Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv imunoterapie na vestibulární funkci, zkušenosti Mayo Clinic Arizona

26. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Vliv imunoterapie na vestibulární funkci: Zkušenosti z Mayo Clinic Arizona

Tato studie vyhodnocuje dopad imunoterapie na rovnováhu u pacientů, kteří dostávají imunoterapii jako součást své standardní léčby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou zahajovat monoterapii imunoterapií s pembrolizumabem, cemiplimabem, nivolumabem, atezolizumabem nebo duální terapii s ipilimumabem/nivolumabem nebo nivolumabem/relatlimabem.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Minimálně 18 let věku při screeningu
  • Pacienti, kteří budou zahajovat monoterapii imunoterapií s pembrolizumabem, cemiplimabem, nivolumabem, atezolizumabem nebo duální terapii s (Ipilimumab/Nivolumab nebo Nivolumab/Relatlimab)

Kritéria vyloučení:

  • Současná chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační
Pacienti během studie podstupují testování vestibulární funkce pomocí video head impulse testu, testování sinusové harmonické akcelerace a tónové audiometrie a vyplňují dotazníky.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinicky významné vestibulopatie - úroveň sluchu
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí čisté tónové audiometrie, standardního testu sluchu. Bude hlášena jakákoli změna od výchozí hodnoty (před zahájením imunoterapie) do 12 měsíců.
Výchozí hodnota, 12 měsíců
Dotazník závažnosti oscillopsie (OSQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
OSQ se skládá z 9 otázek k posouzení vjemu vizuálního prostředí (epizody oscilopsie). Otázky se odpovídají na 5bodové škále: vždy, často, někdy, zřídka, nikdy. OSQ se skóruje výpočtem průměrného skóre položky, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 1 do 5. Skóre 3 nebo vyšší naznačuje středně závažnou až extrémní závažnost oscilopsie.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna klinicky významné vestibulopatie - vestibulární funkce
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnoceno pomocí standardního testování vestibulární funkce. Výsledky budou agregovány pro stanovení celkové vestibulární funkce. Výsledky ze základního měření (před zahájením imunoterapie) budou porovnány s výsledky po 3, 6 a 12 měsících.
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MC250709 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
  • NCI-2025-08558 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-009510 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit