Giltigheten och tillförlitligheten hos den modifierade O'Sullivan-funktionella balanstestet (mOFB) för multipel skleros
Tillämpning av den modifierade O'Sullivan Functional Balance (mOFB)-testets validitet och reliabilitet hos patienter med multipel skleros
Denna studie syftar till att undersöka giltigheten och tillförlitligheten hos den modifierade O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testet, som används för att bedöma balans hos individer diagnosticerade med multipel skleros (MS).
Multipel skleros är en kronisk nervsystemsjukdom som kan orsaka symptom som balansproblem, svårigheter att gå och trötthet, vilket negativt påverkar vardagslivet. Balansstörningar är vanliga hos MS-patienter, vilket ökar risken för fall och leder till en minskning av fysisk aktivitetsnivå. Därför är en noggrann och tillförlitlig bedömning av balans hos MS-patienter av stor betydelse.
Denna studie kommer att inkludera frivilliga MS-patienter som behandlas på fysioterapi- och rehabiliteringsavdelningen vid SANKO University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital och som uppfyller inklusionskriterierna. Efter att ha registrerat deltagarnas demografiska och sjukdomsrelaterade information kommer deras balans, kroppskontroll och gångfärdigheter att bedömas med hjälp av olika kliniska tester. Dessa tester inkluderar Berg Balance Test, Mini-BESTest, O'Sullivan Functional Balance Test, modifierad O'Sullivan Functional Balance Test, Trunk Instability Scale och L-testet.
Bedömningarna kommer att genomföras med hänsyn till den trötthet som vanligtvis ses hos MS-patienter, och deltagarna kommer att tillåtas vila vid behov. De erhållna resultaten kommer att avslöja om det modifierade O'Sullivan Functional Balance Test är en tillförlitlig och tillämpbar metod för att bedöma balans hos MS-patienter.
Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att bidra till klinisk praxis vid bedömning av balans hos MS-patienter och hjälpa till att planera rehabiliteringsprocessen mer effektivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en metodologisk forskning utformad för att utvärdera validiteten och reliabiliteten hos det modifierade O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testet hos individer diagnosticerade med multipel skleros (MS).
Före bedömningarna kommer alla deltagare att få en praktisk förklaring och demonstration av hur varje test utförs. Med tanke på den höga förekomsten av trötthet hos individer med MS kommer bedömningsprotokollet att planeras för att tillåta tillräckliga viloperioder, och deltagarna kommer att sitta och vila innan det modifierade O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testet genomförs.
Bedömningar kommer att genomföras på två separata dagar med en veckas mellanrum, bestående av två sessioner per dag. På den första dagen, under den första sessionen, kommer det modifierade O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testet att genomföras av den första bedömaren (Dr. PT Meltem Uzun). Under samma session kommer även Berg Balance Scale, Mini-BESTest, Trunk Impairment Scale och L-testet att tillämpas. Under den andra sessionen på den första dagen kommer det modifierade O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testet att genomföras av den andra bedömaren (Dr. PT Hakan Polat).
På den andra bedömningsdagen kommer det modifierade O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testet att genomföras i följd av Dr. PT Meltem Uzun och Dr. PT Hakan Polat. Detta bedömningsprotokoll kommer att möjliggöra utvärdering av både interbedömarreliabilitet och test-retest-reliabilitet genom att utföra samma mätningar på olika dagar och av olika fysioterapeuter.
Alla bedömningar kommer att utföras i Tillämpnings- och forskningslaboratoriet vid Institutionen för fysioterapi och rehabilitering, Hälsovetenskapliga fakulteten, SANKO University. Deltagarna kommer att utvärderas i samma miljö under alla sessioner för att minimera effekterna av miljöfaktorer på prestandan. Bedömningsrummet kommer att hållas vid normal rumstemperatur, tillräckligt upplyst och ha ett stabilt golv. Varje bedömningssession kommer att vara ungefär 25–30 minuter, medan den totala varaktigheten för den första sessionen, inklusive intervjuer och utvärderingar, kommer att vara ungefär 40–45 minuter.
Prof. Dr. Suat Erel och Assoc. Prof. Dr. Emel Taşvuran Horata kommer att vara ansvariga för planeringen av studien, formuleringen av hypoteser, tolkningen av resultat och förberedelsen av det vetenskapliga manuskriptet.
All insamlad data kommer att kodas med projektidentifieringsnummer för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet. Data kommer att lagras och hanteras med Microsoft Excel, och åtkomst kommer att begränsas uteslutande till forskningsgruppens medlemmar som är involverade i projektet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 18–65 år
- Frivilliga som deltar i studien
- Personer som inte använder några hjälpmedel
- Personer som inte kan upprätthålla tandemställningstestet i mer än 10 sekunder
- Personer med en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-poäng ≤ 5,5
Exklusionskriterier:
- Gravida eller inom de första 3 månaderna efter förlossning
- Har fått kortikosteroidbehandling under den senaste månaden
- Har tagit någon medicin som påverkar gångförmågan under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad O'Sullivan Funktionsbalans (mOFB) Test
Tidsram: 1 ÅR
|
mOFB är en modifierad version av OFB som inkluderar justerade bedömningskriterier, kombinerat med externa störningar för att utmana statisk balans och viktförskjutningar för att utmana dynamisk balans.
En tidigare studie fann att detta modifierade test hade låg till måttlig tillförlitlighet på grund av bristen på tydliga testinstruktioner och poängsättningskriterier.
För att hantera dessa begränsningar utvecklade vi standardiserade testinstruktioner och poängsättningskriterier, som sammanfattas i bilagorna, innan vi utvärderade mOFB:s psykometriska egenskaper.
Bedömningen tar cirka 5 minuter och kan utföras på en fast säng eller stol med endast en stoppur.
Testvillkoren består av statisk sittande balans, dynamisk sittande balans, statisk stående balans och dynamisk stående balans.
Poängsättningen baseras på observation av patientens förmåga att behålla balansen medan de sitter eller står stilla i 60 sekunder, reagera på externa störningar och sträcka sig i olika riktningar bortom
|
1 ÅR
|
|
O'Sullivans funktionella balanstest
Tidsram: 1 ÅR
|
OFB är ett poängsättningsverktyg som används för att bedöma både statisk och dynamisk balans i olika positioner.
Detta test belyser förmågan att upprätthålla postural stabilitet och göra posturala justeringar som svar på frivilliga rörelser såsom att vrida på huvudet eller överkroppen, sträcka sig efter ett föremål på marken och förskjuta kroppsvikten.
OFB-testet använder en 5-gradig ordinal skala: noll, dålig, måttlig, bra och normal.
Ett nollpoäng indikerar oförmåga att upprätthålla balans, medan ett 'normalt' poäng återspeglar normal balansprestanda.
Denna studie omvandlade betygsättningsskalan till sekventiella poäng från 0 till 4, där 0 indikerar oförmåga att upprätthålla balans självständigt och 4 indikerar normal balans, bedömd över fyra komponenter: statisk sittande balans, dynamisk sittande balans, statisk stående balans och dynamisk stående balans.
Det totala OFB-poänget är 16, och delpoäng kan ges för individuella testpositioner.
Till exempel sträcker sig delpoängen för statisk sittande balans från 0 till 4.
|
1 ÅR
|
|
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: 1 ÅR
|
BBS används i stor utsträckning och är för närvarande accepterat som referensstandard för att bedöma balansen hos personer som har drabbats av stroke.
BBS består av 14 funktionella balansuppgifter som fokuserar på förmågan att upprätthålla en position och göra posturala justeringar baserat på frivilliga rörelser.
Det är enkelt att administrera och kräver minimal utrustning och tid att genomföra.
Varje post poängsätts mellan 0 och 4; 0 indikerar oförmåga att utföra uppgiften, medan 4 indikerar optimal prestation.
Maxpoängen är 56, och poäng under 45 indikerar en hög risk för fall.
|
1 ÅR
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsram: 1 ÅR
|
Trunk Impairment Scale (TIS) är utformad för att mäta motoriska funktionsnedsättningar i bålregionen genom att bedöma statisk och dynamisk sittbalans samt bålkoordination.
Den ursprungliga TIS bedömer tre komponenter: statisk sittbalans (maximal poäng = 7), dynamisk sittbalans (maximal poäng = 10) och bålkoordination (maximal poäng = 6), med totalt 23 möjliga poäng.
En viktig fördel med TIS är dess minimala utrustningsbehov, vilket gör den mycket praktisk för användning i kliniska miljöer.
|
1 ÅR
|
|
L-test
Tidsram: 1 ÅR
|
Detta test bedömer indirekt gånghastighet och dynamisk balans under gång- och svängaktiviteter.
Det är en modifierad version av TUG-testet.
Gångvägen är L-formad.
L-testet är ett mer omfattande test än TUG-testet eftersom det innefattar ett längre gångavstånd och svängaktiviteter i båda riktningarna.
L-testet bedömer de grundläggande komponenterna i funktionell mobilitet, såsom balans, överföring, gång och svängning.
Under testet står personen upp från stolen, går 3 meter, svänger höger, går 7 meter, vänder sedan och går längs samma väg tillbaka för att sätta sig på stolen.
Det uppmätta avståndet kommer att registreras i meter.
|
1 ÅR
|
|
Mini Best Test
Tidsram: 1 ÅR
|
Detta är ett av de kliniska testen som används för att bedöma gång och balans.
Det består av fyra delparametrar: förberedande rörelse, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång, vilket omfattar totalt 14 punkter.
Det är ett test som poängsätts av totalt 28 poäng och tar i genomsnitt 10–15 minuter att genomföra.
Ett högt resultat indikerar hög funktion.
|
1 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hakanpolat8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .