La Validez y Fiabilidad de la Prueba Modificada de Equilibrio Funcional de O'Sullivan (mOFB) para la Esclerosis Múltiple
Aplicación de la Validez y Fiabilidad de la Prueba de Equilibrio Funcional Modificada de O'Sullivan (mOFB) en Pacientes con Esclerosis Múltiple
Este estudio tiene como objetivo investigar la validez y fiabilidad de la Prueba Modificada de Equilibrio Funcional de O'Sullivan (OFB), que se utiliza para evaluar el equilibrio en personas diagnosticadas con Esclerosis Múltiple (EM).
La Esclerosis Múltiple es una enfermedad crónica del sistema nervioso que puede causar síntomas como problemas de equilibrio, dificultad para caminar y fatiga, que afectan negativamente la vida diaria. Los trastornos del equilibrio son comunes en pacientes con EM, aumentando el riesgo de caídas y llevando a una disminución en los niveles de actividad física. Por lo tanto, la evaluación precisa y fiable del equilibrio en pacientes con EM es de gran importancia.
Este estudio incluirá pacientes voluntarios con EM tratados en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de Aplicación e Investigación SANKO University Sani Konukoğlu que cumplan los criterios de inclusión. Después de registrar la información demográfica y relacionada con la enfermedad de los participantes, su equilibrio, control corporal y habilidades de marcha serán evaluados mediante diversas pruebas clínicas. Estas pruebas incluyen la Prueba de Equilibrio de Berg, Mini-BESTest, Prueba de Equilibrio Funcional de O'Sullivan, Prueba Modificada de Equilibrio Funcional de O'Sullivan, Escala de Inestabilidad del Tronco y Prueba L.
Las evaluaciones se llevarán a cabo teniendo en cuenta la fatiga comúnmente observada en pacientes con EM, y se permitirá a los participantes descansar cuando sea necesario. Los resultados obtenidos revelarán si la Prueba Modificada de Equilibrio Funcional de O'Sullivan es un método fiable y aplicable para evaluar el equilibrio en pacientes con EM.
Se anticipa que los resultados de este estudio contribuirán a la práctica clínica en la evaluación del equilibrio en pacientes con EM y ayudarán en la planificación más efectiva del proceso de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es una investigación metodológica diseñada para evaluar la validez y fiabilidad de la Prueba de Equilibrio Funcional de O'Sullivan Modificada (OFB) en personas diagnosticadas con Esclerosis Múltiple (EM).
Antes de las evaluaciones, todos los participantes recibirán una explicación práctica y una demostración de cómo se realiza cada prueba. Teniendo en cuenta la alta prevalencia de fatiga en personas con EM, el protocolo de evaluación se planificará para permitir períodos de descanso adecuados, y los participantes estarán sentados y descansados antes de la administración de la Prueba de Equilibrio Funcional de O'Sullivan Modificada (OFB).
Las evaluaciones se llevarán a cabo en dos días separados con un intervalo de una semana, consistiendo en dos sesiones por día. En el primer día, durante la primera sesión, la Prueba de Equilibrio Funcional de O'Sullivan Modificada (OFB) será administrada por el primer evaluador (Dra. FT Meltem Uzun). En la misma sesión, también se aplicarán la Escala de Equilibrio de Berg, el Mini-BESTest, la Escala de Deterioro del Tronco y la Prueba L. Durante la segunda sesión del primer día, la Prueba de Equilibrio Funcional de O'Sullivan Modificada (OFB) será administrada por el segundo evaluador (Dr. FT Hakan Polat).
En el segundo día de evaluación, la Prueba de Equilibrio Funcional de O'Sullivan Modificada (OFB) será administrada secuencialmente por la Dra. FT Meltem Uzun y el Dr. FT Hakan Polat. Este protocolo de evaluación permitirá evaluar tanto la fiabilidad interevaluador como la fiabilidad test-retest al realizar las mismas mediciones en días diferentes y por diferentes fisioterapeutas.
Todas las evaluaciones se llevarán a cabo en el Laboratorio de Aplicación e Investigación del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad SANKO. Los participantes serán evaluados en el mismo entorno durante todas las sesiones para minimizar los efectos de los factores ambientales en el rendimiento. La sala de evaluación se mantendrá a temperatura ambiente normal, adecuadamente iluminada y con un suelo de superficie firme. Cada sesión de evaluación durará aproximadamente 25-30 minutos, mientras que la duración total de la primera sesión, incluidas las entrevistas y evaluaciones, será de aproximadamente 40-45 minutos.
El Prof. Dr. Suat Erel y la Profa. Dra. Emel Taşvuran Horata serán responsables de la planificación del estudio, formulación de hipótesis, interpretación de resultados y preparación del manuscrito científico.
Todos los datos recopilados se codificarán utilizando números de identificación del proyecto para garantizar la confidencialidad de los participantes. Los datos se almacenarán y gestionarán utilizando Microsoft Excel, y el acceso estará restringido exclusivamente a los miembros del equipo de investigación involucrados en el proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turquía (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 65 años
- Voluntarios que participan en el estudio
- Individuos que no utilizan ningún dispositivo de asistencia
- Individuos incapaces de mantener la prueba de posición en tándem durante más de 10 segundos
- Individuos con una puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) ≤ 5,5
Criterios de exclusión:
- Embarazadas o dentro de los primeros 3 meses posparto
- Recibió tratamiento con corticosteroides en el último mes
- Tomó cualquier medicamento que afecte la capacidad para caminar en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Modificada de Equilibrio Funcional de O'Sullivan (mOFB)
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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El mOFB es una versión modificada del OFB que incorpora criterios de calificación ajustados, combinados con resistencia externa para desafiar el equilibrio estático y cambios de peso para desafiar el equilibrio dinámico.
Un estudio anterior encontró que esta prueba modificada tenía una confiabilidad baja a moderada debido a la falta de instrucciones de prueba claras y criterios de puntuación.
Para abordar estas limitaciones, desarrollamos instrucciones de prueba estandarizadas y criterios de puntuación, como se resume en el Material Suplementario, antes de evaluar las propiedades psicométricas del mOFB.
La evaluación toma aproximadamente 5 minutos y puede realizarse en una cama fija o silla usando solo un cronómetro.
La condición de prueba consiste en equilibrio estático sentado, equilibrio dinámico sentado, equilibrio estático de pie y equilibrio dinámico de pie.
La puntuación se basa en observar la capacidad del paciente para mantener el equilibrio mientras está sentado o de pie en silencio durante 60 segundos, responder a perturbaciones externas y alcanzar en varias direcciones más allá
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1 AÑO
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Prueba de Equilibrio Funcional de O'Sullivan
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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La OFB es una herramienta de puntuación utilizada para evaluar tanto el equilibrio estático como el dinámico en diversas posiciones.
Esta prueba destaca la capacidad de mantener la estabilidad postural y realizar ajustes posturales en respuesta a movimientos voluntarios, como girar la cabeza o el torso, alcanzar un objeto en el suelo y desplazar el peso corporal.
La prueba OFB utiliza una escala de calificación ordinal de 5 niveles: cero, pobre, regular, bueno y normal.
Una puntuación cero indica la incapacidad de mantener el equilibrio, mientras que una puntuación 'normal' refleja un rendimiento de equilibrio normal.
Este estudio convirtió la escala de calificación en puntuaciones secuenciales que van de 0 a 4, donde 0 indica la incapacidad de mantener el equilibrio de forma independiente y 4 indica un equilibrio normal, evaluado en cuatro componentes: equilibrio estático en sedestación, equilibrio dinámico en sedestación, equilibrio estático en bipedestación y equilibrio dinámico en bipedestación.
La puntuación total de la OFB es 16, y se pueden asignar subpuntuaciones para posiciones de prueba individuales.
Por ejemplo, la subpuntuación del equilibrio estático en sedestación oscila entre 0 y 4.
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1 AÑO
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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La BBS es ampliamente utilizada y actualmente se acepta como el estándar de referencia para evaluar el equilibrio en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
La BBS consta de 14 tareas de equilibrio funcional que se centran en la capacidad de mantener una posición y realizar ajustes posturales basados en movimientos voluntarios.
Es sencilla de administrar y requiere un equipo mínimo y poco tiempo para completarse.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 4; 0 indica incapacidad para realizar la tarea, mientras que 4 indica un rendimiento óptimo.
La puntuación máxima es 56, y las puntuaciones por debajo de 45 indican un alto riesgo de caídas.
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1 AÑO
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Escala de Deterioro del Tronco (TIS)
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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La Escala de Deterioro del Tronco (TIS) está diseñada para medir el deterioro motor del tronco mediante la evaluación del equilibrio estático y dinámico en sedestación y la coordinación del tronco.
La TIS original evalúa tres componentes: equilibrio estático en sedestación (puntuación máxima = 7), equilibrio dinámico en sedestación (puntuación máxima = 10) y coordinación del tronco (puntuación máxima = 6), con un total de 23 puntos posibles.
Una ventaja clave de la TIS es su mínimo requerimiento de equipamiento, lo que la hace muy práctica para su uso en entornos clínicos.
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1 AÑO
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L test
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Esta prueba evalúa indirectamente la velocidad de marcha y el equilibrio dinámico durante actividades de caminar y girar.
Es una versión modificada de la prueba TUG.
El recorrido de marcha tiene forma de L.
La prueba L es una prueba más completa que la prueba TUG, ya que implica una mayor distancia de marcha y actividad de giro en ambas direcciones.
La prueba L evalúa los componentes fundamentales de la movilidad funcional, como el equilibrio, la transferencia, la marcha y el giro.
Durante la prueba, la persona se levanta de la silla, camina 3 metros, gira a la derecha, camina 7 metros, luego gira de regreso y camina por el mismo recorrido para sentarse en la silla.
La distancia medida se registrará en metros.
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1 AÑO
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Mini Best Test
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Esta es una de las pruebas clínicas utilizadas para evaluar la marcha y el equilibrio.
Consta de cuatro subparámetros: movimiento preparatorio, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica, que comprenden un total de 14 ítems.
Es una prueba puntuada sobre un total de 28 puntos, con una duración media de 10-15 minutos.
Una puntuación alta indica una función alta.
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1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- hakanpolat8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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