면역요법이 전정 기능에 미치는 영향, 메이요 클리닉 애리조나 경험
2025년 12월 26일 업데이트: Mayo Clinic
면역치료가 전정 기능에 미치는 영향, 메이요 클리닉 애리조나 경험
이 연구는 표준 치료의 일환으로 면역 요법을 받는 환자들의 균형에 대한 면역 요법의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
펨브롤리주맙, 세미플리맙, 니볼루맙, 아테졸리주맙으로 단일 요법 면역요법을 시작할 환자 또는 이필리무맙/니볼루맙 또는 니볼루맙/렐라틀리맙으로 이중 요법을 시작할 환자.
설명
포함 기준:
- 선별 시점에서 최소 18세 이상
- 펨브롤리주맙, 세미플리맙, 니볼루맙, 아테졸리주맙 단일제 면역요법 또는 (이필리무맙/니볼루맙 또는 니볼루맙/렐라틀리맙) 병용요법을 시작할 예정인 환자
제외 기준:
- 동시 항암화학요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰적
환자는 연구 전반에 걸쳐 비디오 헤드 임펄스 검사, 정현파 고조파 가속 검사, 순음 청력 검사를 통해 전정 기능 검사를 받고 설문지를 작성합니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 유의미한 전정기능장애의 변화 - 청력 수준
기간: 기준선, 12개월
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순음 청력 검사(표준 청력 검사)를 사용하여 평가됩니다.
기저선(면역요법 시작 전)부터 12개월까지의 모든 변화가 보고됩니다.
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기준선, 12개월
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진동시증 중증도 설문지 (OSQ)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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OSQ는 시각적 환경 감각(진동시 발작)을 평가하기 위한 9개의 질문으로 구성됩니다.
질문은 5점 척도로 답변됩니다: 항상, 자주, 때때로, 거의, 전혀.
OSQ는 평균 항목 점수를 계산하여 채점되며, 이는 1에서 5까지의 총 점수를 산출합니다. 3점 이상은 중등도에서 극심한 진동시 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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임상적으로 유의한 전정기능장애 변화 - 전정기능
기간: Baseline, 3개월, 6개월, 12개월
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표준 전정 기능 검사를 사용하여 평가합니다.
결과는 전체 전정 기능을 결정하기 위해 집계됩니다.
기저선(면역 요법 시작 전) 결과를 3, 6, 12개월 결과와 비교합니다.
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Baseline, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MC250709 (기타 식별자: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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