Gyldigheten og påliteligheten til den modifiserte O'Sullivan funksjonelle balanse (mOFB) testen for multippel sklerose
Anvendelse av validiteten og reliabiliteten til den modifiserte O'Sullivan Functional Balance (mOFB) testen hos pasienter med multippel sklerose
Denne studien har som mål å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den modifiserte O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testen, som brukes til å vurdere balanse hos personer diagnostisert med Multippel Sklerose (MS).
Multippel Sklerose er en kronisk nervesystemlidelse som kan forårsake symptomer som balanseproblemer, vanskeligheter med å gå og tretthet, som negativt påvirker dagliglivet. Balanseforstyrrelser er vanlige hos MS-pasienter, noe som øker risikoen for fall og fører til en nedgang i fysisk aktivitetsnivå. Derfor er nøyaktig og pålitelig vurdering av balanse hos MS-pasienter av stor betydning.
Denne studien vil inkludere frivillige MS-pasienter behandlet ved Fysioterapi- og Rehabiliteringsavdelingen på SANKO University Sani Konukoğlu Anvendelses- og Forskningssykehus som oppfyller inklusjonskriteriene. Etter å ha registrert deltakernes demografiske og sykdomsrelaterte informasjon, vil deres balanse, kroppskontroll og gåferdigheter bli vurdert ved hjelp av ulike kliniske tester. Disse testene inkluderer Berg Balance Test, Mini-BESTest, O'Sullivan Functional Balance Test, modifisert O'Sullivan Functional Balance Test, Trunk Instability Scale og L-test.
Vurderingene vil bli gjennomført med tanke på trettheten som vanligvis sees hos MS-pasienter, og deltakerne vil få lov til å hvile når det er nødvendig. Resultatene som oppnås vil avsløre om den modifiserte O'Sullivan Functional Balance Test er en pålitelig og anvendelig metode for å vurdere balanse hos MS-pasienter.
Det forventes at resultatene fra denne studien vil bidra til klinisk praksis i vurderingen av balanse hos MS-pasienter og hjelpe til med mer effektiv planlegging av rehabiliteringsprosessen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en metodologisk forskning utformet for å vurdere gyldigheten og påliteligheten til den modifiserte O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testen hos personer diagnostisert med Multipl Sklerose (MS).
Før vurderingene vil alle deltakere motta en praktisk forklaring og demonstrasjon av hvordan hver test utføres. Med tanke på den høye forekomsten av tretthet hos personer med MS, vil vurderingsprotokollen planlegges for å tillate tilstrekkelige hvileperioder, og deltakere vil sitte og hvile før gjennomføringen av den modifiserte O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testen.
Vurderinger vil gjennomføres på to separate dager med en ukes intervall, bestående av to økter per dag. På første dag, under den første økten, vil den modifiserte O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testen bli administrert av den første vurdereren (Dr. Fysioterapeut Meltem Uzun). I samme økt vil også Berg Balance Scale, Mini-BESTest, Trunk Impairment Scale og L-testen bli brukt. Under den andre økten på første dag vil den modifiserte O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testen bli administrert av den andre vurdereren (Dr. Fysioterapeut Hakan Polat).
På den andre vurderingsdagen vil den modifiserte O'Sullivan Functional Balance (OFB)-testen bli administrert sekvensielt av Dr. Fysioterapeut Meltem Uzun og Dr. Fysioterapeut Hakan Polat. Denne vurderingsprotokollen vil tillate evaluering av både inter-rater pålitelighet og test-retest pålitelighet ved å utføre de samme målingene på forskjellige dager og av forskjellige fysioterapeuter.
Alle vurderinger vil bli utført i Anvendelses- og forskningslaboratoriet ved Institutt for Fysioterapi og Rehabilitering, Det helsevitenskapelige fakultet, SANKO Universitet. Deltakere vil bli evaluert i samme miljø under alle økter for å minimere effekten av miljøfaktorer på prestasjonen. Vurderingsrommet vil opprettholdes ved normal romtemperatur, tilstrekkelig opplyst og ha et fast gulvunderlag. Hver vurderingsøkt vil vare omtrent 25-30 minutter, mens den totale varigheten av den første økten, inkludert intervjuer og evalueringer, vil være omtrent 40-45 minutter.
Prof. Dr. Suat Erel og Førsteamanuensis Dr. Emel Taşvuran Horata vil være ansvarlige for planleggingen av studien, formuleringen av hypoteser, tolkningen av resultater og utarbeidelsen av det vitenskapelige manuskriptet.
Alle innsamlede data vil bli kodet ved bruk av prosjektidentifikasjonsnumre for å sikre deltakernes konfidensialitet. Data vil bli lagret og administrert ved hjelp av Microsoft Excel, og tilgang vil være begrenset utelukkende til forskningsteammedlemmene som er involvert i prosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18–65 år
- Frivillige som deltar i studien
- Personer som ikke bruker noen hjelpemidler
- Personer som ikke klarer å opprettholde tandemstansetesten i mer enn 10 sekunder
- Personer med en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score ≤ 5,5
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller innen de første 3 månedene etter fødsel
- Har fått kortikosteroidbehandling i løpet av den siste måneden
- Har tatt medisiner som påvirker gangfunksjonen i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert O'Sullivan Funksjonell Balanse (mOFB) Test
Tidsramme: 1 ÅR
|
mOFB er en modifisert versjon av OFB som inkluderer justerte vurderingskriterier, kombinert med ekstern motstand for å utfordre statisk balanse og vektforskyvning for å utfordre dynamisk balanse.
En tidligere studie fant at denne modifiserte testen hadde lav til moderat pålitelighet på grunn av mangelen på klare testinstruksjoner og poengsettingskriterier.
For å håndtere disse begrensningene utviklet vi standardiserte testinstruksjoner og poengsettingskriterier, som er oppsummert i Supplerende Materiale, før vi evaluerte de psykometriske egenskapene til mOFB.
Vurderingen tar omtrent 5 minutter og kan utføres på en fast seng eller stol ved kun å bruke en stoppeklokke.
Testtilstanden består av statisk sittende balanse, dynamisk sittende balanse, statisk stående balanse og dynamisk stående balanse.
Poengsetting er basert på å observere pasientens evne til å opprettholde balanse mens de sitter eller står stille i 60 sekunder, respondere på eksterne forstyrrelser og nå i ulike retninger utover
|
1 ÅR
|
|
O'Sullivan funksjonelle balansetest
Tidsramme: 1 ÅR
|
OFB er en poenggivingsverktøy som brukes til å vurdere både statisk og dynamisk balanse i ulike stillinger.
Denne testen fremhever evnen til å opprettholde postural stabilitet og gjøre posturale justeringer som svar på frivillige bevegelser som å snu hodet eller overkroppen, rekke etter et objekt på bakken, og forskyve kroppsvekten.
OFB-testen bruker en 5-trinns ordinal vurderingsskala: null, dårlig, middels, god og normal.
En nullscore indikerer manglende evne til å opprettholde balanse, mens en 'normal' score reflekterer normal balanseprestasjon.
Denne studien konverterte vurderingsskalaen til sekvensielle poeng fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til å opprettholde balanse uavhengig og 4 indikerer normal balanse, vurdert over fire komponenter: statisk sittende balanse, dynamisk sittende balanse, statisk stående balanse og dynamisk stående balanse.
Den totale OFB-scoren er 16, og delscorer kan gis for individuelle teststillinger.
For eksempel varierer delscoren for statisk sittende balanse fra 0 til 4.
|
1 ÅR
|
|
Bergs balanseskala (BBS)
Tidsramme: 1 ÅR
|
BBS er mye brukt og er for tiden akseptert som referansestandarden for å vurdere balansen hos personer som har fått hjerneslag.
BBS består av 14 funksjonelle balanseoppgaver som fokuserer på evnen til å opprettholde en stilling og foreta stillingsjusteringer basert på frivillige bevegelser.
Det er enkelt å gjennomføre og krever minimalt med utstyr og tid å fullføre.
Hver oppgave poenglegges mellom 0 og 4; 0 indikerer manglende evne til å utføre oppgaven, mens 4 indikerer optimal prestasjon.
Maksimumspoengsummen er 56, og poengsummer under 45 indikerer høy risiko for fall.
|
1 ÅR
|
|
Trunkkfunksjonsskala (TIS)
Tidsramme: 1 ÅR
|
Trunk Impairment Scale (TIS) er utformet for å måle motoriske funksjonsnedsettelser i ryggstammen ved å vurdere statisk og dynamisk sittende balanse samt ryggstamme-koordinasjon.
Den opprinnelige TIS vurderer tre komponenter: statisk sittende balanse (maksimal poengsum = 7), dynamisk sittende balanse (maksimal poengsum = 10) og ryggstamme-koordinasjon (maksimal poengsum = 6), med totalt 23 mulige poeng. En viktig fordel med TIS er dens minimale utstyrsbehov, noe som gjør den svært praktisk for bruk i kliniske settinger. |
1 ÅR
|
|
L test
Tidsramme: 1 ÅR
|
Denne testen vurderer indirekte ganghastighet og dynamisk balanse under gang- og svingaktiviteter.
Det er en modifisert versjon av TUG-testen.
Gangbanen er L-formet.
L-testen er en mer omfattende test enn TUG-testen, da den innebærer lengre gangavstand og svingaktivitet i begge retninger.
L-testen vurderer de grunnleggende komponentene i funksjonell mobilitet, som balanse, overgang, gang og sving.
Under testen reiser personen seg fra stolen, går 3 meter, svinger til høyre, går 7 meter, deretter snur og går tilbake langs samme bane for å sette seg på stolen.
Den målte avstanden vil bli registrert i meter.
|
1 ÅR
|
|
Mini Best Test
Tidsramme: 1 ÅR
|
Dette er en av de kliniske testene som brukes til å vurdere gange og balanse.
Den består av fire delparametere: forberedende bevegelse, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gange, som omfatter totalt 14 punkter.
Det er en test som poengsettes ut av totalt 28 poeng, og tar i gjennomsnitt 10-15 minutter å fullføre.
En høy poengsum indikerer høy funksjon.
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hakanpolat8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .