Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktionel hofdestyrke ved knæartrose efter enkeltdosis PRP og et 6-ugers hjemmetræningsprogram

13. december 2025 opdateret af: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Funktionel Hoftekraft og Smerteforandringer hos Kvinder med Knæartrose efter en Enkeltdosis Intra-Articulær Pladerig Plasma-injektion og et 6-ugers Hjemmetræningsprogram: En Enkeltgruppes Longitudinale Studie

Denne enkelte gruppes longitudinale undersøgelse evaluerede ændringer i hoftestabilitetens isometriske styrke, knæmuskelstyrke og aktivitetsrelateret smerte hos kvinder med knæartrose efter en enkelt intraartikulær injektion med platelet-rich plasma (PRP) og et 6-ugers hjemmetræningsprogram. Resultater blev vurderet ved baseline (5 dage efter injektion), uge 6 og uge 12. Interventionen omfattede styrkeøvelser for knæ- og hoftemuskelgrupper udført tre gange om ugen samt regelmæssig opfordring til gang med ugentlig telefonopfølgning for overholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med ensidig symptomatisk knæartrose gennemførte et standardiseret 6-ugers hjemmestyrkeprogram (knæekstensorer/fleksorer; hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer) tre gange om ugen og blev opfordret til at gå regelmæssigt. Hip Stability Isometric Test (HipSIT), quadriceps/hamstring-styrke (håndholdt dynamometri, normaliseret til kropsmasse) og aktivitetssmerter (VAS 0-10) blev målt ved baseline, uge 6 og uge 12 for at evaluere funktionel styrke og symptomerændringer efter PRP plus træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 45-70 år.
  • Radiografisk knæartrose: Kellgren-Lawrence grad II-III i det påvirkede knæ og grad II eller mindre i det upåvirkede knæ.
  • Ensidig knæsmerte under aktivitet med VAS-score ≥5 (i mindst de seneste 3 måneder).
  • Henvist til fysioterapi efter en ensidig engangs-PRP-injektion.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver intraartikulær knæinjektion inden for de seneste 6 måneder.
  • Regelmæssig styrketræning for underkroppen eller ikke-farmakologisk behandling for knæartrose inden for de seneste 6 uger.
  • Tidligere operation på underkroppen.
  • Tidligere neurologiske, reumatologiske og/eller kognitive sygdomme.
  • Ikke i stand til at bruge en telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe: PRP-injektion + Hjemmetræningsprogram
Alle deltagere modtog en ensidig enkeltdosis intra-artikulær platelet-rig plasma (PRP)-injektion for symptomatisk knæartrose, efterfulgt af et 6-ugers hjemmebaseret styrke- og funktionelt træningsprogram udført 3 gange om ugen. Træningsprogrammet fokuserede på knæekstensorer/fleksorer og hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer. Deltagerne blev opfordret til at gå mindst 30 minutter på mindst 5 dage om ugen og blev kontaktet ugentligt telefonisk for at støtte overholdelsen.
Biologisk: Injektion med pladerig plasma (PRP)
En enkelt unilateral intraartikulær autolog platelet-rig plasma (PRP)-injektion blev administreret til det påvirkede knæ. Baseline-vurderinger blev udført 5 dage efter injektionen.
Andre navne:
  • PRP
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsprogram
Et hjemmebaseret træningsprogram udført 3 gange om ugen i 6 uger, designet til at styrke knæekstensorer/fleksorer og hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer. Øvelserne inkluderede: quadriceps-styrkning (supine isometriske kontraktioner med 5-sekunders hold; siddende knæextension med 5-sekunders hold; lige benløft med 5-sekunders hold), hamstring-styrkning (supine isometriske kontraktioner med 5-sekunders hold; prone aktiv knæfleksion med 5-sekunders hold), hofte-stabilisator-styrkning (clamshells og side-liggende hofteabduktion med 5-sekunders hold) og funktionelle øvelser (step-ups, forward touchdowns fra et trin, side stepping, sit-to-stand fra en stol uden at bruge arme og partielle væg-squats), typisk 10-15 gentagelser. Deltagerne blev også opfordret til at gå mindst 30 minutter på mindst 5 dage om ugen, og overholdelse blev støttet via ugentlig telefonkontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofte Stabilitet Isometrisk Test (HipSIT) styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), Uge 6, Uge 12
Hofte stabilitet isometrisk styrke (kombineret hofte ekstensor, abduktor og ekstern rotator maksimal isometrisk styrke) vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer under Hofte Stabilitet Isometrisk Test (HipSIT).
Testen udføres i side-liggende "musling" position (hofte 45° fleksion, knæ 90° fleksion).
Tre maksimale forsøg (5 sekunder hver) udføres, og den maksimale kraftoutput (N) normaliseres til kropsmasse (N/kg).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), Uge 6, Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps femoris isometrisk styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Maksimal isometrisk quadriceps-styrke målt med en håndholdt dynamometer i siddeposition (hofte 90° fleksion, knæ semifleksion), med dynamometeret placeret på forfladen af anklen.
Der udføres tre maksimale forsøg (5 sekunder hver), og den maksimale kraftoutput (N) normaliseres til kropsmasse (N/kg).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Hamstring isometrisk styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Maksimal isometrisk hamstringstyrke målt med en håndholdt dynamometer i bukliggende stilling (hofte neutral, knæfleksion 90°), med dynamometeret placeret på den proximale bagflade af anklen.
Der udføres tre maksimale forsøg (5 sekunder hver), og den maksimale kraftoutput (N) normaliseres til kropsvægt (N/kg).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Knæsmerter under aktivitet (Visuel Analog Skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Smertegrad under aktivitet vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkesymmetriindekser (QI, HI, HipI), %
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Styrkesymmetriindeks beregnet som (isometrisk styrke på påvirket side / isometrisk styrke på upåvirket side) × 100 for hofte SIT (HipI), quadriceps (QI) og hamstrings (HI).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (OA)

Kliniske forsøg med Injektion med pladerig plasma (PRP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner