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La Validité et la Fiabilité du Test Modifié d'Équilibre Fonctionnel d'O'Sullivan (mOFB) pour la Sclérose en Plaques

15 décembre 2025 mis à jour par: Hakan Polat, Sanko University

Application de la validité et de la fiabilité du test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (mOFB) chez les patients atteints de sclérose en plaques

Cette étude vise à examiner la validité et la fiabilité du test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (OFB), utilisé pour évaluer l'équilibre chez les personnes diagnostiquées avec la sclérose en plaques (SEP).

La sclérose en plaques est une maladie chronique du système nerveux qui peut provoquer des symptômes tels que des problèmes d'équilibre, des difficultés à marcher et de la fatigue, affectant négativement la vie quotidienne. Les troubles de l'équilibre sont fréquents chez les patients atteints de SEP, augmentant le risque de chutes et entraînant une diminution des niveaux d'activité physique. Par conséquent, l'évaluation précise et fiable de l'équilibre chez les patients atteints de SEP est d'une grande importance.

Cette étude inclura des patients atteints de SEP volontaires traités au service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'application et de recherche Sani Konukoğlu de l'université SANKO, répondant aux critères d'inclusion. Après avoir enregistré les informations démographiques et liées à la maladie des participants, leur équilibre, leur contrôle corporel et leurs compétences de marche seront évalués à l'aide de divers tests cliniques. Ces tests incluent le test d'équilibre de Berg, le Mini-BESTest, le test d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan, le test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan, l'échelle d'instabilité du tronc et le test L.

Les évaluations seront réalisées en tenant compte de la fatigue couramment observée chez les patients atteints de SEP, et les participants pourront se reposer si nécessaire. Les résultats obtenus révéleront si le test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan est une méthode fiable et applicable pour évaluer l'équilibre chez les patients atteints de SEP.

Il est anticipé que les résultats de cette étude contribueront à la pratique clinique dans l'évaluation de l'équilibre chez les patients atteints de SEP et aideront à planifier plus efficacement le processus de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est une recherche méthodologique conçue pour évaluer la validité et la fiabilité du test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (OFB) chez les personnes diagnostiquées avec la sclérose en plaques (SEP).

Avant les évaluations, tous les participants recevront une explication pratique et une démonstration de la manière dont chaque test est effectué. Compte tenu de la prévalence élevée de la fatigue chez les personnes atteintes de SEP, le protocole d'évaluation sera planifié pour permettre des périodes de repos adéquates, et les participants seront assis et reposés avant l'administration du test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (OFB).

Les évaluations seront menées sur deux jours distincts avec un intervalle d'une semaine, comprenant deux sessions par jour. Le premier jour, lors de la première session, le test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (OFB) sera administré par le premier évaluateur (Dr. PT Meltem Uzun). Dans la même session, l'échelle d'équilibre de Berg, le Mini-BESTest, l'échelle d'atteinte du tronc et le test L seront également appliqués. Lors de la deuxième session du premier jour, le test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (OFB) sera administré par le deuxième évaluateur (Dr. PT Hakan Polat).

Le deuxième jour d'évaluation, le test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (OFB) sera administré successivement par le Dr. PT Meltem Uzun et le Dr. PT Hakan Polat. Ce protocole d'évaluation permettra d'évaluer à la fois la fiabilité inter-évaluateurs et la fiabilité test-retest en effectuant les mêmes mesures à des jours différents et par différents kinésithérapeutes.

Toutes les évaluations seront réalisées dans le laboratoire d'application et de recherche du département de kinésithérapie et réadaptation de la faculté des sciences de la santé de l'université SANKO. Les participants seront évalués dans le même environnement pendant toutes les sessions pour minimiser les effets des facteurs environnementaux sur la performance. La salle d'évaluation sera maintenue à température ambiante normale, correctement éclairée et aura un sol à surface ferme. Chaque session d'évaluation durera environ 25-30 minutes, tandis que la durée totale de la première session, incluant les entretiens et les évaluations, sera d'environ 40-45 minutes.

Le Prof. Dr. Suat Erel et le Prof. Dr. Emel Taşvuran Horata seront responsables de la planification de l'étude, de la formulation des hypothèses, de l'interprétation des résultats et de la préparation du manuscrit scientifique.

Toutes les données collectées seront codées à l'aide de numéros d'identification du projet pour garantir la confidentialité des participants. Les données seront stockées et gérées avec Microsoft Excel, et l'accès sera limité exclusivement aux membres de l'équipe de recherche impliqués dans le projet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turquie (Türkiye), 27090
        • Sanko Unıversıty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à la Clinique de Neurologie Ambulatoire de l'Hôpital d'Application et de Recherche Sani Konukoğlu de l'Université SANKO avec un diagnostic de Sclérose en Plaques

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants âgés de 18 à 65 ans
  • Volontaires participant à l'étude
  • Personnes n'utilisant aucun dispositif d'assistance
  • Personnes incapables de maintenir le test de position en tandem pendant plus de 10 secondes
  • Personnes avec un score à l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 5,5

Critères d'exclusion :

  • Enceintes ou dans les 3 premiers mois post-partum
  • Avoir reçu un traitement par corticostéroïdes au cours du dernier mois
  • Avoir pris tout médicament affectant la capacité de marche au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test modifié d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan (mOFB)
Délai: 1 AN
Le mOFB est une version modifiée de l'OFB qui intègre des critères d'évaluation ajustés, combinés à une résistance externe pour tester l'équilibre statique et des déplacements de poids pour tester l'équilibre dynamique. Une étude précédente a révélé que ce test modifié présentait une fiabilité faible à modérée en raison du manque d'instructions et de critères de notation clairs. Pour remédier à ces limites, nous avons développé des instructions de test standardisées et des critères de notation, comme résumé dans le Supplementary Material, avant d'évaluer les propriétés psychométriques du mOFB. L'évaluation prend environ 5 minutes et peut être réalisée sur un lit ou une chaise fixe en utilisant uniquement un chronomètre. La condition de test comprend l'équilibre assis statique, l'équilibre assis dynamique, l'équilibre debout statique et l'équilibre debout dynamique. La notation est basée sur l'observation de la capacité du patient à maintenir l'équilibre en position assise ou debout pendant 60 secondes, à réagir aux perturbations externes et à atteindre dans différentes directions au-delà
1 AN
Test d'équilibre fonctionnel d'O'Sullivan
Délai: 1 AN
L'OFB est un outil de notation utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique dans diverses positions. Ce test met en évidence la capacité à maintenir la stabilité posturale et à effectuer des ajustements posturaux en réponse à des mouvements volontaires tels que tourner la tête ou le torse, atteindre un objet au sol et déplacer le poids du corps. Le test OFB utilise une échelle de notation ordinale à 5 niveaux : zéro, mauvais, passable, bon et normal. Un score zéro indique une incapacité à maintenir l'équilibre, tandis qu'un score 'normal' reflète une performance d'équilibre normale. Cette étude a converti l'échelle de notation en scores séquentiels allant de 0 à 4, où 0 indique une incapacité à maintenir l'équilibre de manière indépendante et 4 indique un équilibre normal, évalué à travers quatre composantes : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique, équilibre debout statique et équilibre debout dynamique. Le score total de l'OFB est de 16, et des sous-scores peuvent être attribués pour des positions de test individuelles. Par exemple, le sous-score d'équilibre assis statique varie de 0 à 4.
1 AN
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 1 AN
La BBS est largement utilisée et est actuellement acceptée comme référence standard pour évaluer l'équilibre chez les personnes ayant subi un AVC. La BBS consiste en 14 tâches d'équilibre fonctionnel qui se concentrent sur la capacité à maintenir une position et à effectuer des ajustements posturaux basés sur des mouvements volontaires. Elle est simple à administrer et nécessite un équipement minimal et peu de temps pour être complétée. Chaque item est noté entre 0 et 4 ; 0 indique une incapacité à réaliser la tâche, tandis que 4 indique une performance optimale. Le score maximum est de 56, et les scores inférieurs à 45 indiquent un risque élevé de chute.
1 AN
Échelle des troubles du tronc (TIS)
Délai: 1 AN
L'échelle d'atteinte du tronc (TIS) est conçue pour mesurer l'atteinte motrice du tronc en évaluant l'équilibre assis statique et dynamique ainsi que la coordination du tronc. Le TIS original évalue trois composantes : l'équilibre assis statique (score maximum = 7), l'équilibre assis dynamique (score maximum = 10) et la coordination du tronc (score maximum = 6), pour un total possible de 23 points. Un avantage clé du TIS est son exigence minimale en équipement, ce qui le rend très pratique pour une utilisation en milieu clinique.
1 AN
Test L
Délai: 1 AN
Ce test évalue indirectement la vitesse de marche et l'équilibre dynamique pendant les activités de marche et de virage. Il s'agit d'une version modifiée du test TUG. Le parcours de marche est en forme de L. Le test L est un test plus complet que le test TUG car il implique une distance de marche plus importante et des activités de virage dans les deux directions. Le test L évalue les composantes fondamentales de la mobilité fonctionnelle, telles que l'équilibre, le transfert, la marche et le virage. Pendant le test, la personne se lève de la chaise, marche sur 3 mètres, tourne à droite, marche sur 7 mètres, puis fait demi-tour et suit le même chemin pour s'asseoir sur la chaise. La distance mesurée sera enregistrée en mètres.
1 AN
Test Mini Best
Délai: 1 AN
Il s'agit de l'un des tests cliniques utilisés pour évaluer la marche et l'équilibre. Il comprend quatre sous-paramètres : le mouvement préparatoire, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la marche dynamique, comprenant un total de 14 items. C'est un test noté sur un total de 28 points, prenant en moyenne 10 à 15 minutes à réaliser. Un score élevé indique une fonction élevée.
1 AN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: HAKAN POLAT, phd, Sanko University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

sera décidé lorsque l'étude sera terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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