Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

8 Uger vs 12 Uger Fysisk Træningsprogrammer for Patienter med Tyktarmskræft

30. december 2025 opdateret af: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Sammenligning af effektiviteten af 8-ugers vs 12-ugers fysiske træningsprogrammer hos patienter med tyktarmskræft

Kemoterapi er en hjørnesten i behandlingen af tyktarmskræft; dens virkninger strækker sig dog ud over de ondartede celler. Da kemoterapeutiske midler retter sig mod hurtigt delende celler, kan de også beskadige sunde væv, hvilket resulterer i en række bivirkninger. En af de mest udbredte er perifer neuropati, en lidelse i det perifere nervesystem, der er kendetegnet ved symptomer som prikken, følelsesløshed, smerte og svaghed i ekstremiteterne.

Kemoterapi-induceret perifer neuropati udgør en betydelig udfordring for patienter med tyktarmskræft, da det yderligere forringer livskvaliteten i en allerede krævende behandlingsfase. Skade på sensoriske og motoriske nerver forstyrrer evnen til at udføre daglige aktiviteter og reducerer den fysiske kapacitet, hvilket derved forstærker både den fysiske og psykologiske byrde forbundet med sygdommen.

Visse indgreb kan dog hjælpe med at mindske disse negative virkninger, hvor fysisk træning fremstår som en særligt lovende strategi. Selvom det kan virke modsigende, har regelmæssig fysisk aktivitet vist sig at have gavnlige effekter på perifer neuropati. Motion forbedrer blodcirkulationen, støtter regenerationen af beskadigede perifere nerver og hjælper med at reducere neuropatisk smerte og ubehag, hvilket i sidste ende forbedrer den funktionelle præstation.

Det er vigtigt at understrege, at motionsinterventioner bør være individuelt tilpassede og udført under passende medicinsk tilsyn. Følgelig repræsenterer integrationen af kemoterapi med et omhyggeligt designet motionsprogram en helhedsorienteret tilgang til at håndtere både sygdommen og dens behandlingsrelaterede bivirkninger, hvilket bidrager til en forbedret livskvalitet for patienter med tyktarmskræft gennem deres genopretningsproces.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1. Introduktion Tyktarmskræft er en af de førende årsager til morbiditet og mortalitet på verdensplan, med en stigende incidens i mange udviklede lande. I Spanien er det en af de mest almindelige kræfttyper, der udgør cirka 15 % af alle diagnosticerede kræfttilfælde, med en incidens på omkring 41.000 nye tilfælde årligt. Mortaliteten forbundet med tyktarmskræft er betydelig, selvom der har været bemærkelsesværdige forbedringer i femårs overlevelsesraterne, som i øjeblikket ligger på omkring 65 %, takket være fremskridt i behandlinger og tidlig diagnostik. Tidlig diagnostik er afgørende og er blevet lettere gennem screeningsprogrammer som koloskopi og okkult blodprøver i afføring, som gør det muligt at opdage forstadier til kræft og tidlige stadier af kræft. Behandlinger for tyktarmskræft omfatter kirurgi, stråleterapi, immunoterapi og især kemoterapi. Kemoterapi er særlig relevant i adjuvansbehandling for at reducere risikoen for postoperativ recidiv og i metastatisk sygdom for at kontrollere tumorvækst og forlænge overlevelsen. Moderne kemoterapeutiske midler, kombineret med målrettede og støttende terapier, har signifikant forbedret behandlingsresultaterne, hvilket giver patienterne bedre udsigter til bedring og en forbedret livskvalitet under og efter behandlingen.

Kemoterapi er en afgørende behandling i kampen mod tyktarmskræft, men desværre er dens indvirkning ikke begrænset til kræftceller alene. Kemoterapeutiske midler, designet til at målrette hurtigt voksende celler, påvirker også sunde væv, hvilket fører til forskellige bivirkninger. En af de mest almindelige bivirkninger er perifer neuropati, en tilstand, der påvirker de perifere nerver og kan manifestere sig som følelser af prikken, følelsesløshed, smerte eller svaghed i lemmerne. Kemoterapi-induceret perifer neuropati kan være særligt udfordrende for patienter med tyktarmskræft, da det yderligere forværrer livskvaliteten i en allerede svær periode. Nerverne, der er ansvarlige for motorisk og sensorisk funktion, bliver kompromitteret, hvilket påvirker patientens evne til at udføre daglige aktiviteter og svækker deres fysiske udholdenhed.

Dette fænomen tilføjer den følelsesmæssige og fysiske byrde ved at kæmpe mod kræft. Der er dog værktøjer, der kan påvirke disse bivirkninger positivt, såsom fysisk træning. Selvom det kan virke modstridende, har regelmæssig fysisk træning vist sig at have gavnlige effekter på perifer neuropati. Fysisk træning kan forbedre blodcirkulationen og fremme regenereringen af beskadigede perifere nerver.

Derudover hjælper træning med at lindre smerterne og ubehaget forbundet med neuropati, hvilket derved styrker patienternes funktionelle kapacitet.

Videnskabelig forskning har påvist, at fysisk træning har flere fordele for kræftpatienter, ud over at lindre perifer neuropati. Forskellige undersøgelser har indikeret, at regelmæssig fysisk aktivitet kan forbedre immunfunktionen signifikant, hvilket er afgørende for patienter, der gennemgår behandlinger, der svækker immunsystemet. Træning hjælper med at øge produktionen og effektiviteten af immunceller, hvilket forbedrer kroppens evne til at bekæmpe infektioner og potentielt hæmmer væksten af kræftceller.

Desuden er fysisk træning blevet forbundet med en reduktion i kræftrelateret træthed, et af de mest invalidiserende symptomer, patienter oplever under og efter behandling. Træthed kan alvorligt begrænse patienters evne til at deltage i daglige aktiviteter og reducere deres livskvalitet. Forskning har vist, at strukturede træningsprogrammer, inklusive aerobe og styrkeaktiviteter, kan mindske følelsen af træthed og forbedre energiniveauer og humør, hvilket giver patienter mulighed for at føre et mere aktivt og meningsfuldt liv.

Fysisk aktivitet spiller også en vital rolle i vægtstyring og kropskomposition, vigtige faktorer for kræftoverlevelse og bedring. Fedme og overvægt er forbundet med dårligere prognose i mange typer kræft, inklusive tyktarmskræft. Regelmæssig træning hjælper med at opretholde en sund vægt, reducere kropsfedt og forbedre muskelmasse, hvilket ikke kun bidrager til en bedre livskvalitet, men også kan reducere risikoen for kræftrecidiv og forbedre de samlede behandlingsresultater. Videnskabelige beviser støtter stærkt inkluderingen af fysisk træning som en integreret del af behandlingsplanen for kræftpatienter.

Det er afgørende at fremhæve, at enhver træningsplan skal tilpasses den enkelte patients individuelle kapaciteter, og medicinsk tilsyn er afgørende. Derfor tilbyder kombinationen af kemoterapi og omhyggeligt planlagt fysisk træning en omfattende strategi til at håndtere både sygdommen og dens bivirkninger, hvilket giver patienter med tyktarmskræft en bedre livskvalitet på deres vej mod bedring.

Det er af vital betydning at udføre forskning i implementeringen af fysiske træningsprogrammer hos patienter med tyktarmskræft for at kontrollere alle de tidligere nævnte symptomer, såsom perifer neuropati, træthed, nedsat immunfunktion og vægtstyring.

Disse undersøgelser bør fokusere på at udvikle personlige og sikre træningsprotokoller, der effektivt kan integreres i standard onkologisk behandling. Ved at generere robuste beviser på fordelene og bedste praksis for at inkludere fysisk træning i behandlingen af tyktarmskræft, kan patienternes livskvalitet forbedres signifikant, behandlingsresultater optimeres, og incidensen af invalidiserende bivirkninger reduceres.

Desuden kan disse studier give afgørende data til at vejlede sundhedsprofessionelle i at ordinere specifikke træningsprogrammer, hvilket sikrer, at patienter modtager evidensbaserede interventioner, der maksimerer deres fysiske og følelsesmæssige velvære gennem hele bedringsprocessen.

Derfor har vi fastsat følgende studieformål. Som hovedformål ønsker vi at evaluere og sammenligne effektiviteten af et 8-ugers versus et 12-ugers træningsprogram i at forbedre kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med kolorektal kræft. Og som sekundære formål følgende:

  1. At vurdere virkningen af et styrketræningsprogram på livskvaliteten hos patienter med kolorektal kræft, der gennemgår kemoterapibehandling.
  2. At evaluere virkningen af et styrketræningsprogram på body mass index hos patienter med kolorektal kræft, der gennemgår kemoterapibehandling.
  3. At evaluere virkningen af et styrketræningsprogram på maksimalt iltforbrug hos patienter med kolorektal kræft, der gennemgår kemoterapibehandling.
  4. At evaluere virkningen af et styrketræningsprogram på angst og depression hos patienter med kolorektal kræft, der gennemgår kemoterapibehandling.
  5. At evaluere virkningen af et styrketræningsprogram på træthed hos patienter med kolorektal kræft, der gennemgår kemoterapibehandling.
  6. At evaluere virkningen af et styrketræningsprogram på søvnkvalitet hos patienter med kolorektal kræft, der gennemgår kemoterapibehandling.

Studiedesign og opsætning Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Fakultetet for Sygepleje og Fysioterapi, Universidad de Salamanca (Spanien), i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) erklæringen. Den nuværende behandlingsprotokol beskrives i henhold til SPIRIT-anbefalingerne. Protokollen for dette forsøg modtog godkendelse fra Etikudvalget ved Universidad de Salamanca (journalnummer 1209) og blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Det kliniske forsøg blev registreret på ClinicalTrials.gov (registreringsnummer NCT06404359).

Deltagere diagnosticeret med kolorektal kræft, der gennemgår adjuvans kemoterapibehandling, blev rekrutteret fra ambulantklinikkerne på Dagonkologisk Hospital ved University Assistance Complex of Salamanca og fra Asociación Española Contra el Cáncer (AECC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carlos Martin Sanchez, PhD
  • Telefonnummer: +34923294500
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer diagnosticeret med tyktarmskræft og som modtager kemoterapi.

Stillesiddende personer, der ikke har udført fysisk aktivitet i de sidste 8 uger. Evne til at forstå evalueringstestene og udførelsen af øvelserne.

Tilstedeværelse af XXX-symptomer (Hvis vi fokuserer på neuropati, skal det være inklusionskriterium).

Frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

- Har kontraindikation/er for fysisk træning (muskuloskeletale sygdomme, alvorlig hjerte-kar-sygdom, knoglemetastaser,...).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forskerne foreslår en 8 vs 12-ugers intervention med terapeutisk styrketræning hos patienter med tyktarmskræft, som modtager kemoterapi.

Der vil være 2 ugentlige sessioner á 50 minutter, altid vejledt af en fysioterapeut, med følgende fordeling:

1.- Opvarmning: 15 minutters globale styrke- og modstandsøvelser, med fokus på de områder, der vil blive bearbejdet som en prioritet i den session.

Styrketræning: 6 til 8 styrkeøvelser af store muskelgrupper. Den omtrentlige varighed vil være 25 minutter.

3.- Cool down / cool down: Kombination af åndedrætsøvelser og udstrækning, 10 minutter.

Overvågning med aktivitetsarmbånd.

De vil få udleveret en fysisk aktivitetsplan, som skal følges på ugentlig basis.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
De vil blive præsenteret for klare og konkrete anbefalinger af aktiviteter, som brugeren kan udføre i resten af ugen for at øge deres fysiske aktivitetsniveau og øge det ugentlige metaboliske energiforbrug.
De vil få udleveret en fysisk aktivitetsplan, som skal følges på ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoterapi-induceret neuropati
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
EORTC CIPN20-spørgeskemaet vil blive anvendt. Dette spørgeskema indeholder 20 emner, hvor patienter bedømmer deres oplevelse for hvert symptom i løbet af den foregående uge ved hjælp af scores fra 1 (slet ikke) til 4 (meget). Sumscoren blev opnået ved at lægge scores for emner 1 til 19 sammen, hvilket resulterede i en sumscore i intervallet 19 til 76, som blev betegnet CIPN20 sum1-19.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Det vil blive evalueret gennem EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QOL-30) livskvalitetsspørgeskemaet i dets specifikke version til tyktarmskræft EORT QLQ-CR30. Score kan variere fra 0 (dårligste livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet), med højere værdier, der indikerer bedre livskvalitet i de evaluerede områder.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
BMI
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Opnået ud fra deltagerens vægt og højde.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen

Vil blive evalueret gennem Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS). Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer, at symptomet ikke er til stede, og 4 indikerer en meget alvorlig tilstedeværelse af symptomet. Derfor kan den samlede score på MISS variere fra 0 til 12 point.

Fortolkninger af MISS-resultaterne kan være som følger:

0-3 point: Fravær eller minimal tilstedeværelse af søvnløshedssymptomer. 4-6 point: Milde søvnløshedssymptomer. 7-9 point: Moderate søvnløshedssymptomer. 10-12 point: Alvorlige søvnløshedssymptomer.

Baseline og umiddelbart efter interventionen
Mental sundhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen

De vil blive evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scorer på HADS kan fortolkes som følger:

Angst:

0-7: Fravær af klinisk signifikant angst. 8-10: Mulig tilstedeværelse af klinisk signifikant angst. 11 eller derover: Klinisk signifikant angst.

Depression:

0-7: Fravær af klinisk signifikant depression. 8-10: Mulig tilstedeværelse af klinisk signifikant depression. 11 eller derover: Klinisk signifikant depression.

Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På anmodning via e-mail til hovedforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner