Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i rzetelność zmodyfikowanego testu równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (mOFB) w stwardnieniu rozsianym

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hakan Polat, Sanko University

Zastosowanie ważności i rzetelności zmodyfikowanego testu równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (mOFB) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Badanie to ma na celu zbadanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego testu równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (OFB), który służy do oceny równowagi u osób z rozpoznaną stwardnieniem rozsianym (SM).

Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba układu nerwowego, która może powodować objawy takie jak problemy z równowagą, trudności w chodzeniu i zmęczenie, negatywnie wpływające na codzienne życie. Zaburzenia równowagi są powszechne u pacjentów z SM, zwiększając ryzyko upadków i prowadząc do spadku poziomu aktywności fizycznej. Dlatego dokładna i wiarygodna ocena równowagi u pacjentów z SM ma ogromne znaczenie.

W badaniu wezmą udział ochotniczo pacjenci z SM leczeni w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Klinicznego i Badawczego SANKO University Sani Konukoğlu, którzy spełniają kryteria włączenia. Po rejestracji danych demograficznych i związanych z chorobą uczestników, ich równowaga, kontrola ciała oraz umiejętności chodzenia zostaną ocenione za pomocą różnych testów klinicznych. Testy te obejmują test równowagi Berga, test Mini-BESTest, test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana, zmodyfikowany test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana, skalę niestabilności tułowia oraz test L.

Oceny będą przeprowadzane z uwzględnieniem zmęczenia powszechnie występującego u pacjentów z SM, a uczestnicy będą mogli odpoczywać w razie potrzeby. Uzyskane wyniki ujawnią, czy zmodyfikowany test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana jest wiarygodną i stosowalną metodą oceny równowagi u pacjentów z SM.

Przewiduje się, że wyniki tego badania przyczynią się do praktyki klinicznej w zakresie oceny równowagi u pacjentów z SM i pomogą w bardziej efektywnym planowaniu procesu rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to jest metodologicznym projektem badawczym, zaprojektowanym w celu oceny trafności i rzetelności zmodyfikowanego testu równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (OFB) u osób z rozpoznanym stwardnieniem rozsianym (SM).

Przed rozpoczęciem ocen wszyscy uczestnicy otrzymają praktyczne wyjaśnienie i demonstrację wykonania każdego testu. Ze względu na wysoką częstość występowania zmęczenia u osób z SM, protokół oceny będzie zaplanowany w taki sposób, aby zapewnić odpowiednie okresy odpoczynku, a uczestnicy będą siedzieć i odpoczywać przed przeprowadzeniem zmodyfikowanego testu równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (OFB).

Oceny będą przeprowadzane w dwóch osobnych dniach z tygodniową przerwą, składając się z dwóch sesji dziennie. Pierwszego dnia, podczas pierwszej sesji, zmodyfikowany test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (OFB) zostanie przeprowadzony przez pierwszego oceniającego (Dr. PT Meltem Uzun). W tej samej sesji zostaną również zastosowane: Skala równowagi Berga, Mini-BESTest, Skala zaburzeń tułowia oraz Test L. Podczas drugiej sesji pierwszego dnia zmodyfikowany test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (OFB) zostanie przeprowadzony przez drugiego oceniającego (Dr. PT Hakan Polat).

Drugiego dnia oceny zmodyfikowany test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (OFB) zostanie przeprowadzony kolejno przez Dr. PT Meltem Uzun i Dr. PT Hakan Polat. Ten protokół oceny pozwoli na ocenę zarówno rzetelności międzyoceniającej, jak i rzetelności test-powtórny test, poprzez wykonanie tych samych pomiarów w różnych dniach i przez różnych fizjoterapeutów.

Wszystkie oceny będą przeprowadzane w Laboratorium Aplikacyjnym i Badawczym Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu SANKO. Uczestnicy będą oceniani w tym samym środowisku podczas wszystkich sesji, aby zminimalizować wpływ czynników środowiskowych na wydajność. Pomieszczenie do oceny będzie utrzymywane w normalnej temperaturze pokojowej, odpowiednio oświetlone i będzie miało twardą podłogę. Każda sesja oceny będzie trwała około 25-30 minut, podczas gdy całkowity czas trwania pierwszej sesji, w tym wywiadów i ocen, wyniesie około 40-45 minut.

Prof. Dr. Suat Erel oraz Doc. Dr. Emel Taşvuran Horata będą odpowiedzialni za planowanie badania, sformułowanie hipotez, interpretację wyników oraz przygotowanie manuskryptu naukowego.

Wszystkie zebrane dane zostaną zakodowane przy użyciu numerów identyfikacyjnych projektu w celu zapewnienia poufności uczestników. Dane będą przechowywane i zarządzane przy użyciu Microsoft Excel, a dostęp będzie ograniczony wyłącznie do członków zespołu badawczego zaangażowanych w projekt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turcja (Türkiye), 27090
        • Sanko Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Poradni Neurologicznej Szpitala Klinicznego SANKO Uniwersytetu Sani Konukoğlu z rozpoznaniem Stwardnienia Rozsianego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 18-65 lat
  • Wolontariusze uczestniczący w badaniu
  • Osoby nieużywające żadnych urządzeń wspomagających
  • Osoby niezdolne do utrzymania testu stania w tandemie przez więcej niż 10 sekund
  • Osoby z wynikiem Skali Rozszerzonej Niepełnosprawności (EDSS) ≤ 5.5

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub w ciągu pierwszych 3 miesięcy po porodzie
  • Otrzymali leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przyjmowali jakiekolwiek leki wpływające na zdolność chodzenia w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana (mOFB)
Ramy czasowe: 1 ROK
mOFB to zmodyfikowana wersja OFB, która uwzględnia dostosowane kryteria oceny, połączone z zewnętrznym oporem do testowania równowagi statycznej oraz przenoszenia ciężaru ciała do testowania równowagi dynamicznej. Wcześniejsze badanie wykazało, że ten zmodyfikowany test miał niską do umiarkowanej wiarygodność z powodu braku jasnych instrukcji testowych i kryteriów punktacji. Aby zaradzić tym ograniczeniom, opracowaliśmy ustandaryzowane instrukcje testowe i kryteria punktacji, jak podsumowano w Materiałach Uzupełniających, przed oceną właściwości psychometrycznych mOFB. Ocena zajmuje około 5 minut i może być przeprowadzona na stałym łóżku lub krześle przy użyciu jedynie stopera. Warunki testowe obejmują równowagę statyczną w pozycji siedzącej, równowagę dynamiczną w pozycji siedzącej, równowagę statyczną w pozycji stojącej oraz równowagę dynamiczną w pozycji stojącej. Punktacja opiera się na obserwacji zdolności pacjenta do utrzymania równowagi podczas siedzenia lub stania w bezruchu przez 60 sekund, reagowania na zewnętrzne zakłócenia oraz sięgania w różnych kierunkach poza
1 ROK
Test równowagi funkcjonalnej O'Sullivana
Ramy czasowe: 1 ROK
OFB to narzędzie punktowe używane do oceny zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej w różnych pozycjach.
Test ten podkreśla zdolność do utrzymania stabilności posturalnej i dokonywania korekt posturalnych w odpowiedzi na ruchy dowolne, takie jak obracanie głowy lub tułowia, sięganie po przedmiot na podłodze oraz przenoszenie ciężaru ciała.
Test OFB wykorzystuje 5-stopniową skalę oceny porządkowej: zero, słaby, dostateczny, dobry i normalny.
Wynik zero wskazuje na niezdolność do utrzymania równowagi, natomiast wynik 'normalny' odzwierciedla normalną wydolność równowagi.
W tym badaniu skalę oceny przekształcono na sekwencyjne wyniki od 0 do 4, gdzie 0 oznacza niezdolność do samodzielnego utrzymania równowagi, a 4 oznacza normalną równowagę, ocenianą w czterech komponentach: równowaga statyczna w siedzeniu, równowaga dynamiczna w siedzeniu, równowaga statyczna w staniu oraz równowaga dynamiczna w staniu.
Całkowity wynik OFB wynosi 16, a podwyniki można przyznać dla poszczególnych pozycji testowych.
Na przykład podwynik równowagi statycznej w siedzeniu waha się od 0 do 4.
1 ROK
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 1 ROK
BBS jest powszechnie stosowany i obecnie uznawany za standard referencyjny w ocenie równowagi u osób po udarze mózgu. BBS składa się z 14 zadań funkcjonalnej równowagi, które skupiają się na zdolności do utrzymania pozycji i dokonywania korekt postawy w oparciu o ruchy dowolne. Jest prosty w przeprowadzeniu i wymaga minimalnego sprzętu oraz czasu do ukończenia. Każde zadanie oceniane jest w skali od 0 do 4; 0 oznacza niezdolność do wykonania zadania, natomiast 4 oznacza optymalne wykonanie. Maksymalny wynik wynosi 56, a wyniki poniżej 45 wskazują na wysokie ryzyko upadku.
1 ROK
Skala Zaburzeń Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: 1 ROK
Skala Zaburzeń Pnia (TIS) służy do pomiaru zaburzeń motorycznych tułowia poprzez ocenę statycznej i dynamicznej równowagi siedzącej oraz koordynacji tułowia. Oryginalna TIS ocenia trzy komponenty: statyczną równowagę siedzącą (maksymalny wynik = 7), dynamiczną równowagę siedzącą (maksymalny wynik = 10) oraz koordynację tułowia (maksymalny wynik = 6), co daje łącznie 23 możliwe punkty. Kluczową zaletą TIS jest jej minimalne wymaganie sprzętowe, co czyni ją bardzo praktyczną do stosowania w warunkach klinicznych.
1 ROK
Test L
Ramy czasowe: 1 ROK
Ten test pośrednio ocenia prędkość chodu i równowagę dynamiczną podczas chodzenia i skręcania. Jest to zmodyfikowana wersja testu TUG. Trasa do przejścia ma kształt litery L. Test L jest bardziej kompleksowy niż test TUG, ponieważ obejmuje większą odległość chodzenia i skręcanie w obu kierunkach. Test L ocenia podstawowe składniki mobilności funkcjonalnej, takie jak równowaga, przemieszczanie się, chodzenie i skręcanie. Podczas testu osoba wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, skręca w prawo, przechodzi 7 metrów, następnie zawraca i idzie tą samą trasą, aby usiąść na krześle. Zmierzona odległość zostanie zarejestrowana w metrach.
1 ROK
Mini Test Best
Ramy czasowe: 1 ROK
Jest to jeden z testów klinicznych stosowanych do oceny chodu i równowagi. Składa się z czterech podparametrów: ruch przygotowawczy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna oraz dynamiczny chód, obejmując łącznie 14 pozycji. Jest to test punktowany w skali do 28 punktów, którego wykonanie zajmuje średnio 10-15 minut. Wysoki wynik wskazuje na wysoką funkcjonalność.
1 ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanko University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: HAKAN POLAT, phd, Sanko University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hakanpolat8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zostanie podjęta po zakończeniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STWARDNIENIE ROZSIANE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj