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大腸癌患者における8週間対12週間の身体運動プログラム

2025年12月30日 更新者:CARLOS MARTIN SANCHEZ、University of Salamanca

大腸がん患者における8週間対12週間の運動プログラムの有効性の比較

化学療法は大腸がん治療の基盤であるが、その効果は悪性細胞を超えて広がる。 化学療法剤は急速に分裂する細胞を標的とするため、健康な組織にも損傷を与え、さまざまな副作用を引き起こす可能性がある。 最も一般的なものの一つが末梢神経障害であり、これは手足の痺れ、感覚麻痺、痛み、脱力感などの症状を特徴とする末梢神経系の障害である。

化学療法誘発性末梢神経障害は、大腸がん患者にとって大きな課題であり、既に厳しい治療段階にある中で生活の質をさらに損なう。 感覚神経と運動神経の損傷は、日常活動の遂行能力を妨げ、身体能力を低下させるため、疾患に関連する身体的・心理的負担を強める。

それでも、特定の介入はこれらの悪影響を軽減するのに役立つ可能性があり、運動療法は特に有望な戦略として浮上している。 直感的には逆説的に思えるかもしれないが、定期的な身体活動は末梢神経障害に有益な効果をもたらすことが示されている。 運動は血液循環を促進し、損傷した末梢神経の再生を支援し、神経因性疼痛と不快感を軽減するのに役立ち、最終的に機能的パフォーマンスを改善する。

運動介入は個別に調整され、適切な医療監督の下で実施されるべきであることを強調することが重要である。 したがって、化学療法と慎重に設計された運動プログラムの統合は、疾患とその治療関連の副作用の両方を管理する包括的アプローチを表し、大腸がん患者の回復過程全体を通じて生活の質の向上に寄与する。

調査の概要

詳細な説明

1. はじめに 大腸がんは、世界的に罹患率と死亡率の主要な原因の一つであり、多くの先進国でその発生率が増加しています。 スペインでは、最も一般的ながんの一つであり、診断される全がん症例の約15%を占め、年間約41,000件の新規症例が発生しています。 大腸がんに関連する死亡率は高いものの、治療と早期診断の進歩により、現在約65%に達する5年生存率が著しく向上しています。 早期診断は極めて重要であり、大腸内視鏡検査や便潜血検査などのスクリーニングプログラムにより、前がん病変や早期がんを検出することが可能になりました。 大腸がんの治療には、手術、放射線療法、免疫療法、そして特に化学療法が含まれます。 化学療法は、術後再発のリスクを低減する補助療法として、また転移性疾患において腫瘍の成長を抑制し生存期間を延長するために特に重要です。 現代の化学療法薬は、標的療法や支持療法と組み合わせることで、治療成績を大幅に改善し、患者に治療中および治療後のより良い回復の見込みと生活の質の向上をもたらしています。<\/p>

化学療法は大腸がんとの闘いにおける重要な治療法ですが、残念ながらその影響はがん細胞だけに限定されるものではありません。 急速に増殖する細胞を標的とするように設計された化学療法薬は、健康な組織にも影響を与え、様々な副作用を引き起こします。 最も一般的な副作用の一つが末梢神経障害であり、末梢神経に影響を及ぼし、四肢のうずき感、しびれ、痛み、または筋力低下として現れることがあります。 化学療法誘発性末梢神経障害は、既に困難な時期にある大腸がん患者にとって特に厳しいものとなり、生活の質をさらに悪化させる可能性があります。 運動機能と感覚機能を担う神経が損なわれることで、患者の日常生活動作能力や身体的持久力が低下します。<\/p>

この現象は、がんと闘う上での精神的・身体的負担に加わります。 しかしながら、身体運動などのこれらの副作用に好影響を与えることができる手段があります。 一見矛盾しているように思えるかもしれませんが、定期的な身体運動は末梢神経障害に対して有益な効果を示すことが証明されています。 身体運動は血流を改善し、損傷した末梢神経の再生を促進することができます。<\/p>

さらに、運動は神経障害に関連する痛みや不快感を和らげるのに役立ち、それによって患者の機能的能力を強化します。<\/p>

科学的調査は、身体運動が末梢神経障害の緩和を超えて、がん患者に複数の利益をもたらすことを示しています。 様々な研究が、定期的な身体活動が免疫機能を著しく改善できることを示しており、これは免疫系を弱める治療を受けている患者にとって極めて重要です。 運動は免疫細胞の産生と効率を高めるのに役立ち、感染症と闘う体の能力を向上させ、がん細胞の成長を潜在的に抑制する可能性があります。<\/p>

さらに、身体運動は、治療中および治療後に患者が経験する最も消耗性の症状の一つである、がん関連疲労の軽減と関連付けられています。 疲労は患者の日常生活動作能力を著しく制限し、生活の質を低下させる可能性があります。 研究は、有酸素運動とレジスタンス運動を含む体系的な運動プログラムが、疲労感を軽減し、エネルギーレベルと気分を改善し、患者がより活動的で充実した生活を送れるようにすることを示しています。<\/p>

身体活動はまた、がんの生存と回復にとって重要な要素である、体重管理と体組成において重要な役割を果たします。 肥満と過体重は、大腸がんを含む多くの種類のがんにおいて、より不良な予後と関連しています。 定期的な運動は、健康的な体重を維持し、体脂肪を減らし、筋肉量を改善するのに役立ち、これはより良い生活の質に貢献するだけでなく、がんの再発リスクを減らし、全体的な治療成績を改善する可能性があります。 科学的証拠は、身体運動をがん患者の治療計画の不可欠な一部として組み込むことを強く支持しています。<\/p>

どの運動計画も各患者の個々の能力に合わせて調整されるべきであり、医学的監督が極めて重要であることを強調することが不可欠です。 したがって、化学療法と慎重に計画された身体運動の組み合わせは、疾患とその副作用の両方に対処する包括的な戦略を提供し、大腸がん患者に回復の過程においてより良い生活の質をもたらします。<\/p>

大腸がん患者において、末梢神経障害、疲労、免疫機能の低下、体重管理など、前述のすべての症状をコントロールするための身体運動プログラムの実施に関する研究を行うことが極めて重要です。<\/p>

これらの調査は、標準的な腫瘍学的治療に効果的に統合できる、個別化された安全な運動プロトコルの開発に焦点を当てるべきです。 大腸がんの管理に身体運動を含めることの利点とベストプラクティスに関する堅牢な証拠を生成することにより、患者の生活の質を大幅に改善し、治療成績を最適化し、消耗性の副作用の発生率を減らすことができます。<\/p>

さらに、これらの研究は、医療専門家が特定の運動プログラムを処方するための重要なデータを提供し、患者が回復プロセス全体を通じて身体的および精神的健康を最大限に高める証拠に基づいた介入を受けられるようにすることができます。<\/p>

したがって、我々は以下の研究目的を設定しました。 主目的として、大腸がん患者における化学療法誘発性末梢神経障害の改善における、8週間対12週間の運動プログラムの有効性を評価し比較することを目指します。 そして副次的目的として、以下を設定します:<\/p>

  1. 化学療法治療を受けている大腸がん患者の生活の質に対する筋力トレーニングプログラムの影響を評価すること。<\/li>
  2. 化学療法治療を受けている大腸がん患者の体格指数(BMI)に対する筋力トレーニングプログラムの影響を評価すること。<\/li>
  3. 化学療法治療を受けている大腸がん患者の最大酸素摂取量に対する筋力トレーニングプログラムの影響を評価すること。<\/li>
  4. 化学療法治療を受けている大腸がん患者の不安と抑うつに対する筋力トレーニングプログラムの影響を評価すること。<\/li>
  5. 化学療法治療を受けている大腸がん患者の疲労に対する筋力トレーニングプログラムの影響を評価すること。<\/li>
  6. 化学療法治療を受けている大腸がん患者の睡眠の質に対する筋力トレーニングプログラムの影響を評価すること。<\/li><\/ol>

    研究デザインと設定 二重盲検ランダム化比較試験が、サラマンカ大学(スペイン)看護・理学療法学部において、CONSORT声明に従って実施されました。 現在の治療プロトコルはSPIRITの推奨に従って記述されています。 本試験のプロトコルはサラマンカ大学倫理委員会(記録番号1209)の承認を得ており、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 本臨床試験はClinicalTrials.govに登録されています(登録番号NCT06404359)。<\/p>

    補助化学療法治療を受けている大腸がんと診断された参加者は、サラマンカ大学付属病院の日帰り腫瘍科外来およびスペイン対がん協会(AECC)から募集されました。<\/p>

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Carlos Martin Sanchez, PhD
  • 電話番号:+34923294500
  • メールcarlos_ms@usal.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

大腸癌と診断され、化学療法を受けている方。

過去8週間に身体活動を行っていない運動不足の方。評価テストと運動の実施を理解できる能力。

XXX症状の存在(神経障害に焦点を当てる場合、適格基準とするべき)。

研究への自発的な参加。

除外基準:

- 運動に対する禁忌がある場合(筋骨格系疾患、重度の心血管疾患、骨転移など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
研究者らは、化学療法を受けている大腸癌患者を対象に、治療強度の運動を用いた8週間対12週間の介入を提案します。

毎週 2 回の 50 分間のセッションがあり、常に理学療法士の指導を受け、次のような配分で行われます。

1.- ウォームアップ: そのセッションで優先的に取り組む領域に焦点を当てた、筋力と抵抗力の全体的な演習を 15 分間行います。

筋力トレーニング: 大きな筋肉群の筋力トレーニングを 6 ~ 8 回行います。 おおよその所要時間は 25 分です。

3.-クールダウン/クールダウン:呼吸法とストレッチの組み合わせ、10分間。

アクティビティブレスレットによるモニタリング。

彼らには毎週実行される身体活動計画が提供されます。
実験的:対照群
ユーザーには、身体活動レベルを高め、週間代謝消費量を増加させるために、週の残りの日に行う活動の明確で具体的な推奨事項が提供されます。
彼らには毎週実行される身体活動計画が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法誘発性神経障害
時間枠:介入前および介入直後
EORTC CIPN20アンケートを使用します。このアンケートには20項目あり、患者は各症状について過去1週間の経験を1(全くない)から4(非常に多い)までのスコアで評価します。
合計スコアは項目1から19のスコアを加算して求められ、合計スコアの範囲は19から76となり、これはCIPN20 sum1-19と呼ばれます。
介入前および介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福
時間枠:ベースラインと介入直後
これは、結腸直腸がんに特化したバージョン EORTC QLQ-CR30 の EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) 生活の質に関する質問票を通じて評価されます。 スコアの範囲は 0 (最悪の生活の質) から 100 (最高の生活の質) までで、値が高いほど評価対象領域の生活の質が向上していることを示します。
ベースラインと介入直後
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースラインと介入直後
参加者の体重と身長から求められます。
ベースラインと介入直後
睡眠の質
時間枠:ベースラインと介入直後

最小不眠症症状スケール (MISS) を通じて評価されます。 各質問は 0 ~ 4 のスケールで採点されます。0 は症状が存在しないことを示し、4 は症状が非常に重篤であることを示します。 したがって、MISS の合計スコアは 0 から 12 ポイントの範囲になります。

MISS スコアの解釈は次のようになります。

0-3 ポイント: 不眠症の症状が存在しない、または最小限の存在。 4~6点:軽度の不眠症状。 7~9点:中等度の不眠症状。 10~12点:重度の不眠症の症状。

ベースラインと介入直後
メンタルヘルス
時間枠:介入前および介入直後

彼らは病院不安抑うつ尺度(HADS)を通じて評価されます。 HADSのスコアは以下のように解釈できます:

不安:

0-7:臨床的に有意な不安の欠如。 8-10:臨床的に有意な不安の可能性あり。 11以上:臨床的に有意な不安。

抑うつ:

0-7:臨床的に有意な抑うつの欠如。 8-10:臨床的に有意な抑うつの可能性あり。 11以上:臨床的に有意な抑うつ。

介入前および介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月13日

最初の投稿 (推定)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

主任研究者への電子メールによる要請により

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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