De Validiteit en Betrouwbaarheid van de Gewijzigde O'Sullivan Functionele Balans (mOFB) Test voor Multiple Sclerose
Toepassing van de validiteit en betrouwbaarheid van de aangepaste O'Sullivan Functionele Balans (mOFB)-test bij patiënten met multiple sclerose
Dit onderzoek heeft als doel de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van de Gewijzigde O'Sullivan Functionele Balans (OFB) Test, die wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen bij personen bij wie Multiple Sclerose (MS) is vastgesteld.
Multiple Sclerose is een chronische ziekte van het zenuwstelsel die symptomen kan veroorzaken zoals evenwichtsproblemen, moeite met lopen en vermoeidheid, die het dagelijks leven negatief beïnvloeden. Evenwichtsstoornissen komen vaak voor bij MS-patiënten, wat het risico op vallen verhoogt en leidt tot een afname van het niveau van lichamelijke activiteit. Daarom is een nauwkeurige en betrouwbare beoordeling van het evenwicht bij MS-patiënten van groot belang.
Dit onderzoek omvat vrijwillige MS-patiënten die worden behandeld op de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van het SANKO Universiteit Sani Konukoğlu Toepassings- en Onderzoeksziekenhuis en die voldoen aan de inclusiecriteria. Na het vastleggen van de demografische en ziektegerelateerde informatie van de deelnemers, worden hun evenwicht, lichaamscontrole en loopvaardigheden beoordeeld met behulp van verschillende klinische tests. Deze tests omvatten de Berg Balanstest, Mini-BESTest, O'Sullivan Functionele Balanstest, Gewijzigde O'Sullivan Functionele Balanstest, Rompinstabiliteitsschaal en L-test.
De beoordelingen worden uitgevoerd met inachtneming van de vermoeidheid die vaak wordt gezien bij MS-patiënten, en de deelnemers mogen rusten wanneer dat nodig is. De verkregen resultaten zullen aantonen of de Gewijzigde O'Sullivan Functionele Balanstest een betrouwbare en toepasbare methode is voor het beoordelen van het evenwicht bij MS-patiënten.
Verwacht wordt dat de resultaten van dit onderzoek zullen bijdragen aan de klinische praktijk bij de beoordeling van het evenwicht bij MS-patiënten en zullen helpen bij het effectiever plannen van het revalidatieproces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een methodologische studie die is ontworpen om de validiteit en betrouwbaarheid van de aangepaste O'Sullivan Functionele Balans (OFB) Test te evalueren bij personen met de diagnose Multiple Sclerose (MS).
Voor de beoordelingen zullen alle deelnemers een praktische uitleg en demonstratie ontvangen van hoe elke test wordt uitgevoerd. Gezien de hoge prevalentie van vermoeidheid bij personen met MS, zal het beoordelingsprotocol worden gepland om voldoende rustperioden mogelijk te maken, en de deelnemers zullen zitten en rusten voorafgaand aan de afname van de aangepaste O'Sullivan Functionele Balans (OFB) Test.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op twee afzonderlijke dagen met een interval van één week, bestaande uit twee sessies per dag. Op de eerste dag, tijdens de eerste sessie, zal de aangepaste O'Sullivan Functionele Balans (OFB) Test worden afgenomen door de eerste beoordelaar (Dr. PT Meltem Uzun). In dezelfde sessie zullen ook de Berg Balansschaal, Mini-BESTest, Rompstoornisschaal en L-test worden toegepast. Tijdens de tweede sessie op de eerste dag zal de aangepaste O'Sullivan Functionele Balans (OFB) Test worden afgenomen door de tweede beoordelaar (Dr. PT Hakan Polat).
Op de tweede beoordelingsdag zal de aangepaste O'Sullivan Functionele Balans (OFB) Test achtereenvolgens worden afgenomen door Dr. PT Meltem Uzun en Dr. PT Hakan Polat. Dit beoordelingsprotocol maakt het mogelijk om zowel de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid als de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren door dezelfde metingen op verschillende dagen en door verschillende fysiotherapeuten uit te voeren.
Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd in het Toepassings- en Onderzoekslaboratorium van de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Faculteit Gezondheidswetenschappen, SANKO Universiteit. Deelnemers zullen in alle sessies in dezelfde omgeving worden geëvalueerd om de effecten van omgevingsfactoren op de prestaties te minimaliseren. De beoordelingsruimte zal worden gehandhaafd op normale kamertemperatuur, voldoende verlicht en een stevige vloer hebben. Elke beoordelingssessie duurt ongeveer 25-30 minuten, terwijl de totale duur van de eerste sessie, inclusief interviews en evaluaties, ongeveer 40-45 minuten zal zijn.
Prof. Dr. Suat Erel en Assoc. Prof. Dr. Emel Taşvuran Horata zullen verantwoordelijk zijn voor de planning van het onderzoek, formulering van hypothesen, interpretatie van resultaten en voorbereiding van het wetenschappelijke manuscript.
Alle verzamelde gegevens zullen worden gecodeerd met behulp van projectidentificatienummers om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen. Gegevens zullen worden opgeslagen en beheerd met Microsoft Excel, en toegang zal uitsluitend worden beperkt tot de leden van het onderzoeksteam die bij het project betrokken zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkije (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers van 18-65 jaar
- Vrijwilligers die deelnemen aan het onderzoek
- Personen die geen hulpmiddelen gebruiken
- Personen die de tandemstandtest niet langer dan 10 seconden kunnen volhouden
- Personen met een Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤ 5,5
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of binnen de eerste 3 maanden na de bevalling
- In de afgelopen maand behandeld met corticosteroïden
- In de afgelopen maand medicatie gebruikt die het loopvermogen beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde O'Sullivan Functionele Balans (mOFB) Test
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
De mOFB is een aangepaste versie van de OFB die aangepaste beoordelingscriteria omvat, gecombineerd met externe weerstand om het statisch evenwicht uit te dagen en gewichtsverplaatsing om het dynamisch evenwicht uit te dagen.
Een eerdere studie toonde aan dat deze aangepaste test een lage tot matige betrouwbaarheid had vanwege het ontbreken van duidelijke testinstructies en scorecriteria.
Om deze beperkingen aan te pakken, hebben we gestandaardiseerde testinstructies en scorecriteria ontwikkeld, zoals samengevat in het aanvullend materiaal, voordat we de psychometrische eigenschappen van de mOFB evalueerden.
De beoordeling duurt ongeveer 5 minuten en kan worden uitgevoerd op een vast bed of stoel met alleen een stopwatch.
De testconditie bestaat uit statisch zitevenwicht, dynamisch zitevenwicht, statisch staandevenwicht en dynamisch staandevenwicht.
De score is gebaseerd op het observeren van het vermogen van de patiënt om het evenwicht te behouden tijdens 60 seconden stilzitten of staan, te reageren op externe verstoringen en in verschillende richtingen te reiken buiten
|
1 JAAR
|
|
O'Sullivan Functionele Balanstest
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
De OFB is een scoringsinstrument dat wordt gebruikt om zowel statisch als dynamisch evenwicht in verschillende posities te beoordelen.
Deze test benadrukt het vermogen om houdingsstabiliteit te behouden en houdingsaanpassingen te maken als reactie op vrijwillige bewegingen, zoals het draaien van het hoofd of de romp, het reiken naar een voorwerp op de grond en het verplaatsen van lichaamsgewicht.
De OFB-test gebruikt een ordinale beoordelingsschaal met 5 niveaus: nul, slecht, matig, goed en normaal.
Een nulscore duidt op een onvermogen om het evenwicht te behouden, terwijl een 'normale' score een normale balansprestatie weerspiegelt.
Deze studie heeft de beoordelingsschaal omgezet in opeenvolgende scores variërend van 0 tot 4, waarbij 0 een onvermogen aangeeft om zelfstandig het evenwicht te behouden en 4 een normaal evenwicht, beoordeeld over vier componenten: statisch zitevenwicht, dynamisch zitevenwicht, statisch staandevenwicht en dynamisch staandevenwicht.
De totale OFB-score is 16, en sub-scores kunnen worden gegeven voor individuele testposities.
Bijvoorbeeld, de sub-score voor statisch zitevenwicht varieert van 0 tot 4.
|
1 JAAR
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
De BBS wordt veel gebruikt en wordt momenteel geaccepteerd als de referentiestandaard voor het beoordelen van het evenwicht bij personen die een beroerte hebben gehad.
De BBS bestaat uit 14 functionele evenwichtstaken die zich richten op het vermogen om een houding aan te houden en houdingsaanpassingen te maken op basis van vrijwillige bewegingen.
Het is eenvoudig uit te voeren en vereist minimale uitrusting en tijd om te voltooien.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4; 0 duidt op onvermogen om de taak uit te voeren, terwijl 4 duidt op optimale prestatie.
De maximumscore is 56, en scores onder de 45 duiden op een hoog risico op vallen.
|
1 JAAR
|
|
Rompfunctieschaal (TIS)
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
De Trunk Impairment Scale (TIS) is ontworpen om de motorische beperking van de romp te meten door het beoordelen van statisch en dynamisch zitevenwicht en rompcoördinatie.
De originele TIS beoordeelt drie componenten: statisch zitevenwicht (maximale score = 7), dynamisch zitevenwicht (maximale score = 10) en rompcoördinatie (maximale score = 6), met in totaal 23 punten mogelijk.
Een belangrijk voordeel van de TIS is de minimale uitrustingsbehoefte, wat het zeer praktisch maakt voor gebruik in klinische omgevingen.
|
1 JAAR
|
|
L-test
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Deze test beoordeelt indirect loopsnelheid en dynamisch evenwicht tijdens loop- en draaibewegingen.
Het is een aangepaste versie van de TUG-test.
Het looppad is L-vormig.
De L-test is een uitgebreidere test dan de TUG-test omdat deze een grotere loopafstand en draaibewegingen in beide richtingen omvat.
De L-test beoordeelt de fundamentele componenten van functionele mobiliteit, zoals evenwicht, transfer, lopen en draaien.
Tijdens de test staat de persoon op uit de stoel, loopt 3 meter, draait naar rechts, loopt 7 meter, draait dan terug en loopt langs hetzelfde pad om weer op de stoel te gaan zitten.
De gemeten afstand wordt geregistreerd in meters.
|
1 JAAR
|
|
Mini Best Test
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Dit is een van de klinische tests die wordt gebruikt om het lopen en evenwicht te beoordelen.
Het bestaat uit vier subparameters: voorbereidende beweging, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen, bestaande uit in totaal 14 items.
Het is een test die wordt gescoord op een totaal van 28 punten en gemiddeld 10-15 minuten duurt om te voltooien.
Een hoge score duidt op een hoge functie.
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hakanpolat8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .