Валидность и надежность модифицированного теста функционального баланса О'Салливана (mOFB) для рассеянного склероза
Применение валидности и надежности модифицированного теста функционального баланса О’Салливана (mOFB) у пациентов с рассеянным склерозом
Данное исследование направлено на изучение валидности и надежности Модифицированного функционального баланс-теста О’Салливана (OFB), который используется для оценки баланса у лиц с диагнозом рассеянный склероз (РС).
Рассеянный склероз — это хроническое заболевание нервной системы, которое может вызывать такие симптомы, как проблемы с равновесием, трудности при ходьбе и усталость, негативно влияющие на повседневную жизнь. Нарушения баланса часто встречаются у пациентов с РС, повышая риск падений и приводя к снижению уровня физической активности. Поэтому точная и надежная оценка баланса у пациентов с РС имеет большое значение.
В это исследование будут включены добровольцы с РС, проходящие лечение в отделении физиотерапии и реабилитации Университетской больницы SANKO Sani Konukoğlu, которые соответствуют критериям включения. После регистрации демографических и связанных с заболеванием данных участников их баланс, контроль тела и навыки ходьбы будут оценены с помощью различных клинических тестов. Эти тесты включают Тест баланса Берга, Mini-BESTest, Функциональный баланс-тест О’Салливана, Модифицированный функциональный баланс-тест О’Салливана, Шкалу нестабильности туловища и L-тест.
Оценки будут проводиться с учетом усталости, часто наблюдаемой у пациентов с РС, и участникам будет разрешено отдыхать при необходимости. Полученные результаты покажут, является ли Модифицированный функциональный баланс-тест О’Салливана надежным и применимым методом для оценки баланса у пациентов с РС.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в клиническую практику оценки баланса у пациентов с РС и помогут более эффективно планировать процесс реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование является методологическим, предназначенным для оценки валидности и надежности модифицированного теста функционального равновесия О'Салливана (OFB) у лиц с диагнозом рассеянный склероз (РС).
Перед оценками все участники получат практическое объяснение и демонстрацию выполнения каждого теста. Учитывая высокую распространенность утомляемости у лиц с РС, протокол оценки будет спланирован так, чтобы обеспечить адекватные периоды отдыха, и участники будут сидеть и отдыхать перед проведением модифицированного теста функционального равновесия О'Салливана (OFB).
Оценки будут проводиться в два отдельных дня с недельным интервалом, состоя из двух сессий в день. В первый день, во время первой сессии, модифицированный тест функционального равновесия О'Салливана (OFB) будет проводиться первым оценщиком (д-р ФТ Мельтем Узун). В той же сессии также будут применены Шкала равновесия Берга, Mini-BESTest, Шкала нарушений туловища и L-тест. Во время второй сессии в первый день модифицированный тест функционального равновесия О'Салливана (OFB) будет проводиться вторым оценщиком (д-р ФТ Хакан Полат).
Во второй день оценки модифицированный тест функционального равновесия О'Салливана (OFB) будет последовательно проводиться д-ром ФТ Мельтем Узун и д-ром ФТ Хаканом Полат. Этот протокол оценки позволит оценить как межэкспертную надежность, так и надежность тест-ретест, выполняя одни и те же измерения в разные дни и разными физиотерапевтами.
Все оценки будут проводиться в Прикладной и исследовательской лаборатории кафедры физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета САНКО. Участники будут оцениваться в одной и той же среде во всех сессиях, чтобы минимизировать влияние факторов окружающей среды на производительность. Помещение для оценки будет поддерживаться при нормальной комнатной температуре, адекватно освещено и иметь твердую поверхность пола. Каждая оценочная сессия будет длиться примерно 25-30 минут, в то время как общая продолжительность первой сессии, включая интервью и оценки, составит примерно 40-45 минут.
Проф. д-р Суат Эрел и доц. проф. д-р Эмель Ташвуран Хората будут ответственны за планирование исследования, формулировку гипотез, интерпретацию результатов и подготовку научной рукописи.
Все собранные данные будут закодированы с использованием идентификационных номеров проекта для обеспечения конфиденциальности участников. Данные будут храниться и управляться с использованием Microsoft Excel, а доступ будет ограничен исключительно членами исследовательской группы, участвующими в проекте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Турция (Туркие), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18-65 лет
- Добровольцы, участвующие в исследовании
- Лица, не использующие вспомогательные устройства
- Лица, не способные удерживать позу тандемной стойки более 10 секунд
- Лица с оценкой по Расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) ≤ 5,5
Критерии исключения:
- Беременные или в первые 3 месяца после родов
- Получавшие лечение кортикостероидами в течение последнего месяца
- Принимавшие любые лекарства, влияющие на способность ходить, в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный тест функционального баланса O’Sullivan (mOFB)
Временное ограничение: 1 ГОД
|
mOFB представляет собой модифицированную версию OFB, которая включает скорректированные критерии оценки, сочетая внешнее сопротивление для проверки статического равновесия и смещение веса для проверки динамического равновесия.
Предыдущее исследование показало, что этот модифицированный тест имел низкую или умеренную надежность из-за отсутствия четких инструкций и критериев оценки.
Чтобы устранить эти ограничения, мы разработали стандартизированные инструкции и критерии оценки, как описано в дополнительных материалах, прежде чем оценить психометрические свойства mOFB.
Оценка занимает примерно 5 минут и может проводиться на фиксированной кровати или стуле с использованием только секундомера.
Условия теста включают статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя, статическое равновесие стоя и динамическое равновесие стоя.
Оценка основывается на наблюдении за способностью пациента сохранять равновесие при сидении или стоянии в течение 60 секунд, реагировать на внешние помехи и дотягиваться в различных направлениях за пределы
|
1 ГОД
|
|
Тест функционального баланса О'Салливан
Временное ограничение: 1 ГОД
|
OFB — это инструмент оценки, используемый для оценки как статического, так и динамического баланса в различных положениях.
Этот тест демонстрирует способность поддерживать постуральную устойчивость и выполнять постуральные коррекции в ответ на произвольные движения, такие как поворот головы или туловища, наклон за предметом на полу и перенос веса тела.
Тест OFB использует 5-уровневую порядковую шкалу оценок: ноль, плохо, удовлетворительно, хорошо и нормально.
Оценка ноль указывает на неспособность сохранять равновесие, в то время как оценка «нормально» отражает нормальное выполнение баланса.
В этом исследовании шкала оценок была преобразована в последовательные баллы от 0 до 4, где 0 указывает на неспособность самостоятельно поддерживать равновесие, а 4 — на нормальный баланс, оцениваемый по четырём компонентам: статический баланс сидя, динамический баланс сидя, статический баланс стоя и динамический баланс стоя.
Общий балл OFB составляет 16, а суб-баллы могут быть присвоены для отдельных тестовых положений.
Например, суб-балл за статический баланс сидя варьируется от 0 до 4.
|
1 ГОД
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Шкала BBS широко используется и в настоящее время признана эталонным стандартом для оценки равновесия у людей, перенесших инсульт.
Шкала BBS состоит из 14 функциональных заданий на равновесие, которые фокусируются на способности сохранять положение и выполнять постуральные корректировки на основе произвольных движений.
Она проста в применении и требует минимального оборудования и времени для выполнения.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов; 0 указывает на неспособность выполнить задание, а 4 — на оптимальное выполнение.
Максимальный балл составляет 56, а баллы ниже 45 указывают на высокий риск падения.
|
1 ГОД
|
|
Шкала нарушений туловища (TIS)
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Шкала нарушения функций туловища (TIS) предназначена для измерения двигательных нарушений туловища путем оценки статического и динамического баланса сидя и координации туловища.
Первоначальная TIS оценивает три компонента: статический баланс сидя (максимальный балл = 7), динамический баланс сидя (максимальный балл = 10) и координацию туловища (максимальный балл = 6), с общим возможным количеством баллов 23.
Ключевым преимуществом TIS является минимальное требование к оборудованию, что делает её очень практичной для использования в клинических условиях.
|
1 ГОД
|
|
L тест
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Этот тест косвенно оценивает скорость ходьбы и динамическое равновесие во время ходьбы и поворотов.
Это модифицированная версия теста TUG.
Траектория ходьбы имеет L-образную форму.
L-тест является более комплексным тестом по сравнению с TUG, поскольку включает большую дистанцию ходьбы и поворотную активность в обоих направлениях.
L-тест оценивает фундаментальные компоненты функциональной мобильности, такие как равновесие, перемещение, ходьба и повороты.
Во время теста человек встаёт со стула, проходит 3 метра, поворачивает направо, проходит 7 метров, затем разворачивается и идёт по той же траектории, чтобы сесть на стул.
Измеренное расстояние будет записано в метрах.
|
1 ГОД
|
|
Mini Best Test
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Это один из клинических тестов, используемых для оценки ходьбы и равновесия.
Он состоит из четырех субпараметров: подготовительное движение, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая ходьба, включая в общей сложности 14 пунктов.
Это тест, оцениваемый по шкале до 28 баллов, выполнение которого в среднем занимает 10-15 минут.
Высокий балл указывает на высокую функцию.
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hakanpolat8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .