A módosított O'Sullivan funkcionális egyensúly (mOFB) teszt érvényessége és megbízhatósága sclerosis multiplex esetén
A módosított O'Sullivan-féle funkcionális egyensúly (mOFB) teszt érvényességének és megbízhatóságának alkalmazása sclerosis multiplexes betegeknél
Ez a tanulmány a Módosított O'Sullivan Funkcionális Egyensúly (OFB) teszt érvényességét és megbízhatóságát vizsgálja, amelyet a sclerosis multiplex (SM) diagnózisú egyének egyensúlyának értékelésére használnak.
A sclerosis multiplex egy krónikus idegrendszeri betegség, amely olyan tüneteket okozhat, mint az egyensúlyzavarok, a járási nehézségek és a fáradtság, amelyek negatívan befolyásolják a mindennapi életet. Az egyensúlyzavarok gyakoriak az SM-betegek körében, növelve az esés kockázatát és a fizikai aktivitási szint csökkenéséhez vezetve. Ezért az SM-betegek egyensúlyának pontos és megbízható értékelése rendkívül fontos.
A tanulmányba önkéntes SM-betegek kerülnek be, akiket a SANKO Egyetem Sani Konukoğlu Alkalmazási és Kutatási Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztályán kezelnek, és megfelelnek a bevonási kritériumoknak. A résztvevők demográfiai és betegséggel kapcsolatos információinak rögzítése után egyensúlyukat, testkontrolljukat és járási készségeiket különböző klinikai tesztekkel értékelik. Ezek a tesztek közé tartoznak a Berg Egyensúly Teszt, a Mini-BESTest, az O'Sullivan Funkcionális Egyensúly Teszt, a Módosított O'Sullivan Funkcionális Egyensúly Teszt, a Törzs Instabilitás Skála és az L Teszt.
Az értékelések során figyelembe veszik az SM-betegeknél gyakran előforduló fáradtságot, és a résztvevők szükség esetén pihenhetnek. Az elért eredmények feltárják, hogy a Módosított O'Sullivan Funkcionális Egyensúly Teszt megbízható és alkalmazható módszer-e az SM-betegek egyensúlyának értékelésére.
Várható, hogy a tanulmány eredményei hozzájárulnak a klinikai gyakorlathoz az SM-betegek egyensúlyának értékelésében, és segítenek a rehabilitációs folyamat hatékonyabb tervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy módszertani kutatás, amely a módosított O'Sullivan funkcionális egyensúly (OFB) teszt érvényességének és megbízhatóságának értékelését célozza a sclerosis multiplex (SM) diagnózissal rendelkező egyénekben.
A felmérések előtt minden résztvevő gyakorlati magyarázatot és bemutatót kap arról, hogyan kell elvégezni az egyes teszteket. Figyelembe véve az SM-ben szenvedőknél gyakori fáradtságot, az értékelési protokollt úgy tervezték, hogy megfelelő pihenési időszakokat biztosítson, és a résztvevők ülve pihennek a módosított O'Sullivan funkcionális egyensúly (OFB) teszt elvégzése előtt.
A felmérések két különböző napon, egy hetes időközzel, naponta két üléssel kerülnek lebonyolításra. Az első napon, az első ülés során a módosított O'Sullivan funkcionális egyensúly (OFB) tesztet az első értékelő (Dr. PT Meltem Uzun) végzi. Ugyanebben az ülésben a Berg egyensúly skála, a Mini-BESTest, a Törzs károsodás skála és az L teszt is alkalmazásra kerül. Az első nap második ülésén a módosított O'Sullivan funkcionális egyensúly (OFB) tesztet a második értékelő (Dr. PT Hakan Polat) végzi.
A második értékelési napon a módosított O'Sullivan funkcionális egyensúly (OFB) tesztet Dr. PT Meltem Uzun és Dr. PT Hakan Polat egymás után végzi. Ez az értékelési protokoll lehetővé teszi mind az értékelők közötti megbízhatóság, mind a teszt-újrateszt megbízhatóság értékelését azáltal, hogy ugyanazokat a méréseket különböző napokon és különböző gyógytornászok végzik.
Minden értékelést a SANKO Egyetem Egészségtudományi Karának Gyógytornászati és Rehabilitációs Tanszékének Alkalmazási és Kutató Laboratóriumában hajtanák végre. A résztvevőket minden ülés során ugyanabban a környezetben értékelik, hogy minimalizálják a környezeti tényezők hatását a teljesítményre. Az értékelő szoba normál szobahőmérsékleten lesz tartva, megfelelően megvilágítva, és szilárd felületű padlóval rendelkezik. Minden értékelési ülés körülbelül 25-30 percig tart, míg az első ülés teljes időtartama, beleértve az interjúkat és értékeléseket, körülbelül 40-45 perc lesz.
Prof. Dr. Suat Erel és doc. Dr. Emel Taşvuran Horata felelős a tanulmány tervezéséért, hipotézisek megfogalmazásáért, eredmények értelmezéséért és a tudományos kézirat elkészítéséért.
Az összegyűjtött adatokat projektazonosító számokkal kódolják, hogy biztosítsák a résztvevők adatvédelmét. Az adatokat Microsoft Excel segítségével tárolják és kezelik, és a hozzáférés kizárólag a projektben részt vevő kutatócsoport tagjaira korlátozódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Törökország (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti résztvevők
- Az önkéntesek, akik részt vesznek a vizsgálatban
- Segédeszközöket nem használó egyének
- Azok az egyének, akik nem tudják a tandem állás tesztet 10 másodpercnél tovább fenntartani
- Azok az egyének, akiknek a Kibővített Fogyatékossági Állapot Skála (EDSS) pontszáma ≤ 5,5
Kizárási kritériumok:
- Terhesek vagy a szülés utáni első 3 hónapban vannak
- Cortikoszteroid kezelést kapott az elmúlt hónapban
- Az elmúlt hónapban szedett bármilyen gyógyszert, amely befolyásolja a járóképességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított O'Sullivan-féle funkcionális egyensúly (mOFB) teszt
Időkeret: 1 ÉV
|
Az mOFB az OFB módosított változata, amely a módosított pontozási kritériumokat tartalmazza, valamint külső ellenállást használ a statikus egyensúly kihívására és súlyátvitelt a dinamikus egyensúly kihívására.
Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy ennek a módosított tesztnek alacsony vagy közepes megbízhatósága volt a világos tesztutasítások és pontozási kritériumok hiánya miatt.
Ezen korlátozások kezelése érdekében standardizált tesztutasításokat és pontozási kritériumokat dolgoztunk ki, amelyek összefoglalását a Kiegészítő Anyag tartalmazza, mielőtt az mOFB pszichometriai tulajdonságait értékeltük.
Az értékelés körülbelül 5 percet vesz igénybe, és rögzített ágyon vagy széken, csak stopperóra használatával végezhető.
A tesztkörülmények a statikus ülő egyensúlyt, a dinamikus ülő egyensúlyt, a statikus álló egyensúlyt és a dinamikus álló egyensúlyt tartalmazzák.
A pontozás a beteg képességén alapul, hogy ülve vagy állva 60 másodpercig nyugodtan megőrizze az egyensúlyt, reagáljon külső zavarásokra, és különböző irányokba elérjen túl
|
1 ÉV
|
|
O'Sullivan-féle funkcionális egyensúlyvizsgálat
Időkeret: 1 ÉV
|
Az OFB egy pontozási eszköz, amelyet a statikus és dinamikus egyensúly különböző pozíciókban történő felmérésére használnak.
Ez a teszt kiemeli a testtartás-stabilitás fenntartásának képességét és a testtartási beállításokat önkéntes mozgásokra adott válaszként, például a fej vagy a törzs elfordítására, egy tárgyért való földre nyúlásra és a testtömeg eltolására.
Az OFB teszt egy 5 szintű ordinális értékelési skálát használ: nulla, gyenge, közepes, jó és normális.
A nulla pontszám az egyensúly fenntartásának képtelenségét jelzi, míg a 'normális' pontszám a normális egyensúlyi teljesítményt tükrözi.
Ez a tanulmány az értékelési skálát szekvenciális pontszámokká konvertálta, 0-tól 4-ig terjedően, ahol a 0 az egyensúly önálló fenntartásának képtelenségét, a 4 pedig a normális egyensúlyt jelzi, amelyet négy összetevőben értékelnek: statikus ülő egyensúly, dinamikus ülő egyensúly, statikus álló egyensúly és dinamikus álló egyensúly.
Az OFB teljes pontszáma 16, és részpontszámok adhatók az egyes tesztpozíciókra.
Például a statikus ülő egyensúly részpontszáma 0-tól 4-ig terjed.
|
1 ÉV
|
|
Berg Egyensúly Skála (BES)
Időkeret: 1 ÉV
|
A BBS széles körben használt és jelenleg a referencia szabványnak számít az egyensúly felmérésére stroke-ban szenvedett egyének esetében.
A BBS 14 funkcionális egyensúlyi feladatból áll, amelyek a pozíció megtartására és a testtartás beállítására irányulnak önkéntes mozgások alapján.
Egyszerű a végrehajtása, és minimális felszerelést és időt igényel a teljesítéséhez.
Minden elem 0 és 4 között értékelhető; a 0 azt jelzi, hogy a feladatot nem tudja elvégezni, míg a 4 az optimális teljesítményt jelzi.
A maximális pontszám 56, és a 45 alatti pontszámok magas esésveszélyt jeleznek.
|
1 ÉV
|
|
Törzsfunkció-károsodási skála (TIS)
Időkeret: 1 ÉV
|
A Trunk Impairment Scale (TIS) a törzs motoros károsodásának mérésére szolgál a statikus és dinamikus ülőegyensúly, valamint a törzs koordinációjának értékelésével.
Az eredeti TIS három összetevőt értékel: statikus ülőegyensúly (maximális pontszám = 7), dinamikus ülőegyensúly (maximális pontszám = 10) és törzs koordináció (maximális pontszám = 6), összesen 23 pont lehetséges.
A TIS egyik fő előnye a minimális felszerelési igény, ami klinikai környezetben való használatát nagyon gyakorlatiasá teszi.
|
1 ÉV
|
|
L teszt
Időkeret: 1 ÉV
|
Ez a teszt közvetve értékeli a sétasebességet és a dinamikus egyensúlyt sétálás és fordulási tevékenységek során.
A TUG teszt módosított változata.
A sétaút L alakú.
Az L teszt átfogóbb vizsgálat, mint a TUG teszt, mivel nagyobb sétatávolságot és fordulási tevékenységet foglal magában mindkét irányban.
Az L teszt értékeli a funkcionális mobilitás alapvető összetevőit, mint például az egyensúlyt, az átállást, a sétálást és a fordulást.
A teszt során az egyén feláll a székről, 3 métert sétál, jobbra fordul, 7 métert sétál, majd visszafordul és ugyanazon az útvonalon sétálva visszaül a székre.
A mért távolságot méterben rögzítik.
|
1 ÉV
|
|
Mini Best Teszt
Időkeret: 1 ÉV
|
Ez az egyik klinikai teszt, amelyet a járás és egyensúly értékelésére használnak.
Négy alparaméterből áll: előkészítő mozgás, reaktív testtartás-vezérlés, érzékszervi orientáció és dinamikus járás, összesen 14 tételt tartalmaz.
Ez egy teszt, amelyet összesen 28 pontból pontoznak, és átlagosan 10-15 percet vesz igénybe a kitöltése.
A magas pontszám magas funkciót jelez.
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hakanpolat8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .