免疫療法の前庭機能への影響、メイヨー・クリニック・アリゾナでの経験
2026年6月12日 更新者：Mayo Clinic
免疫療法が前庭機能に与える影響、メイヨー・クリニック アリゾナの経験
この研究では、標準治療の一環として免疫療法を受けている患者のバランスに対する免疫療法の影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペムブロリズマブ、セミプリマブ、ニボルマブ、アテゾリズマブによる単剤免疫療法、またはイピリムマブ／ニボルマブまたはニボルマブ／レラトリマブによる併用療法を開始する予定の患者。
説明
対象基準：
- スクリーニング時に18歳以上であること
- ペムブロリズマブ、セミプリマブ、ニボルマブ、アテゾリズマブによる単剤免疫療法、または（イピリムマブ／ニボルマブまたはニボルマブ／レラトリマブ）による併用療法を開始する予定の患者
除外基準：
- 同時に行われる化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察研究
患者は、ビデオ頭部衝動検査、正弦波高調波加速度検査、純音聴力検査による前庭機能検査を受け、研究期間中に質問票に回答します。
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非介入研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に有意な前庭障害の変化 - 聴力レベル
時間枠：ベースライン、12か月
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標準的な聴力検査である純音聴力検査を用いて評価します。
ベースライン（免疫療法開始前）から12か月までの変化を報告します。
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ベースライン、12か月
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振動幻視重症度質問票 (OSQ)
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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OSQは、視覚環境感覚（振動視のエピソード）を評価するための9つの質問から構成されています。
質問は5段階評価（常に、頻繁に、時々、稀に、決してない）で回答されます。
OSQは平均項目スコアを計算して採点され、1から5の範囲の総合スコアが得られます。3以上のスコアは、中等度から極度の振動視重症度を示します。
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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臨床的に有意な前庭障害の変化 - 前庭機能
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
|
標準的な前庭機能検査を用いて評価されます。
結果は集計され、全体的な前庭機能を判定します。
免疫療法開始前のベースライン時の結果を、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後の結果と比較します。
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carrlene B. Donald, PA-C, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月31日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2029年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MC250709 (その他の識別子：Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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