Impacto da Imunoterapia na Função Vestibular, A Experiência da Clínica Mayo do Arizona
12 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo avalia o impacto da imunoterapia no equilíbrio em pacientes que recebem imunoterapia como parte do seu tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes que irão iniciar imunoterapia com agente único com pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, ou terapia dupla com ipilimumab/nivolumab ou nivolumab/relatlimab.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade no momento do rastreio
- Pacientes que iniciarão imunoterapia com agente único com pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, ou terapia dupla com (Ipilimumab/Nivolumab ou Nivolumab/Relatlimab)
Critérios de Exclusão:
- Quimioterapia concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
Os pacientes realizam testes de função vestibular com teste de impulso cefálico em vídeo, teste de aceleração harmónica sinusoidal e audiometria tonal pura e preenchem questionários ao longo do estudo.
|
Estudo não intervencionista
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na vestibulopatia clinicamente significativa - nível auditivo
Prazo: Baseline, 12 meses
|
Avaliado através de Audiometria de Tons Puros, um teste auditivo padrão.
Qualquer alteração em relação à linha de base (antes de iniciar a imunoterapia) até aos 12 meses será relatada.
|
Baseline, 12 meses
|
|
Questionário de Gravidade da Oscilopsia (OSQ)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
O OSQ consiste em 9 perguntas para avaliar a sensação ao ambiente visual (episódios de oscilopsia).
As perguntas são respondidas numa escala de 5 pontos: sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca.
O OSQ é pontuado calculando uma pontuação média por item, resultando numa pontuação total entre 1 e 5. Uma pontuação de 3 ou superior indica gravidade de oscilopsia moderada a extrema.
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Alteração na vestibulopatia clinicamente significativa - função vestibular
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Avaliado através de testes padrão de função vestibular.
Os resultados serão agregados para determinar a função vestibular global.
Os resultados da linha de base (antes de iniciar a imunoterapia) serão comparados com os resultados aos 3, 6 e 12 meses.
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MC250709 (Outro identificador: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .