90°).
São realizadas três tentativas máximas (5 segundos cada) e a força máxima de saída (N) é normalizada para a massa corporal (N/kg).
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Baseline (5 dias após injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força isométrica do quadríceps femoral (N/kg), lado afetado
Prazo: Baseline (5 dias após a injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Força isométrica máxima do quadríceps medida com um dinamómetro portátil na posição sentada (flexão da anca a 90°, joelho semi-fletido), com o dinamómetro colocado na superfície anterior do tornozelo.
Realizam-se três tentativas máximas (5 segundos cada) e a força máxima produzida (N) é normalizada em relação à massa corporal (N/kg). |
Baseline (5 dias após a injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Força isométrica dos isquiotibiais (N/kg), lado afetado
Prazo: Baseline (5 dias após a injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Força isométrica máxima dos isquiotibiais medida com um dinamómetro manual em posição de decúbito ventral (anca neutra, flexão do joelho a 90°), com o dinamómetro colocado na superfície posterior proximal do tornozelo.
São realizadas três tentativas máximas (5 segundos cada) e a força máxima de saída (N) é normalizada para a massa corporal (N/kg).
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Baseline (5 dias após a injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Dor no joelho durante a atividade (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: Linha de base (5 dias após injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Gravidade da dor durante a atividade avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Linha de base (5 dias após injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de simetria de força (QI, HI, HipI), %
Prazo: Baseline (5 dias após injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Índices de simetria de força calculados como (força isométrica do lado afetado / força isométrica do lado não afetado) × 100 para HipSIT (HipI), quadricípites (QI) e isquiotibiais (HI).
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Baseline (5 dias após injeção de PRP), Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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