Immunoterapian vaikutus tasapainoaistiin, Mayon klinikan Arizonan kokemukset
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Immunoterapian vaikutus vestibulariseen toimintoon, Mayon klinikan Arizonan kokemus
Tämä tutkimus arvioi immunoterapian vaikutusta tasapainoon potilailla, jotka saavat immunoterapiaa osana normaalia hoitoprosessiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka aloittavat yksittäisen lääkeaineen immunoterapian pembrolizumabilla, cemiplimabilla, nivolumabilla, atezolizumabilla tai kaksoishoitoon ipilimumab/nivolumab tai nivolumab/relatlimab.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18 vuoden ikäinen seulontavaiheessa
- Potilaat, joille aloitetaan yksittäisen immunoterapian lääkkeellä pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab tai kaksoishoito (Ipilimumab/Nivolumab tai Nivolumab/Relatlimab)
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen kemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi
Potilaat suorittavat vestibulaarisen toiminnan testausta videopäähälytystestillä, sinimuotoisella harmonisella kiihtyvyystestillä ja puhtaansävyisellä audiometrialla sekä täyttävät kyselylomakkeita koko tutkimuksen ajan.
|
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävän vestibulopatian muutos - kuulon taso
Aikaikkuna: Alkuperäinen,12 kuukautta
|
Arviointi suoritetaan puhtaiden äänien audiometrialla, joka on standardoitu kuulotesti.
Kaikki muutokset vertailuarvosta (ennen immunoterapian aloittamista) 12 kuukauden kuluessa raportoidaan.
|
Alkuperäinen,12 kuukautta
|
|
Oscillopsian Vakavuuskysely (OSQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
OSQ:ssa on 9 kysymystä visuaalisen ympäristön tuntemuksen arvioimiseksi (oskillosepsian jaksoja).
Kysymyksiin vastataan 5-portaisella asteikolla: aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan.
OSQ pisteytetään laskemalla kohtien keskiarvo, mikä tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 1–5. Pistemäärä 3 tai korkeampi osoittaa keskivaikeaa tai äärimmäistä oskillosepsian vakavuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävän vestibulopatian muutos - vestibularinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arviointi tapahtuu standardoidulla vestibulaaritoiminnon testauksella.
Tulokset kootaan yhteen vestibulaaritoiminnon kokonaisarvion määrittämiseksi.
Perustason tuloksia (ennen immunoterapian aloittamista) verrataan tuloksiin 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC250709 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .