Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

8 Weken versus 12 Weken Fysieke Oefenprogramma's bij Patiënten met Darmkanker

30 december 2025 bijgewerkt door: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Vergelijking van de effectiviteit van 8-weken versus 12-weken fysieke trainingsprogramma's bij patiënten met colorectale kanker

Chemotherapie is een hoeksteen in de behandeling van darmkanker; de effecten ervan reiken echter verder dan kwaadaardige cellen. Omdat chemotherapeutische middelen snel delende cellen aanpakken, kunnen ze ook gezonde weefsels beschadigen, wat leidt tot een reeks bijwerkingen. Een van de meest voorkomende is perifere neuropathie, een aandoening van het perifere zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door symptomen zoals tintelingen, gevoelloosheid, pijn en zwakte in de ledematen.

Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie vormt een aanzienlijke uitdaging voor patiënten met darmkanker, omdat het de kwaliteit van leven verder aantast tijdens een al veeleisende behandelingsfase. Schade aan sensorische en motorische zenuwen belemmert het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en vermindert de fysieke capaciteit, waardoor zowel de fysieke als psychologische last die met de ziekte gepaard gaat, wordt versterkt.

Desalniettemin kunnen bepaalde interventies helpen om deze negatieve effecten te verminderen, waarbij lichaamsbeweging naar voren komt als een bijzonder veelbelovende strategie. Hoewel het tegenstrijdig lijkt, is aangetoond dat regelmatige fysieke activiteit gunstige effecten heeft op perifere neuropathie. Beweging verbetert de bloedcirculatie, ondersteunt de regeneratie van beschadigde perifere zenuwen en helpt neuropathische pijn en ongemak te verminderen, wat uiteindelijk de functionele prestaties verbetert.

Het is belangrijk om te benadrukken dat bewegingsinterventies individueel moeten worden afgestemd en onder passend medisch toezicht moeten worden uitgevoerd. Bijgevolg vertegenwoordigt de integratie van chemotherapie met een zorgvuldig ontworpen bewegingsprogramma een alomvattende aanpak voor het beheren van zowel de ziekte als de behandelinggerelateerde bijwerkingen, wat bijdraagt aan een verbeterde kwaliteit van leven voor patiënten met darmkanker gedurende hun herstelproces.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1. Inleiding Dikkedarmkanker is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit wereldwijd, met een toenemende incidentie in veel ontwikkelde landen. In Spanje is het een van de meest voorkomende soorten kanker, goed voor ongeveer 15% van alle gediagnosticeerde kankergevallen, met een incidentie van ongeveer 41.000 nieuwe gevallen per jaar. De mortaliteit geassocieerd met dikkedarmkanker is aanzienlijk, hoewel er opmerkelijke verbeteringen zijn geweest in de vijfjaarsoverlevingspercentages, die momenteel ongeveer 65% bedragen, dankzij vooruitgang in behandelingen en vroege diagnose. Vroege diagnose is cruciaal en is vergemakkelijkt door screeningsprogramma's zoals colonoscopie en fecaal occult bloedonderzoek, die de detectie van precancereuze laesies en kanker in een vroeg stadium mogelijk maken. Behandelingen voor dikkedarmkanker omvatten chirurgie, radiotherapie, immunotherapie en met name chemotherapie. Chemotherapie is vooral relevant in adjuvante behandeling om het risico op postoperatieve recidieven te verminderen en bij gemetastaseerde ziekte om tumorgroei te controleren en overleving te verlengen. Moderne chemotherapeutische middelen, gecombineerd met doelgerichte en ondersteunende therapieën, hebben de behandelresultaten aanzienlijk verbeterd, waardoor patiënten betere vooruitzichten op herstel en een verbeterde levenskwaliteit tijdens en na de behandeling hebben.

Chemotherapie is een cruciale behandeling in de strijd tegen dikkedarmkanker, maar helaas is de impact ervan niet alleen beperkt tot kankercellen. Chemotherapeutische middelen, ontworpen om snelgroeiende cellen aan te pakken, beïnvloeden ook gezonde weefsels, wat leidt tot verschillende bijwerkingen. Een van de meest voorkomende bijwerkingen is perifere neuropathie, een aandoening die de perifere zenuwen aantast en zich kan manifesteren als tintelingen, gevoelloosheid, pijn of zwakte in de ledematen. Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie kan vooral uitdagend zijn voor patiënten met dikkedarmkanker, omdat het de levenskwaliteit verder verslechtert tijdens een al moeilijke periode. De zenuwen die verantwoordelijk zijn voor motorische en sensorische functies worden aangetast, wat het vermogen van de patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren beïnvloedt en hun fysieke uithoudingsvermogen verzwakt.

Dit fenomeen voegt toe aan de emotionele en fysieke last van het vechten tegen kanker. Er zijn echter hulpmiddelen die deze bijwerkingen positief kunnen beïnvloeden, zoals lichaamsbeweging. Hoewel het tegenstrijdig lijkt, is aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging gunstige effecten heeft op perifere neuropathie. Lichaamsbeweging kan de bloedcirculatie verbeteren en de regeneratie van beschadigde perifere zenuwen bevorderen.

Bovendien helpt lichaamsbeweging de pijn en het ongemak geassocieerd met neuropathie te verlichten, waardoor de functionele capaciteit van patiënten wordt versterkt.

Wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat lichaamsbeweging meerdere voordelen heeft voor kankerpatiënten, naast het verlichten van perifere neuropathie. Verschillende studies hebben aangegeven dat regelmatige fysieke activiteit de immuunfunctie aanzienlijk kan verbeteren, wat cruciaal is voor patiënten die behandelingen ondergaan die het immuunsysteem verzwakken. Beweging helpt de productie en efficiëntie van immuuncellen te verhogen, waardoor het vermogen van het lichaam om infecties te bestrijden wordt verbeterd en mogelijk de groei van kankercellen wordt geremd.

Bovendien is lichaamsbeweging geassocieerd met een vermindering van kanker-gerelateerde vermoeidheid, een van de meest slopende symptomen die patiënten ervaren tijdens en na de behandeling. Vermoeidheid kan het vermogen van patiënten om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten ernstig beperken en hun levenskwaliteit verminderen. Onderzoek heeft aangetoond dat gestructureerde bewegingsprogramma's, inclusief aerobe en weerstandsactiviteiten, het gevoel van vermoeidheid kunnen verminderen en energieniveaus en stemming kunnen verbeteren, waardoor patiënten actievere en vervullende levens kunnen leiden.

Lichaamsbeweging speelt ook een vitale rol bij gewichtsbeheersing en lichaamssamenstelling, belangrijke factoren voor kankeroverleving en herstel. Obesitas en overgewicht worden geassocieerd met een slechtere prognose bij veel soorten kanker, inclusief dikkedarmkanker. Regelmatige lichaamsbeweging helpt een gezond gewicht te behouden, lichaamsvet te verminderen en spiermassa te verbeteren, wat niet alleen bijdraagt aan een betere levenskwaliteit, maar ook het risico op kankerrecidieven kan verminderen en de algehele behandelresultaten kan verbeteren. Wetenschappelijk bewijs ondersteunt sterk de opname van lichaamsbeweging als een integraal onderdeel van het behandelplan voor kankerpatiënten.

Het is essentieel om te benadrukken dat elk bewegingsplan moet worden aangepast aan de individuele capaciteiten van elke patiënt, en medisch toezicht is cruciaal. Daarom biedt de combinatie van chemotherapie en zorgvuldig geplande lichaamsbeweging een uitgebreide strategie om zowel de ziekte als de bijwerkingen aan te pakken, wat dikkedarmkankerpatiënten een betere levenskwaliteit biedt tijdens hun herstelproces.

Het is van vitaal belang om onderzoek te doen naar de implementatie van lichaamsbewegingsprogramma's bij patiënten met dikkedarmkanker om alle eerder genoemde symptomen te controleren, zoals perifere neuropathie, vermoeidheid, verminderde immuunfunctie en gewichtsbeheersing.

Deze onderzoeken moeten zich richten op het ontwikkelen van gepersonaliseerde en veilige bewegingsprotocollen die effectief kunnen worden geïntegreerd in standaard oncologische behandeling. Door robuust bewijs te genereren over de voordelen en best practices voor het opnemen van lichaamsbeweging in het beheer van dikkedarmkanker, kan de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk worden verbeterd, behandelresultaten geoptimaliseerd en de incidentie van slopende bijwerkingen verminderd.

Bovendien kunnen deze studies cruciale gegevens verschaffen om zorgprofessionals te begeleiden bij het voorschrijven van specifieke bewegingsprogramma's, ervoor zorgend dat patiënten evidence-based interventies ontvangen die hun fysiek en emotioneel welzijn maximaliseren gedurende het herstelproces.

Daarom stellen we de volgende studieobjectieven. Als hoofddoel willen we de effectiviteit van een 8-weken versus een 12-weken bewegingsprogramma evalueren en vergelijken in het verbeteren van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij patiënten met colorectale kanker. En als secundaire doelstellingen, het volgende:

  1. De impact van een krachttrainingsprogramma op de levenskwaliteit beoordelen bij patiënten met colorectale kanker die chemotherapie ondergaan.
  2. De impact van een krachttrainingsprogramma op de body mass index beoordelen bij patiënten met colorectale kanker die chemotherapie ondergaan.
  3. De impact van een krachttrainingsprogramma op het maximale zuurstofverbruik beoordelen bij patiënten met colorectale kanker die chemotherapie ondergaan.
  4. De impact van een krachttrainingsprogramma op angst en depressie beoordelen bij patiënten met colorectale kanker die chemotherapie ondergaan.
  5. De impact van een krachttrainingsprogramma op vermoeidheid beoordelen bij patiënten met colorectale kanker die chemotherapie ondergaan.
  6. De impact van een krachttrainingsprogramma op slaapkwaliteit beoordelen bij patiënten met colorectale kanker die chemotherapie ondergaan.

Studieontwerp en Setting Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek werd uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde en Fysiotherapie, Universiteit van Salamanca (Spanje), volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement. Het huidige behandelprotocol wordt beschreven volgens de aanbevelingen van SPIRIT. Het protocol voor deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Universiteit van Salamanca (registratienummer 1209) en werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De klinische studie werd geregistreerd in ClinicalTrials.gov (registratienummer NCT06404359).

Deelnemers gediagnosticeerd met colorectale kanker die adjuvante chemotherapie ondergingen, werden gerekruteerd vanuit de poliklinieken van het Dagziekenhuis Oncologie in het Universitair Zorgcomplex van Salamanca en vanuit de Asociación Española Contra el Cáncer (AECC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carlos Martin Sanchez, PhD
  • Telefoonnummer: +34923294500
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen bij wie darmkanker is vastgesteld en die chemotherapie ondergaan.

Inactieve personen die de afgelopen 8 weken geen fysieke activiteit hebben uitgevoerd. Het vermogen om de evaluatietesten en de uitvoering van de oefeningen te begrijpen.

Aanwezigheid van XXX-symptomen (als we ons richten op neuropathie, zou dit inclusiecriterium moeten zijn).

Vrijwillige deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

- Contra-indicatie(s) hebben voor fysieke inspanning (musculoskeletale aandoeningen, ernstige hart- en vaatziekten, botmetastasen,...).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
De onderzoekers stellen een interventie van 8 versus 12 weken voor met therapeutische krachttraining bij patiënten met colorectale kanker die chemotherapiebehandeling ondergaan.

Er zijn 2 wekelijkse sessies van 50 minuten, altijd onder begeleiding van een fysiotherapeut, met de volgende verdeling:

1.- Warming-up: 15 minuten algemene kracht- en weerstandsoefeningen, waarbij de nadruk ligt op de gebieden waar in die sessie als prioriteit aan gewerkt gaat worden.

Krachttraining: 6 tot 8 krachtoefeningen van grote spiergroepen. De geschatte duur zal 25 minuten zijn.

3.- Cool down/cool down: Combinatie van ademhalingsoefeningen en stretching, 10 minuten.

Monitoring met activiteitsarmbanden.

Zij krijgen een beweegplan mee dat wekelijks gevolgd moet worden.
Experimenteel: Controlegroep
Ze krijgen duidelijke en concrete aanbevelingen van activiteiten die de gebruiker de rest van de weekdagen kan uitvoeren om hun niveau van fysieke activiteit te verhogen en de wekelijkse metabole uitgave te verhogen.
Zij krijgen een beweegplan mee dat wekelijks gevolgd moet worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chemotherapie-geïnduceerde neuropathie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
De EORTC CIPN20-vragenlijst zal worden gebruikt. Deze vragenlijst bevat 20 items waarop patiënten hun ervaring voor elk symptoom tijdens de afgelopen week beoordelen met scores van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). De totaalscore werd verkregen door de scores van items 1 tot en met 19 op te tellen, wat resulteert in een totaalscorebereik van 19 tot 76, dat CIPN20 som1-19 werd genoemd.
Baseline en direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Het zal worden geëvalueerd via de EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) vragenlijst over de kwaliteit van leven in de specifieke versie voor colorectale kanker EORT QLQ-CR30. Scores kunnen variëren van 0 (slechtste levenskwaliteit) tot 100 (beste levenskwaliteit), waarbij hogere waarden een betere levenskwaliteit in de beoordeelde gebieden aangeven.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Verkregen uit het gewicht en de lengte van de deelnemer.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Zal worden geëvalueerd via de Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS). Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat het symptoom niet aanwezig is en 4 duidt op een zeer ernstige aanwezigheid van het symptoom. Daarom kan de totaalscore op de MISS variëren van 0 tot 12 punten.

Interpretaties van de MISS-scores kunnen als volgt zijn:

0-3 punten: Afwezigheid of minimale aanwezigheid van slapeloosheidssymptomen. 4-6 punten: milde slapeloosheidssymptomen. 7-9 punten: Matige slapeloosheidssymptomen. 10-12 punten: Ernstige slapeloosheidssymptomen.

Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie

Ze zullen worden geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scores op de HADS kunnen als volgt worden geïnterpreteerd:

Angst:

0-7: Afwezigheid van klinisch significante angst. 8-10: Mogelijke aanwezigheid van klinisch significante angst. 11 of meer: Klinisch significante angst.

Depressie:

0-7: Afwezigheid van klinisch significante depressie. 8-10: Mogelijke aanwezigheid van klinisch significante depressie. 11 of meer: Klinisch significante depressie.

Baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek per e-mail aan de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren