改良版O'Sullivan功能性平衡(mOFB)测试对多发性硬化症的有效性和可靠性
改良版O'Sullivan功能平衡(mOFB)测试在多发硬化症患者中的有效性与可靠性应用
本研究旨在调查改良O'Sullivan功能性平衡(OFB)测试的有效性和可靠性,该测试用于评估被诊断为多发性硬化症(MS)患者的平衡能力。
多发性硬化症是一种慢性神经系统疾病,可能导致平衡问题、行走困难和疲劳等症状,这些症状对日常生活产生负面影响。 平衡障碍在多发性硬化症患者中很常见,增加了跌倒风险并导致身体活动水平下降。 因此,准确可靠地评估多发性硬化症患者的平衡能力至关重要。
本研究将纳入符合纳入标准的、在SANKO大学Sani Konukoğlu应用与研究医院物理治疗与康复科接受治疗的自愿多发性硬化症患者。 记录参与者的社会人口学和疾病相关信息后,将使用多种临床测试评估他们的平衡能力、身体控制能力和行走技能。 这些测试包括Berg平衡测试、Mini-BESTest、O'Sullivan功能性平衡测试、改良O'Sullivan功能性平衡测试、躯干不稳定量表和L测试。
评估将考虑多发性硬化症患者常见的疲劳因素,并允许参与者在需要时休息。 获得的结果将揭示改良O'Sullivan功能性平衡测试是否是一种可靠且适用于评估多发性硬化症患者平衡能力的方法。
预计本研究结果将有助于多发性硬化症患者平衡能力评估的临床实践,并协助更有效地规划康复过程。
研究概览
详细说明
本研究是一项方法学研究,旨在评估改良版奥沙利文功能性平衡(OFB)测试在被诊断为多发性硬化症(MS)的个体中的有效性和可靠性。
在评估之前,所有参与者将接受关于每项测试如何进行的实际操作解释和演示。考虑到多发性硬化症患者中疲劳的高发率,评估方案将计划安排充足的休息时间,在实施改良版奥沙利文功能性平衡(OFB)测试前,参与者将就坐并休息。
评估将在相隔一周的两个不同日期进行,每天包含两个阶段。第一天,在第一个阶段,改良版奥沙利文功能性平衡(OFB)测试将由第一位评估员(物理治疗师Meltem Uzun博士)实施。在同一阶段,还将应用伯格平衡量表、迷你-BESTest、躯干损伤量表和L测试。在第一天第二个阶段,改良版奥沙利文功能性平衡(OFB)测试将由第二位评估员(物理治疗师Hakan Polat博士)实施。
在第二个评估日,改良版奥沙利文功能性平衡(OFB)测试将依次由物理治疗师Meltem Uzun博士和物理治疗师Hakan Polat博士实施。该评估方案通过在由不同物理治疗师在不同日期执行相同的测量,来评估评估者间信度和测试-重测信度。
所有评估将在桑科大学健康科学学院物理治疗与康复系应用与研究实验室进行。所有阶段参与者将在同一环境中接受评估,以最小化环境因素对表现的影响。评估室将保持在正常室温,充分照明,并拥有坚实的地面。每个评估阶段将持续约25-30分钟,而第一阶段的总时长,包括访谈和评估,将约为40-45分钟。
Suat Erel教授和Emel Taşvuran Horata副教授将负责研究的规划、假设的制定、结果的解释以及科学手稿的撰写。
所有收集的数据将使用项目识别号进行编码,以确保参与者的机密性。数据将使用Microsoft Excel存储和管理,访问权限将严格限制于参与该项目的研究团队成员。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep、şehitkamil、土耳其(türkiye)、27090
- Sanko Unıversıty
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 参与者年龄18-65岁
- 自愿参与研究的志愿者
- 不使用任何辅助设备的个体
- 无法维持串联站立测试超过10秒的个体
- 扩展残疾状态量表(EDSS)评分≤5.5的个体
排除标准:
- 怀孕或产后前3个月内
- 过去一个月内接受过皮质类固醇治疗
- 过去一个月内服用过任何影响行走能力的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良版奥沙利文功能性平衡(mOFB)测试
大体时间:1年
|
mOFB 是 OFB 的修改版本,融合了调整后的评分标准,结合外部阻力来挑战静态平衡和重心转移来挑战动态平衡。
先前的一项研究发现,由于缺乏明确的测试指导和评分标准,该修改版测试的信度较低至中等。
为了解决这些局限性,我们在评估 mOFB 的心理测量特性之前,制定了标准化的测试指导和评分标准,详见补充材料。
该评估大约需要 5 分钟,仅需使用秒表即可在固定床或椅子上进行。
测试条件包括静态坐位平衡、动态坐位平衡、静态站立平衡和动态站立平衡。
评分基于观察患者静坐或静站 60 秒时维持平衡的能力、对外部干扰的反应能力,以及向各个方向超出范围伸手的能力。
|
1年
|
|
奥沙利文功能平衡测试
大体时间:1 年
|
OFB是一种评分工具,用于评估各种姿势下的静态和动态平衡。
该测试突显了在自主运动(例如转头或转身、伸手取地面物体以及转移身体重心)时维持姿势稳定性和进行姿势调整的能力。
OFB测试采用5级顺序评分量表:零、差、一般、良好和正常。
零分表示无法维持平衡,而“正常”评分则反映正常的平衡表现。
本研究将评分量表转换为0到4的顺序分数,其中0表示无法独立维持平衡,4表示正常平衡,评估涵盖四个组成部分:静态坐位平衡、动态坐位平衡、静态站立平衡和动态站立平衡。
OFB总分为16分,可为各个测试姿势提供子分数。
例如,静态坐位平衡子分数的范围是0到4。
|
1 年
|
|
Berg平衡量表 (BBS)
大体时间:1年
|
BBS量表被广泛使用,目前被公认为评估中风患者平衡能力的参考标准。
BBS量表包含14项功能性平衡任务,重点关注维持姿势和基于自主运动进行姿势调整的能力。
它操作简便,所需设备极少,完成时间短。
每项任务的评分范围为0到4分;0分表示无法完成任务,4分表示表现最佳。
最高分为56分,得分低于45分表示跌倒风险较高。
|
1年
|
|
躯干损伤量表 (TIS)
大体时间:1 年
|
躯干损伤量表(TIS)旨在通过评估静态和动态坐位平衡以及躯干协调性来衡量躯干运动功能障碍。
原始TIS评估三个组成部分:静态坐位平衡(最高得分 = 7分)、动态坐位平衡(最高得分 = 10分)和躯干协调性(最高得分 = 6分),总分最高为23分。
TIS的一个关键优势是其设备要求极低,因此在临床环境中具有很高的实用性。
|
1 年
|
|
L 测试
大体时间:1 年
|
该测试间接评估步行和转向活动中的步行速度与动态平衡能力。
它是TUG测试的改良版本。
步行路径呈L形。
相较于TUG测试,L测试更为全面,因为它涉及更长的步行距离以及双向转向活动。
L测试评估功能性移动的基本组成部分,如平衡、转移、步行和转向。
测试过程中,参与者需从椅子上站起,步行3米,右转,再步行7米,然后转身沿原路返回,最后坐下。
测量距离将以米为单位记录。
|
1 年
|
|
迷你最佳测试
大体时间:1 年
|
这是用于评估行走和平衡能力的临床测试之一。
它包含四个子参数:预备动作、反应性姿势控制、感觉定向和动态行走,共计14个项目。
该测试总分为28分,平均需要10-15分钟完成。
得分越高表示功能越好。
|
1 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:HAKAN POLAT, phd、Sanko University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- hakanpolat8
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.