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A Validade e Fiabilidade do Teste Modificado de Equilíbrio Funcional O'Sullivan (mOFB) para a Esclerose Múltipla

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Hakan Polat, Sanko University

Aplicação da Validade e Fiabilidade do Teste Modificado de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan (mOFB) em Doentes com Esclerose Múltipla

Este estudo visa investigar a validade e a fiabilidade do Teste de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan Modificado (OFB), utilizado para avaliar o equilíbrio em indivíduos diagnosticados com Esclerose Múltipla (EM).

A Esclerose Múltipla é uma doença crónica do sistema nervoso que pode causar sintomas como problemas de equilíbrio, dificuldade em caminhar e fadiga, que afetam negativamente a vida quotidiana. Os distúrbios do equilíbrio são comuns em doentes com EM, aumentando o risco de quedas e levando a uma diminuição dos níveis de atividade física. Portanto, a avaliação precisa e fiável do equilíbrio em doentes com EM é de grande importância.

Este estudo incluirá doentes voluntários com EM tratados no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital de Aplicação e Investigação Sani Konukoğlu da Universidade SANKO, que cumpram os critérios de inclusão. Após o registo das informações demográficas e relacionadas com a doença dos participantes, o seu equilíbrio, controlo corporal e habilidades de marcha serão avaliados utilizando vários testes clínicos. Estes testes incluem o Teste de Equilíbrio de Berg, o Mini-BESTest, o Teste de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan, o Teste de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan Modificado, a Escala de Instabilidade do Tronco e o Teste L.

As avaliações serão realizadas tendo em conta a fadiga comummente observada em doentes com EM, e os participantes terão permissão para descansar quando necessário. Os resultados obtidos revelarão se o Teste de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan Modificado é um método fiável e aplicável para avaliar o equilíbrio em doentes com EM.

Antecipa-se que os resultados deste estudo contribuirão para a prática clínica na avaliação do equilíbrio em doentes com EM e auxiliarão no planeamento mais eficaz do processo de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é uma investigação metodológica concebida para avaliar a validade e a fiabilidade do Teste Modificado de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan (OFB) em indivíduos diagnosticados com Esclerose Múltipla (EM).

Antes das avaliações, todos os participantes receberão uma explicação prática e uma demonstração de como cada teste é realizado. Tendo em conta a elevada prevalência de fadiga em indivíduos com EM, o protocolo de avaliação será planeado para permitir períodos de descanso adequados, e os participantes estarão sentados e descansados antes da administração do Teste Modificado de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan (OFB).

As avaliações serão realizadas em dois dias distintos com um intervalo de uma semana, consistindo em duas sessões por dia. No primeiro dia, durante a primeira sessão, o Teste Modificado de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan (OFB) será administrado pelo primeiro avaliador (Dra. FT Meltem Uzun). Na mesma sessão, também serão aplicados a Escala de Equilíbrio de Berg, o Mini-BESTest, a Escala de Deficiência do Tronco e o Teste L. Durante a segunda sessão do primeiro dia, o Teste Modificado de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan (OFB) será administrado pelo segundo avaliador (Dr. FT Hakan Polat).

No segundo dia de avaliação, o Teste Modificado de Equilíbrio Funcional de O'Sullivan (OFB) será administrado sequencialmente pela Dra. FT Meltem Uzun e pelo Dr. FT Hakan Polat. Este protocolo de avaliação permitirá a avaliação tanto da fiabilidade inter-avaliadores como da fiabilidade teste-reteste, realizando as mesmas medições em dias diferentes e por diferentes fisioterapeutas.

Todas as avaliações serão realizadas no Laboratório de Aplicação e Investigação do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade SANKO. Os participantes serão avaliados no mesmo ambiente durante todas as sessões para minimizar os efeitos dos fatores ambientais no desempenho. A sala de avaliação será mantida à temperatura ambiente normal, adequadamente iluminada e terá um piso de superfície firme. Cada sessão de avaliação terá uma duração aproximada de 25-30 minutos, enquanto a duração total da primeira sessão, incluindo entrevistas e avaliações, será de aproximadamente 40-45 minutos.

O Prof. Doutor Suat Erel e a Prof.ª Doutora Emel Taşvuran Horata serão responsáveis pelo planeamento do estudo, formulação de hipóteses, interpretação dos resultados e preparação do manuscrito científico.

Todos os dados recolhidos serão codificados utilizando números de identificação do projeto para garantir a confidencialidade dos participantes. Os dados serão armazenados e geridos utilizando o Microsoft Excel, e o acesso será restrito exclusivamente aos membros da equipa de investigação envolvidos no projeto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turquia (Türkiye), 27090
        • Sanko Unıversıty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos na Clínica Externa de Neurologia do Hospital de Aplicação e Investigação Sani Konukoğlu da Universidade SANKO com diagnóstico de Esclerose Múltipla

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com idades entre 18-65 anos
  • Voluntários a participar no estudo
  • Indivíduos que não utilizem quaisquer dispositivos de assistência
  • Indivíduos incapazes de manter o teste de posição em tandem por mais de 10 segundos
  • Indivíduos com uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) ≤ 5.5

Critérios de Exclusão:

  • Grávidas ou nos primeiros 3 meses após o parto
  • Receberam tratamento com corticosteroides no último mês
  • Tomaram qualquer medicação que afete a capacidade de caminhar no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Equilíbrio Funcional Modificado de O'Sullivan (mOFB)
Prazo: 1 ANO
O mOFB é uma versão modificada do OFB que incorpora critérios de avaliação ajustados, combinados com resistência externa para desafiar o equilíbrio estático e transferência de peso para desafiar o equilíbrio dinâmico. Um estudo anterior descobriu que este teste modificado tinha fiabilidade baixa a moderada devido à falta de instruções de teste claras e critérios de pontuação. Para abordar estas limitações, desenvolvemos instruções de teste padronizadas e critérios de pontuação, conforme resumido no Material Suplementar, antes de avaliar as propriedades psicométricas do mOFB. A avaliação demora aproximadamente 5 minutos e pode ser realizada numa cama fixa ou cadeira utilizando apenas um cronómetro. A condição do teste consiste em equilíbrio estático sentado, equilíbrio dinâmico sentado, equilíbrio estático de pé e equilíbrio dinâmico de pé. A pontuação baseia-se na observação da capacidade do paciente em manter o equilíbrio enquanto está sentado ou de pé em silêncio durante 60 segundos, responder a perturbações externas e alcançar em várias direções além
1 ANO
Teste de Equilíbrio Funcional O'Sullivan
Prazo: 1 ANO
A OFB é uma ferramenta de pontuação utilizada para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em várias posições. Este teste destaca a capacidade de manter a estabilidade postural e fazer ajustes posturais em resposta a movimentos voluntários, como virar a cabeça ou o tronco, alcançar um objeto no chão e deslocar o peso corporal. O teste OFB utiliza uma escala de classificação ordinal de 5 níveis: zero, fraco, razoável, bom e normal. Uma pontuação zero indica uma incapacidade de manter o equilíbrio, enquanto uma pontuação 'normal' reflete um desempenho de equilíbrio normal. Este estudo converteu a escala de classificação em pontuações sequenciais que variam de 0 a 4, onde 0 indica uma incapacidade de manter o equilíbrio de forma independente e 4 indica equilíbrio normal, avaliado em quatro componentes: equilíbrio estático em posição sentada, equilíbrio dinâmico em posição sentada, equilíbrio estático em posição de pé e equilíbrio dinâmico em posição de pé. A pontuação total da OFB é 16, e podem ser atribuídas sub-pontuações para posições de teste individuais. Por exemplo, a sub-pontuação de equilíbrio estático em posição sentada varia de 0 a 4.
1 ANO
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 1 ANO
A BBS é amplamente utilizada e é atualmente aceite como referência padrão para avaliar o equilíbrio em indivíduos que sofreram um AVC.
A BBS consiste em 14 tarefas funcionais de equilíbrio que se focam na capacidade de manter uma posição e fazer ajustes posturais baseados em movimentos voluntários.
É simples de administrar e requer equipamento mínimo e pouco tempo para ser completada.
Cada item é pontuado entre 0 e 4; 0 indica incapacidade de realizar a tarefa, enquanto 4 indica desempenho ideal.
A pontuação máxima é 56, e pontuações abaixo de 45 indicam um elevado risco de queda.
1 ANO
Escala de Deficiência do Tronco (TIS)
Prazo: 1 ANO
A Escala de Deficiência do Tronco (TIS) foi concebida para medir a deficiência motora do tronco, avaliando o equilíbrio estático e dinâmico em posição sentada e a coordenação do tronco. A TIS original avalia três componentes: equilíbrio estático em posição sentada (pontuação máxima = 7), equilíbrio dinâmico em posição sentada (pontuação máxima = 10) e coordenação do tronco (pontuação máxima = 6), com um total possível de 23 pontos. Uma vantagem fundamental da TIS é a sua exigência mínima de equipamento, tornando-a altamente prática para utilização em contextos clínicos.
1 ANO
Teste L
Prazo: 1 ANO
Este teste avalia indiretamente a velocidade da marcha e o equilíbrio dinâmico durante atividades de caminhada e viragem. É uma versão modificada do teste TUG. O percurso de caminhada tem forma de L. O teste L é um teste mais abrangente do que o teste TUG, pois envolve uma maior distância de caminhada e atividade de viragem em ambas as direções. O teste L avalia os componentes fundamentais da mobilidade funcional, como equilíbrio, transferência, caminhada e viragem. Durante o teste, o indivíduo levanta-se da cadeira, caminha 3 metros, vira à direita, caminha 7 metros, depois vira novamente e caminha pelo mesmo percurso para se sentar na cadeira. A distância medida será registada em metros.
1 ANO
Mini Best Test
Prazo: 1 ANO
Este é um dos testes clínicos utilizados para avaliar a marcha e o equilíbrio. Consiste em quatro subparâmetros: movimento preparatório, controlo postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica, compreendendo um total de 14 itens. É um teste pontuado num total de 28 pontos, demorando em média 10-15 minutos a completar. Uma pontuação elevada indica uma função elevada.
1 ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: HAKAN POLAT, phd, Sanko University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

será decidido quando o estudo estiver concluído

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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