多発性硬化症における修正版O'Sullivan機能的バランス（mOFB）テストの妥当性と信頼性
多発性硬化症患者における改良版O'Sullivan機能バランス（mOFB）テストの妥当性と信頼性の適用
本研究は、多発性硬化症（MS）と診断された個人のバランスを評価するために使用される修正オサリバン機能的バランス（OFB）テストの妥当性と信頼性を調査することを目的としています。
多発性硬化症は、バランスの問題、歩行困難、疲労などの症状を引き起こす可能性のある慢性神経系疾患であり、日常生活に悪影響を及ぼします。 バランス障害はMS患者によく見られ、転倒のリスクを高め、身体活動レベルの低下につながります。 したがって、MS患者のバランスを正確かつ信頼性高く評価することは非常に重要です。
本研究には、SANKO大学サニ・コンノコル応用研究病院の理学療法・リハビリテーション科で治療を受け、適格基準を満たすボランティアMS患者が参加します。 参加者の人口統計学的および疾患関連情報を記録した後、様々な臨床テストを使用して、彼らのバランス、体幹制御、歩行能力を評価します。 これらのテストには、バーグバランステスト、ミニベストテスト、オサリバン機能的バランステスト、修正オサリバン機能的バランステスト、体幹不安定スケール、およびLテストが含まれます。
評価は、MS患者によく見られる疲労を考慮して実施され、参加者は必要に応じて休憩を取ることが許可されます。 得られた結果は、修正オサリバン機能的バランステストがMS患者のバランス評価において信頼性が高く適用可能な方法であるかどうかを明らかにします。
本研究の結果は、MS患者のバランス評価における臨床実践に貢献し、リハビリテーションプロセスのより効果的な計画立案を支援することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、多発性硬化症（MS）と診断された個人におけるModified O'Sullivan Functional Balance (OFB) Testの妥当性と信頼性を評価するために設計された方法論的研究です。
評価の前に、すべての参加者は各テストの実施方法について実践的な説明とデモンストレーションを受けます。 MS患者における疲労の高い有病率を考慮し、評価プロトコルは十分な休息期間を設けるように計画され、参加者はModified O'Sullivan Functional Balance (OFB) Testの実施前に着席して休憩を取ります。
評価は1週間の間隔を空けた2つの別々の日に行われ、1日あたり2セッションで構成されます。 初日、最初のセッションでは、Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) Testが最初の評価者（Dr. PT Meltem Uzun）によって実施されます。 同じセッションでは、Berg Balance Scale、Mini-BESTest、Trunk Impairment Scale、およびL Testも適用されます。 初日の2回目のセッションでは、Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) Testが2番目の評価者（Dr. PT Hakan Polat）によって実施されます。
2回目の評価日では、Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) TestがDr. PT Meltem UzunとDr. PT Hakan Polatによって順次実施されます。 この評価プロトコルにより、異なる日に異なる理学療法士が同じ測定を実施することで、評価者間信頼性と再テスト信頼性の両方を評価することが可能になります。
すべての評価は、SANKO大学健康科学部理学療法リハビリテーション学科の応用研究ラボラトリーで実施されます。 参加者はすべてのセッションで同じ環境で評価され、環境要因がパフォーマンスに与える影響を最小限に抑えます。 評価室は通常の室温に保たれ、十分な照明があり、堅い床面を備えています。 各評価セッションは約25〜30分間続き、面談と評価を含む最初のセッションの合計所要時間は約40〜45分間です。
Prof. Dr. Suat ErelおよびAssoc. Prof. Dr. Emel Taşvuran Horataが、研究の計画、仮説の定式化、結果の解釈、および科学論文の作成を担当します。
収集されたすべてのデータは、参加者の機密性を確保するためにプロジェクト識別番号を使用してコード化されます。 データはMicrosoft Excelを使用して保存および管理され、アクセスはプロジェクトに関与する研究チームメンバーに限定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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şehitkamil
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Gaziantep、şehitkamil、トルコ（Türkiye）、27090
- Sanko Unıversıty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 年齢18歳から65歳までの参加者
- 研究に参加するボランティア
- 補助具を一切使用していない個人
- タンデム立位テストを10秒以上維持できない個人
- 拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアが5.5以下の個人
除外基準：
- 妊娠中または出産後3か月以内
- 過去1か月以内にコルチコステロイド治療を受けた
- 過去1か月以内に歩行能力に影響を与える薬剤を服用した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正オサリバン機能的バランス（mOFB）テスト
時間枠：1年
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mOFBは、調整された採点基準を取り入れたOFBの改良版であり、外部抵抗による静的バランスへの挑戦と、体重移動による動的バランスへの挑戦を組み合わせたものです。
先行研究では、明確なテスト手順と採点基準の欠如により、この改良版テストの信頼性が低から中程度であることが示されました。
これらの制限に対処するため、mOFBの心理測定特性を評価する前に、補足資料に要約されている標準化されたテスト手順と採点基準を開発しました。
評価には約5分かかり、固定されたベッドまたは椅子とストップウォッチのみを使用して実施できます。
テスト条件は、静的座位バランス、動的座位バランス、静的立位バランス、動的立位バランスで構成されます。
採点は、患者が60秒間静かに座ったり立ったりしてバランスを維持する能力、外部からの妨害に対する反応、および様々な方向へのリーチを観察に基づいて行われます。
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1年
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オサリバン機能的バランステスト
時間枠：1年
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OFBは、様々な姿勢における静的および動的バランスを評価するための採点ツールです。
このテストは、頭や胴体を回転させたり、地面にある物を取ろうとしたり、体重を移動させたりするといった随意運動に応じて姿勢の安定性を維持し、姿勢調整を行う能力を強調します。
OFBテストは、5段階の順序尺度を使用します：ゼロ、不良、可、良、正常。
ゼロスコアはバランスを維持できないことを示し、「正常」スコアは正常なバランス性能を反映します。
この研究では、評価尺度を0から4までの連続スコアに変換しました。ここで、0は自力でバランスを維持できないことを示し、4は正常なバランスを示します。これは、静的座位バランス、動的座位バランス、静的立位バランス、動的立位バランスの4つの構成要素にわたって評価されます。
OFBの合計スコアは16であり、個々のテスト姿勢に対して部分スコアを与えることができます。
例えば、静的座位バランスの部分スコアは0から4の範囲です。
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1年
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バーグバランススケール (BBS)
時間枠：1年
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BBSは広く使用されており、現在、脳卒中を患った個人のバランス評価における基準標準として認められています。
BBSは、自発的な動きに基づいた姿勢を維持し、姿勢調整を行う能力に焦点を当てた14の機能的バランス課題で構成されています。
実施が簡単で、最小限の機器と時間で完了できます。
各項目は0から4で採点されます。0は課題を遂行できないことを示し、4は最適なパフォーマンスを示します。
最高点は56点で、45点未満のスコアは転倒のリスクが高いことを示します。
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1年
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体幹障害スケール (TIS)
時間枠：1年
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トランク障害尺度（TIS）は、静的および動的座位バランスとトランク協調性を評価することにより、体幹の運動障害を測定するために設計されています。
元のTISは、静的座位バランス（最高スコア = 7）、動的座位バランス（最高スコア = 10）、およびトランク協調性（最高スコア = 6）の3つの構成要素を評価し、合計23点が可能です。
TISの主な利点は、必要な機器が最小限であることであり、臨床現場での使用に非常に実用的です。
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1年
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Lテスト
時間枠：1年
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このテストは、歩行や方向転換活動中の歩行速度と動的バランスを間接的に評価します。
TUGテストを修正したバージョンです。
歩行経路はL字型です。
Lテストは、より長い歩行距離と両方向への方向転換活動を含むため、TUGテストよりも包括的なテストです。
Lテストは、バランス、移動、歩行、方向転換などの機能的移動性の基本要素を評価します。
テスト中、被験者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、右に曲がり、7メートル歩き、その後戻って同じ経路を歩いて椅子に座ります。
測定距離はメートル単位で記録されます。
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1年
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ミニ・ベスト・テスト
時間枠：1年
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これは歩行とバランスを評価するために用いられる臨床テストの一つです。
準備動作、反応性姿勢制御、感覚指向、動的歩行の4つのサブパラメータで構成され、合計14項目を含みます。
合計28点満点のテストで、平均10〜15分かけて完了します。
高得点は高い機能性を示します。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：HAKAN POLAT, phd、Sanko University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。