Gyldigheden og pålideligheden af den modificerede O'Sullivan funktionelle balance (mOFB) test til multipel sklerose
Anvendelse af den modificerede O'Sullivan funktionelle balance (mOFB) tests validitet og pålidelighed hos patienter med multipel sklerose
Dette studie har til formål at undersøge validiteten og pålideligheden af den modificerede O'Sullivan funktionelle balance (OFB) test, som anvendes til at vurdere balance hos personer diagnosticeret med multipel sklerose (MS).
Multipel sklerose er en kronisk nervesygdom, der kan forårsage symptomer som balanceproblemer, gangbesvær og træthed, som negativt påvirker hverdagen. Balanceforstyrrelser er almindelige hos MS-patienter, hvilket øger risikoen for fald og fører til et fald i fysisk aktivitetsniveau. Derfor er den nøjagtige og pålidelige vurdering af balance hos MS-patienter af stor betydning.
Dette studie vil inkludere frivillige MS-patienter behandlet på SANKO University Sani Konukoğlu Anvendelses- og Forskningshospitalets fysioterapi- og rehabiliteringsafdeling, der opfylder inklusionskriterierne. Efter registrering af deltagernes demografiske og sygdomsrelaterede oplysninger vil deres balance, kropskontrol og gangfærdigheder blive vurderet ved hjælp af forskellige kliniske tests. Disse tests omfatter Berg Balance Test, Mini-BESTest, O'Sullivan funktionelle balance test, modificeret O'Sullivan funktionelle balance test, Trunk Instability Scale og L Test.
Vurderingerne vil blive udført under hensyntagen til den træthed, der ofte ses hos MS-patienter, og deltagerne vil få mulighed for at hvile sig efter behov. Resultaterne vil afsløre, om den modificerede O'Sullivan funktionelle balance test er en pålidelig og anvendelig metode til at vurdere balance hos MS-patienter.
Det forventes, at resultaterne af dette studie vil bidrage til klinisk praksis i vurderingen af balance hos MS-patienter og hjælpe med at planlægge rehabiliteringsprocessen mere effektivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et metodologisk forskningsprojekt, der er designet til at evaluere validiteten og pålideligheden af den modificerede O'Sullivan Functional Balance (OFB) Test hos personer diagnosticeret med Multipel Sklerose (MS).
Før vurderingerne vil alle deltagere modtage en praktisk forklaring og demonstration af, hvordan hver test udføres. I betragtning af den høje forekomst af træthed hos personer med MS, vil vurderingsprotokollen planlægges, så der er tilstrækkelige hvileperioder, og deltagerne vil sidde og hvile, før den modificerede O'Sullivan Functional Balance (OFB) Test administreres.
Vurderinger vil blive udført på to separate dage med en uges mellemrum, bestående af to sessioner per dag. På den første dag, i den første session, vil den modificerede O'Sullivan Functional Balance (OFB) Test blive administreret af den første vurderer (Dr. PT Meltem Uzun). I samme session vil Berg Balance Scale, Mini-BESTest, Trunk Impairment Scale og L Test også blive anvendt. I den anden session på den første dag vil den modificerede O'Sullivan Functional Balance (OFB) Test blive administreret af den anden vurderer (Dr. PT Hakan Polat).
På den anden vurderingsdag vil den modificerede O'Sullivan Functional Balance (OFB) Test blive administreret sekventielt af Dr. PT Meltem Uzun og Dr. PT Hakan Polat. Denne vurderingsprotokol vil muliggøre evalueringen af både inter-rater-pålidelighed og test-retest-pålidelighed ved at udføre de samme målinger på forskellige dage og af forskellige fysioterapeuter.
Alle vurderinger vil blive udført i Anvendelses- og Forskningslaboratoriet på Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Fakultet for Sundhedsvidenskab, SANKO Universitet. Deltagerne vil blive evalueret i samme miljø under alle sessioner for at minimere effekten af miljøfaktorer på præstationen. Vurderingsrummet vil blive holdt ved normal stuetemperatur, tilstrækkeligt oplyst og have et fast gulv. Hver vurderingssession vil vare cirka 25-30 minutter, mens den samlede varighed af den første session, inklusive interviews og evalueringer, vil være cirka 40-45 minutter.
Prof. Dr. Suat Erel og Assoc. Prof. Dr. Emel Taşvuran Horata vil være ansvarlige for planlægningen af studiet, formuleringen af hypoteser, fortolkningen af resultater og udarbejdelsen af det videnskabelige manuskript.
Alle indsamlede data vil blive kodet ved hjælp af projektidentifikationsnumre for at sikre deltagernes fortrolighed. Data vil blive gemt og administreret ved hjælp af Microsoft Excel, og adgang vil være begrænset udelukkende til de forskningsteammedlemmer, der er involveret i projektet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Tyrkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-65 år
- Frivillige, der deltager i studiet
- Personer, der ikke bruger nogen hjælpemidler
- Personer, der ikke kan opretholde tandem-stancetesten i mere end 10 sekunder
- Personer med en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score ≤ 5,5
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller inden for de første 3 måneder efter fødsel
- Har modtaget kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned
- Har taget medicin, der påvirker gangfunktionen, inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret O'Sullivan Funktionsbalance (mOFB) Test
Tidsramme: 1 ÅR
|
mOFB er en modificeret version af OFB, der inkorporerer justerede bedømmelseskriterier kombineret med ekstern modstand for at udfordre statisk balance og vægtforskydning for at udfordre dynamisk balance.
En tidligere undersøgelse fandt, at denne modificerede test havde lav til moderat pålidelighed på grund af manglen på klare testinstruktioner og bedømmelseskriterier.
For at imødegå disse begrænsninger udviklede vi standardiserede testinstruktioner og bedømmelseskriterier, som er opsummeret i supplerende materiale, før vi evaluerede de psykometriske egenskaber af mOFB.
Vurderingen tager cirka 5 minutter og kan udføres på en fast seng eller stol ved kun at bruge et stopur.
Testbetingelsen består af statisk siddebalance, dynamisk siddebalance, statisk ståbalance og dynamisk ståbalance.
Bedømmelsen er baseret på observation af patientens evne til at opretholde balancen mens de sidder eller står stille i 60 sekunder, reagerer på eksterne forstyrrelser og rækker ud i forskellige retninger ud over
|
1 ÅR
|
|
O'Sullivan Functional Balance Test
Tidsramme: 1 ÅR
|
OFB er et scoringsværktøj, der bruges til at vurdere både statisk og dynamisk balance i forskellige positioner.
Denne test fremhæver evnen til at opretholde postural stabilitet og foretage posturale justeringer som reaktion på frivillige bevægelser såsom at dreje hovedet eller torso, række efter et objekt på jorden og flytte kropsvægt.
OFB-testen bruger en 5-niveau ordinal vurderingsskala: nul, dårlig, rimelig, god og normal.
En nulscore angiver manglende evne til at opretholde balance, mens en 'normal' score afspejler normal balancepræstation.
Denne studie konverterede vurderingsskalaen til sekventielle scores fra 0 til 4, hvor 0 angiver manglende evne til at opretholde balance uafhængigt og 4 angiver normal balance, vurderet på tværs af fire komponenter: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance, statisk ståbalance og dynamisk ståbalance.
Den samlede OFB-score er 16, og underscores kan gives for individuelle testpositioner.
For eksempel varierer underscoren for statisk siddebalance fra 0 til 4.
|
1 ÅR
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 1 ÅR
|
BBS er meget udbredt og accepteres i øjeblikket som referencestandard for vurdering af balance hos personer, der har lidt et slagtilfælde.
BBS består af 14 funktionelle balanceopgaver, der fokuserer på evnen til at opretholde en position og foretage holdningsjusteringer baseret på frivillige bevægelser.
Den er enkel at administrere og kræver minimalt med udstyr og tid at gennemføre.
Hver opgave gives en score mellem 0 og 4; 0 indikerer manglende evne til at udføre opgaven, mens 4 indikerer optimal præstation.
Den maksimale score er 56, og scores under 45 indikerer en høj risiko for at falde.
|
1 ÅR
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: 1 ÅR
|
Trunk Impairment Scale (TIS) er designet til at måle motorisk svækkelse i bagkroppen ved at vurdere statisk og dynamisk siddebalance samt koordination i bagkroppen.
Den oprindelige TIS vurderer tre komponenter: statisk siddebalance (maksimal score = 7), dynamisk siddebalance (maksimal score = 10) og koordination i bagkroppen (maksimal score = 6), med i alt 23 point muligt.
En vigtig fordel ved TIS er dens minimale udstyrskrav, hvilket gør den meget praktisk til brug i kliniske omgivelser.
|
1 ÅR
|
|
L test
Tidsramme: 1 ÅR
|
Denne test vurderer indirekte ganghastighed og dynamisk balance under gang- og drejeaktiviteter.
Det er en modificeret version af TUG-testen.
Gangstien er L-formet.
L-testen er en mere omfattende test end TUG-testen, da den involverer en længere gangdistance og drejeaktivitet i begge retninger.
L-testen vurderer de grundlæggende komponenter af funktionel mobilitet, såsom balance, overførsel, gang og drejning.
Under testen rejser personen sig fra stolen, går 3 meter, drejer til højre, går 7 meter, drejer derefter tilbage og går langs samme sti for at sætte sig på stolen igen.
Den målte distance vil blive registreret i meter.
|
1 ÅR
|
|
Mini Best Test
Tidsramme: 1 ÅR
|
Dette er en af de kliniske tests, der bruges til at vurdere gang og balance.
Den består af fire underparametre: forberedende bevægelse, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang, som omfatter i alt 14 punkter.
Det er en test, der scores ud af i alt 28 point, og det tager i gennemsnit 10-15 minutter at gennemføre.
En høj score indikerer høj funktion.
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hakanpolat8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MULTIPEL SKLEROSE
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater