Immunterapiens innvirkning på vestibularfunksjon, Mayo Clinic Arizona-opplevelsen
12. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Effekten av immunterapi på vestibularfunksjon, Mayo Clinic Arizonas erfaring
Denne studien evaluerer effekten av immunterapi på balansen hos pasienter som mottar immunterapi som en del av sin standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal starte enkeltbehandling med immunterapi med pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, eller duellbehandling med ipilimumab/nivolumab eller nivolumab/relatlimab.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel ved screening
- Pasienter som skal starte monoterapi med immunterapi med pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, eller dualterapi med (Ipilimumab/Nivolumab eller Nivolumab/Relatlimab)
Eksklusjonskriterier:
- Samtidig kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsstudie
Pasientene gjennomgår vestibularfunksjonstesting med video head impulse testing, sinusoidal harmonic acceleration testing, ren tone audiometri og fyller ut spørreskjemaer gjennom hele studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk signifikant vestibulopati - hørselnivå
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 måneder
|
Vurdert ved hjelp av ren tone audiometri, en standard hørselstest.
Eventuelle endringer fra utgangspunktet (før immunterapi ble startet) til 12 måneder vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt, 12 måneder
|
|
Oscillopsia Alvorlighetsgrad Spørreskjema (OSQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
OSQ består av 9 spørsmål for å vurdere visuell miljøfølelse (episoder med oscillopsi).
Spørsmålene besvares på en 5-punkts skala: alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri.
OSQ poengsummes ved å beregne et gjennomsnittlig spørsmålspoeng, som resulterer i en totalpoengsum fra 1 til 5. En poengsum på 3 eller høyere indikerer moderat til ekstrem oscillopsi alvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i klinisk signifikant vestibulopati - vestibular funksjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdert ved bruk av standard vestibulær funksjonsprøving.
Resultatene vil bli aggregert for å bestemme den samlede vestibulære funksjonen.
Resultater fra baseline (før immunterapien startes) vil bli sammenlignet med resultater ved 3, 6 og 12 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MC250709 (Annen identifikator: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .