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结直肠癌患者中8周与12周体育锻炼方案的对比研究

2025年12月30日 更新者:CARLOS MARTIN SANCHEZ、University of Salamanca

结直肠癌患者8周与12周体育锻炼计划效果比较

化疗是结肠癌治疗的基石,但其影响不仅限于恶性细胞。由于化疗药物靶向快速分裂的细胞,它们也可能损伤健康组织,导致一系列不良反应。其中最常见的是周围神经病变,这是一种周围神经系统疾病,其特征为四肢出现刺痛、麻木、疼痛和无力等症状。

化疗引起的周围神经病变对结肠癌患者构成重大挑战,因为在治疗本已艰难的阶段进一步损害了生活质量。感觉和运动神经的损伤干扰了日常活动能力,降低了身体机能,从而加剧了与疾病相关的身体和心理负担。

然而,某些干预措施可能有助于减轻这些负面影响,体育锻炼作为一种特别有前景的策略脱颖而出。尽管这似乎有悖常理,但定期体育活动已被证明对周围神经病变产生有益影响。运动能增强血液循环,支持受损周围神经的再生,并有助于减轻神经性疼痛和不适,最终改善功能表现。

需要强调的是,运动干预应个体化定制,并在适当的医疗监督下进行。因此,将化疗与精心设计的运动方案相结合,代表了一种管理疾病及其治疗相关副作用的综合方法,有助于提高结肠癌患者在康复过程中的生活质量。

研究概览

详细说明

1. 引言 结肠癌是全球范围内发病率和死亡率的主要原因之一,在许多发达国家其发病率呈上升趋势。 在西班牙,结肠癌是最常见的癌症类型之一,约占所有诊断癌症病例的15%,每年新发病例约41,000例。 尽管结肠癌的死亡率显著,但由于治疗和早期诊断的进步,五年生存率已有显著改善,目前约为65%。 早期诊断至关重要,结肠镜检查和粪便潜血试验等筛查项目促进了早期诊断,能够检测出癌前病变和早期癌症。 结肠癌的治疗包括手术、放疗、免疫治疗,尤其是化疗。 化疗在辅助治疗中尤为重要,可降低术后复发风险;在转移性疾病中,可控制肿瘤生长并延长生存期。 现代化疗药物与靶向治疗和支持性疗法相结合,显著改善了治疗效果,为患者在治疗期间和之后提供了更好的康复前景和更高的生活质量。

化疗是抗击结肠癌的关键治疗手段,但不幸的是,其影响不仅限于癌细胞。 化疗药物旨在靶向快速生长的细胞,也会影响健康组织,导致各种副作用。 最常见的副作用之一是周围神经病变,这是一种影响周围神经的疾病,可表现为四肢的刺痛感、麻木感、疼痛或无力感。 化疗引起的周围神经病变对结肠癌患者尤其具有挑战性,因为它进一步降低了本已困难时期的生活质量。 负责运动和感觉功能的神经受损,影响患者进行日常活动的能力并削弱其身体耐力。

这种现象加剧了抗击癌症过程中的情感和身体负担。 然而,有一些工具可以积极影响这些副作用,例如体育锻炼。 尽管看似矛盾,但研究表明,规律的体育锻炼对周围神经病变具有有益影响。 体育锻炼可以改善血液循环,促进受损周围神经的再生。

此外,运动有助于缓解与神经病变相关的疼痛和不适,从而增强患者的功能能力。

科学研究表明,体育锻炼对癌症患者有多重益处,远不止缓解周围神经病变。 多项研究表明,规律的体育活动可以显著改善免疫功能,这对于接受治疗导致免疫系统削弱的患者至关重要。 运动有助于增加免疫细胞的产生并提高其效率,增强身体抵抗感染的能力,并可能抑制癌细胞的生长。

此外,体育锻炼与减少癌症相关疲劳有关,疲劳是患者在治疗期间和治疗后经历的最具衰弱性的症状之一。 疲劳会严重限制患者进行日常活动的能力,降低其生活质量。 研究表明,包括有氧运动和抗阻运动在内的结构化运动计划可以减少疲劳感,改善能量水平和情绪,使患者能够过上更积极和充实的生活。

体育活动在体重管理和身体成分方面也起着至关重要的作用,这是癌症生存和康复的重要因素。 肥胖和超重与包括结肠癌在内的多种癌症预后较差有关。 规律运动有助于保持健康体重、减少体脂并增加肌肉质量,这不仅有助于提高生活质量,还可能降低癌症复发风险并改善整体治疗效果。 科学证据强烈支持将体育锻炼作为癌症患者治疗计划的一个组成部分。

必须强调的是,任何运动计划都应根据每位患者的个体能力进行定制,医疗监督至关重要。 因此,化疗与精心计划的体育锻炼相结合,提供了一种全面的策略来应对疾病及其副作用,为结肠癌患者在康复旅程中提供更好的生活质量。

至关重要的是,对结肠癌患者实施体育锻炼计划以控制所有上述症状(如周围神经病变、疲劳、免疫功能下降和体重管理)进行研究。

这些研究应侧重于开发个性化和安全的运动方案,这些方案可以有效地整合到标准肿瘤治疗中。 通过生成关于在结肠癌管理中纳入体育锻炼的益处和最佳实践的可靠证据,可以显著改善患者生活质量、优化治疗效果并减少衰弱性副作用的发生率。

此外,这些研究可以提供关键数据,指导医疗保健专业人员制定具体的运动计划,确保患者在整个康复过程中接受基于证据的干预措施,最大限度地提高其身体和情感健康。

因此,我们设定了以下研究目标。 作为主要目标,我们旨在评估和比较为期8周与12周的运动计划在改善结直肠癌患者化疗引起的周围神经病变方面的有效性。 次要目标如下:

  1. 评估力量训练计划对接受化疗治疗的结直肠癌患者生活质量的影响。
  2. 评估力量训练计划对接受化疗治疗的结直肠癌患者体重指数的影响。
  3. 评估力量训练计划对接受化疗治疗的结直肠癌患者最大耗氧量的影响。
  4. 评估力量训练计划对接受化疗治疗的结直肠癌患者焦虑和抑郁的影响。
  5. 评估力量训练计划对接受化疗治疗的结直肠癌患者疲劳的影响。
  6. 评估力量训练计划对接受化疗治疗的结直肠癌患者睡眠质量的影响。

研究设计与环境 本研究是一项双盲随机对照试验,在萨拉曼卡大学(西班牙)护理与物理治疗学院进行,遵循临床试验报告统一标准(CONSORT)声明。 当前治疗方案根据SPIRIT建议进行描述。 该试验方案获得了萨拉曼卡大学伦理委员会的批准(记录号1209),并根据《赫尔辛基宣言》进行。 该临床试验已在ClinicalTrials.gov注册(注册号NCT06404359)。

参与者为诊断为结直肠癌并接受辅助化疗的患者,招募自萨拉曼卡大学援助综合医院日间肿瘤门诊和西班牙抗癌协会(AECC)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Carlos Martin Sanchez, PhD
  • 电话号码:+34923294500
  • 邮箱carlos_ms@usal.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

被诊断为结直肠癌并正在接受化疗治疗的患者。

久坐人群,过去8周内未进行过体育锻炼。 能够理解评估测试和运动执行。

存在XXX症状(若我们关注神经病变,这应作为纳入标准)。

自愿参与研究。

排除标准:

- 存在体育锻炼禁忌症(肌肉骨骼疾病、严重心血管疾病、骨转移等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼小组
研究人员提出,在接受化疗治疗的结直肠癌患者中,进行为期8周与12周的强度治疗性运动干预。

每周进行 2 次每次 50 分钟的课程,始终由物理治疗师指导,具体分配如下:

1.- 热身:15 分钟的整体力量和阻力练习,重点关注该训练中要优先练习的领域。

力量训练:大肌群力量练习6~8次。 大约持续时间为 25 分钟。

3.- 放松/放松:呼吸练习和伸展运动相结合,10 分钟。

使用活动手环进行监测。

他们将获得每周遵循的体育活动计划。
实验性的:对照组
他们将为用户提供清晰具体的活动建议,以便在一周剩余的日子里执行,从而提高他们的身体活动水平并增加每周的新陈代谢消耗。
他们将获得每周遵循的体育活动计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
化疗引起的神经病变
大体时间:基线及干预后即刻
将使用EORTC CIPN20问卷。该问卷包含20个项目,患者根据过去一周对每个症状的体验进行评分,评分范围从1(完全没有)到4(非常严重)。 通过将项目1至19的得分相加得出总分,总分范围为19至76,称为CIPN20 sum1-19。
基线及干预后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间:基线和干预后立即
它将通过结直肠癌 EORT QLQ-CR30 特定版本的 EORTC QLG 核心问卷 (EORTC QOL-30) 生活质量问卷进行评估。 分数范围从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量),数值越高表示评估区域的生活质量越好。
基线和干预后立即
体重指数
大体时间:基线和干预后立即
从参与者的体重和身高获得。
基线和干预后立即
睡眠质量
大体时间:基线和干预后立即

将通过轻微失眠症状量表(MISS)进行评估。 每个问题的评分范围为 0 到 4,其中 0 表示不存在该症状,4 表示存在非常严重的症状。 因此,MISS 的总分范围为 0 到 12 分。

MISS 分数的解释可能如下:

0-3分:不存在或很少存在失眠症状。 4-6分:轻度失眠症状。 7-9分:中度失眠症状。 10-12分:失眠症状严重。

基线和干预后立即
心理健康
大体时间:干预前和干预后立即

他们将通过医院焦虑抑郁量表(HADS)进行评估。 HADS 的分数可解读如下:

焦虑:

0-7:无临床显著焦虑。 8-10:可能存在临床显著焦虑。 11 分及以上:临床显著焦虑。

抑郁:

0-7:无临床显著抑郁。 8-10:可能存在临床显著抑郁。 11 分及以上:临床显著抑郁。

干预前和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月13日

首次发布 (估计的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据主要研究者的电子邮件请求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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